誘発発話による診断分類の確認 (ACES)
2022年10月29日 更新者：Sunny Tang、Northwell Health
発話パターンと精神症状および障害との関係に関する横断的観察研究。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
主要な精神障害は、同じ患者に同時に発生することが多く、症状が重複している障害を区別するのが難しい場合があります。
精神疾患患者の大部分は、詳細な診断面接や神経精神医学的検査を実施できない環境で治療を受けています。
正確な診断には、費用対効果が高く効率的なツールが必要です。
言語を見ることは、簡単に観察でき、脳回路を反映しているため、脳を理解する効率的な方法です。
自動化された自然言語処理 (NLP) は、これを客観的かつ効率的に、高感度で行うのに役立ちます。
研究者は、自然言語処理を使用して抽出された言語的特徴を使用して、診断分類と次元症状の予測を支援することを目指しています。
これは、さまざまな精神症状を持つ 604 人の参加者から臨床診断、言語サンプル、および自己報告尺度を取得することによって行われます。
青年も含まれ、研究者は成人のデータに基づいて構築されたモデルを使用して、青年の診断を予測しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療チームが調査研究に適していると考える患者には、研究スタッフがアプローチし、研究プロジェクトについて詳細に説明します。
入院患者は、入院中および初期安定後にアプローチされます。
外来患者は、予定された予約の前後にアプローチされます。
この研究に関する教育セミナーは、臨床医とスタッフに私たちの目標とプロトコルを知らせるために開催される場合があります。
潜在的な参加者は、参加を辞退しても彼らのケアに影響しないことを認識します。
インフォームドコンセントは、研究への参加に関心のあるすべての人から得られます。
説明
包含基準:
- 会話力のある会話力で話す 会話力のある
- 以下のいずれかのカルテの現在の診断。 患者は部分寛解にあるかもしれませんが、完全には寛解していないかもしれません。 これらの障害とリストされていない他の障害との併存は予想され、許容されます。
- 統合失調症スペクトラム障害 - 統合失調症、統合失調症様、統合失調感情障害、妄想性障害、短期精神病性障害、または詳細不明の精神病性障害
- 双極性障害 - 双極 I または II 障害、循環性気分障害、詳細不明またはその他の特定の双極性障害
- (単極性) うつ病性障害 - 大うつ病性障害、気分変調症、詳細不明およびその他の特定のうつ病性障害
- 不安障害 - 強迫性障害、全般性不安障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害
- パーソナリティ障害 - 境界性パーソナリティ障害
- 注意欠陥多動性障害
- 健康な比較対象
- 14～50歳
- -インフォームドコンセントに署名する能力があり、喜んで署名します。未成年の場合は、親が同意する意思があり、子供が同意する意思がある。
- スクリーニングには妊娠検査は含まれません。 研究手順は全体的に非常にリスクが低く、妊娠によって参加者または胎児が重大なリスクにさらされることはないため、妊娠中の女性は研究から除外されません。
- 未成年者は、診断のあいまいさが18歳未満で一般的であり、この患者グループは正確な予後と治療を特に必要としているため、研究に含まれます。 したがって、研究の結論が未成年者に適用可能であり、参加者に含まれていることが非常に重要です。
除外基準:
- 基礎となる脳の変化は「原発性」精神障害とは異なる可能性があるため、物質誘発性障害または一般的な病状に続発する障害のある参加者は含まれません。
- 失語症、知的障害 (IQ < 70)、または言語障害などの言語または言語に影響を与える障害、または遅発性ジスキネジアなどの言語に影響を与える運動障害、または言語に重大なゆがみを引き起こす身体障害
- 神経変性疾患、活動性症状を伴う外傷性脳損傷、自閉症スペクトラム障害、脳炎、てんかんを含むがこれらに限定されない、脳および/または言語に影響を与えることが知られている重篤な神経疾患または内分泌疾患、または病状または治療
- -認知または言語の制限、または被験者がインフォームドコンセントを提供することを妨げるその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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精神科患者団体
以下のいずれかのカルテの現在の診断。 患者は部分寛解にあるかもしれませんが、完全には寛解していないかもしれません。 これらの障害とリストされていない他の障害との併存は予想され、許容されます。
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音声言語能力のデジタル評価
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健康管理
既知の精神医学的診断のない健康な比較対象
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音声言語能力のデジタル評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Winterlight Speech Assessment の音声機能
時間枠：ベースライン
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Winterlight Speech Assessment のパフォーマンスに基づいて計算された音声の音響的および言語学的尺度
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な症状一覧
時間枠：ベースライン
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53項目。 範囲 = 0、まったくない - 4、非常に。 スコアが高いほど結果が悪くなります。 TLC: 思考言語とコミュニケーションの評価尺度 |
ベースライン
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患者健康アンケート - 9
時間枠：ベースライン
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9項目。
範囲 = 0、まったくない - 3、ほぼ毎日。
スコアが高いほど結果が悪くなります。
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ベースライン
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全般性不安障害 - 7
時間枠：ベースライン
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7項目。
範囲 = 0、まったくない - 3、ほぼ毎日。
スコアが高いほど結果が悪くなります。
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ベースライン
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前駆アンケート - 簡単な
時間枠：ベースライン
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18項目。
範囲 = 0、いいえ - 1、はい。
スコアが高いほど結果が悪くなります。
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ベースライン
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思考言語とコミュニケーションの評価尺度
時間枠：ベースライン
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20 項目、範囲 = 0、不在 - 3、重度。スコアが高いほど結果が悪くなります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sunny X Tang, MD、Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月29日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月29日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-0468
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。