Diagnoseclassificatie vaststellen met opgewekte spraak (ACES)
29 oktober 2022 bijgewerkt door: Sunny Tang, Northwell Health
Cross-sectioneel observationeel onderzoek naar de relatie tussen spraakpatronen en psychiatrische symptomen en stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige psychiatrische stoornissen komen vaak samen voor bij dezelfde patiënt en het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen stoornissen met overlappende symptomen.
De meerderheid van de patiënten met een psychische aandoening wordt behandeld in omgevingen waar het niet haalbaar is om gedetailleerde diagnostische interviews of neuropsychiatrische tests uit te voeren.
Voor een nauwkeurige diagnose is een kosteneffectieve en efficiënte tool nodig.
Kijken naar taal is een efficiënte manier om de hersenen te begrijpen, omdat het gemakkelijk kan worden waargenomen en de hersencircuits weerspiegelt.
Geautomatiseerde natuurlijke taalverwerking (NLP) kan ons helpen dit objectief, efficiënt en met hoge gevoeligheid te doen.
De onderzoekers streven ernaar linguïstische kenmerken te gebruiken die zijn geëxtraheerd met behulp van natuurlijke taalverwerking om te helpen bij diagnostische classificatie en bij het voorspellen van dimensionale symptomen.
Dit zal worden gedaan door klinische diagnoses, taalvoorbeelden en zelfrapportageschalen te verkrijgen van 604 deelnemers met een verscheidenheid aan psychiatrische symptomen.
Adolescenten zullen ook worden opgenomen en de onderzoekers zullen proberen de diagnose bij adolescenten te voorspellen met behulp van modellen die zijn gebouwd op gegevens van volwassenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van wie het behandelteam denkt dat ze geschikt zijn voor een onderzoeksstudie, zullen worden benaderd door onderzoeksmedewerkers en het onderzoeksproject zal in detail aan hen worden uitgelegd.
Intramurale patiënten worden benaderd tijdens hun opname en na initiële stabilisatie.
Poliklinische patiënten worden voor of na hun geplande afspraken benaderd.
Educatieve seminars met betrekking tot deze studie kunnen worden gehouden om clinici en personeel te informeren over onze doelstellingen en ons protocol.
Potentiële deelnemers worden erop gewezen dat afnemende deelname geen gevolgen heeft voor hun zorg.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van iedereen die geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt met gespreksvaardigheid met gespreksvaardigheid
- Huidige diagnose in de medische kaart van een van de volgende. De patiënt kan in gedeeltelijke maar niet volledige remissie zijn. Comorbiditeit tussen deze aandoeningen en andere niet-vermelde aandoeningen wordt verwacht en is toegestaan.
- Schizofreniespectrumstoornis - schizofrenie, schizofreniforme, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, kortdurende psychotische stoornis of niet-gespecificeerde psychotische stoornis
- Bipolaire spectrumstoornis - bipolaire I- of II-stoornis, cyclothymie, niet-gespecificeerde of andere gespecificeerde bipolaire stoornis
- (Unipolaire) Depressieve stoornis - depressieve stoornis, dysthymie, niet-gespecificeerde en andere gespecificeerde depressieve stoornis
- Angststoornis - obsessief-compulsieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis
- Persoonlijkheidsstoornis - borderline persoonlijkheidsstoornis
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Gezonde vergelijkingsonderwerpen
- Leeftijd 14 - 50 jaar
- Heeft capaciteit en is bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen; indien minderjarig, ouder is bereid toestemming te geven en kind is bereid toestemming te geven.
- Screening omvat geen zwangerschapstest. Zwangere vrouwen zullen niet uit het onderzoek worden gescreend omdat de onderzoeksprocedures over het algemeen een zeer laag risico hebben en zwangerschap geen significant risico inhoudt voor de deelnemer of de foetus.
- Minderjarigen zullen in het onderzoek worden opgenomen omdat diagnostische ambiguïteit veel voorkomt vóór de leeftijd van 18 jaar en deze patiëntengroep met name behoefte heeft aan een nauwkeurige prognose en behandeling. Het is daarom van groot belang dat de conclusies van het onderzoek toepasbaar zijn op minderjarigen en dat zij worden meegenomen bij de deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met door middelen veroorzaakte stoornissen of stoornissen secundair aan een algemene medische aandoening worden niet opgenomen, aangezien onderliggende hersenveranderingen kunnen verschillen van "primaire" psychiatrische stoornissen.
- Stoornissen die de spraak of taal beïnvloeden, zoals afasie, intellectuele achterstand (IQ<70), of taalstoornis, of bewegingsstoornissen die de spraak beïnvloeden, zoals tardieve dyskinesie, of lichamelijke beperkingen die significante spraakvervormingen veroorzaken
- Ernstige neurologische of endocriene aandoening of elke medische aandoening of behandeling waarvan bekend is dat deze de hersenen en/of taal aantast, inclusief maar niet beperkt tot: neurodegeneratieve aandoeningen, traumatisch hersenletsel met actieve symptomen, autismespectrumstoornis, encefalitis, epilepsie
- Cognitieve of taalbeperkingen, of enige andere factor waardoor proefpersonen geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychiatrische patiëntengroep
Huidige diagnose in de medische kaart van een van de volgende. De patiënt kan in gedeeltelijke maar niet volledige remissie zijn. Comorbiditeit tussen deze aandoeningen en andere niet-vermelde aandoeningen wordt verwacht en is toegestaan.
|
Digitale beoordeling van spraak- en taalvaardigheid
|
|
Gezonde controles
Gezonde proefpersonen zonder bekende psychiatrische diagnose
|
Digitale beoordeling van spraak- en taalvaardigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakfuncties van de Winterlight Speech Assessment
Tijdsspanne: Basislijn
|
Akoestische en linguïstische metingen van spraak berekend op basis van prestaties op de Winterlight Speech Assessment
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
53 artikel. Bereik = 0, helemaal niet - 4, extreem. Hogere scores resulteren in een slechter resultaat. TLC: schaal voor de beoordeling van gedachtetaal en communicatie |
Basislijn
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Basislijn
|
9 artikel.
Bereik = 0, helemaal niet - 3, bijna elke dag.
Hogere scores resulteren in een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7
Tijdsspanne: Basislijn
|
7 artikel.
Bereik = 0, helemaal niet - 3, bijna elke dag.
Hogere scores resulteren in een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Prodromale vragenlijst - kort
Tijdsspanne: Basislijn
|
18 stuk.
Bereik = 0, nee - 1, ja.
Hogere scores resulteren in een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Schaal voor de beoordeling van gedachtetaal en communicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
20 item, bereik= 0, afwezig - 3, ernstig; hogere scores resulteren in een slechtere uitkomst.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Depressieve stoornis
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Angst stoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 20-0468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .