Установление классификации диагноза с помощью вызванной речи (ACES)
29 октября 2022 г. обновлено: Sunny Tang, Northwell Health
Поперечное обсервационное исследование взаимосвязи между речевыми паттернами и психическими симптомами и расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные психические расстройства часто возникают одновременно у одного и того же пациента, и может быть трудно провести различие между расстройствами с перекрывающимися симптомами.
Большинство пациентов с психическими заболеваниями получают лечение в условиях, где невозможно провести подробные диагностические интервью или нейропсихиатрические тесты.
Для точной диагностики необходим экономичный и эффективный инструмент.
Рассмотрение языка — это эффективный способ понять мозг, потому что его легко наблюдать и он отражает работу мозга.
Автоматическая обработка естественного языка (NLP) может помочь нам сделать это объективно, эффективно и с высокой чувствительностью.
Исследователи стремятся использовать лингвистические особенности, извлеченные с помощью обработки естественного языка, чтобы помочь в диагностической классификации и прогнозировании пространственных симптомов.
Это будет сделано путем получения клинических диагнозов, языковых образцов и шкал самоотчетов от 604 участников с различными психическими симптомами.
Подростки также будут включены, и исследователи попытаются предсказать диагноз у подростков, используя модели, построенные на данных взрослых.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
255
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательский персонал свяжется с пациентами, чья лечебная группа считает, что они подходят для исследования, и исследовательский проект будет им подробно объяснен.
К стационарным пациентам будут подходить во время их поступления и после начальной стабилизации.
Амбулаторные пациенты будут приниматься до или после запланированных приемов.
Образовательные семинары, касающиеся этого исследования, могут проводиться для информирования клиницистов и персонала о наших целях и протоколе.
Потенциальные участники будут проинформированы о том, что отказ от участия не повлияет на их уход.
Информированное согласие будет получено от всех, кто заинтересован в участии в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Говорит с разговорным мастерством с разговорным мастерством
- Текущий диагноз в медицинской карте любой из следующих. У больного может быть частичная, но не полная ремиссия. Сопутствующая патология среди этих расстройств и других расстройств, не включенных в список, является ожидаемой и допустимой.
- Расстройство шизофренического спектра - шизофрения, шизофреноподобное, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство или неуточненное психотическое расстройство
- Расстройство биполярного спектра - биполярное расстройство I или II, циклотимия, неуточненное или другое уточненное биполярное расстройство
- (Униполярное) депрессивное расстройство - большое депрессивное расстройство, дистимия, неуточненное и другое уточненное депрессивное расстройство
- Тревожное расстройство - обсессивно-компульсивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство
- Расстройство личности - пограничное расстройство личности
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности
- Здоровые объекты сравнения
- Возраст 14 - 50 лет
- Обладает дееспособностью и желает подписать информированное согласие; если несовершеннолетний, родитель готов дать согласие, и ребенок готов дать согласие.
- Скрининг не будет включать тест на беременность. Беременные женщины не будут исключены из исследования, потому что процедуры исследования в целом связаны с очень низким риском, а беременность не подвергает участницу или плод какому-либо значительному риску.
- Несовершеннолетние будут включены в исследование, потому что в возрасте до 18 лет преобладает диагностическая неопределенность, и эта группа пациентов особенно нуждается в точном прогнозе и лечении. Поэтому крайне важно, чтобы выводы исследования были применимы к несовершеннолетним и чтобы они были включены в число участников.
Критерий исключения:
- Участники с расстройствами, вызванными приемом психоактивных веществ, или расстройствами, вторичными по отношению к общему состоянию здоровья, не будут включены, поскольку основные изменения мозга могут отличаться от «первичных» психических расстройств.
- Расстройства, влияющие на речь или язык, такие как афазия, умственная отсталость (IQ<70) или расстройство речи, или двигательные расстройства, влияющие на речь, такие как поздняя дискинезия, или физические нарушения, вызывающие значительные искажения речи
- Серьезное неврологическое или эндокринное расстройство или любое заболевание или лечение, которое, как известно, влияет на мозг и/или речь, включая, помимо прочего: нейродегенеративные расстройства, черепно-мозговую травму с активными симптомами, расстройство аутистического спектра, энцефалит, эпилепсию
- Когнитивные или языковые ограничения или любой другой фактор, препятствующий тому, чтобы субъекты дали информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Психиатрическая группа пациентов
Текущий диагноз в медицинской карте любой из следующих. У больного может быть частичная, но не полная ремиссия. Сопутствующая патология среди этих расстройств и других расстройств, не включенных в список, является ожидаемой и допустимой.
|
Цифровая оценка речевых и языковых способностей
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые субъекты сравнения без известного психиатрического диагноза
|
Цифровая оценка речевых и языковых способностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности речи из теста Winterlight Speech Assessment
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Акустические и лингвистические показатели речи, рассчитанные на основе оценки речи Winterlight.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
53 шт. Диапазон = 0, совсем нет - 4, крайне. Более высокие баллы приводят к худшему результату. TLC: Шкала оценки языка мышления и общения |
Базовый уровень
|
|
Анкета здоровья пациента - 9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
9 пункт.
Диапазон = 0, совсем нет - 3, почти каждый день.
Более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
Базовый уровень
|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7
Временное ограничение: Базовый уровень
|
7 пункт.
Диапазон = 0, совсем нет - 3, почти каждый день.
Более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета продромального периода – краткое описание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
18 шт.
Диапазон = 0, нет - 1, да.
Более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки языка мышления и общения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
20 пунктов, диапазон = 0, отсутствует - 3, тяжелая; более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Расстройства личности
- Депрессивное расстройство
- Шизофрения
- Болезнь
- Психотические расстройства
- Тревожные расстройства
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Биполярные и родственные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .