Determinando a classificação do diagnóstico com a fala induzida (ACES)
29 de outubro de 2022 atualizado por: Sunny Tang, Northwell Health
Estudo observacional transversal da relação entre padrões de fala e sintomas e transtornos psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais transtornos psiquiátricos geralmente ocorrem juntos no mesmo paciente e pode ser difícil distinguir entre transtornos com sintomas sobrepostos.
A maioria dos pacientes com doença mental recebe tratamento em locais onde não é possível realizar entrevistas diagnósticas detalhadas ou testes neuropsiquiátricos.
Uma ferramenta econômica e eficiente é necessária para um diagnóstico preciso.
Olhar para a linguagem é uma maneira eficiente de entender o cérebro porque ela é facilmente observada e reflete os circuitos cerebrais.
O processamento automatizado de linguagem natural (PNL) pode nos ajudar a fazer isso de forma objetiva, eficiente e com alta sensibilidade.
Os investigadores pretendem usar recursos linguísticos extraídos usando processamento de linguagem natural para auxiliar na classificação diagnóstica e na previsão de sintomas dimensionais.
Isso será feito pela obtenção de diagnósticos clínicos, amostras de linguagem e escalas de autorrelato de 604 participantes com uma variedade de sintomas psiquiátricos.
Os adolescentes também serão incluídos e os investigadores tentarão prever o diagnóstico em adolescentes usando modelos construídos com base em dados de adultos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes cuja equipe de tratamento acredita que seriam apropriados para um estudo de pesquisa serão abordados pela equipe de pesquisa e o projeto de pesquisa será explicado a eles em detalhes.
Os pacientes internados serão abordados durante a internação e após a estabilização inicial.
Pacientes ambulatoriais serão abordados antes ou depois de suas consultas agendadas.
Seminários educacionais sobre este estudo podem ser realizados para informar os médicos e a equipe sobre nossos objetivos e protocolo.
Os participantes em potencial serão informados de que recusar a participação não afetará seus cuidados.
O consentimento informado será obtido de todos os interessados em participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala com proficiência em conversação com proficiência em conversação
- Diagnóstico atual no prontuário médico de qualquer um dos seguintes. O paciente pode estar em remissão parcial, mas não total. A comorbidade entre esses transtornos e outros transtornos não listados é esperada e permitida.
- Transtorno do espectro da esquizofrenia - esquizofrenia, esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtorno psicótico breve ou transtorno psicótico não especificado
- Transtorno do espectro bipolar - transtorno bipolar I ou II, ciclotimia, transtorno bipolar não especificado ou outro transtorno bipolar especificado
- (Unipolar) Transtorno depressivo - transtorno depressivo maior, distimia, transtorno depressivo não especificado e outro transtorno depressivo especificado
- Transtorno de ansiedade - transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático
- Transtorno de personalidade - transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Sujeitos de comparação saudáveis
- Idade 14 - 50 anos
- Tem capacidade e vontade de assinar o consentimento informado; se menor, o pai está disposto a dar consentimento e a criança está disposta a dar consentimento.
- A triagem não incluirá um teste de gravidez. As mulheres grávidas não serão excluídas do estudo porque os procedimentos do estudo são de risco muito baixo em geral e a gravidez não coloca a participante ou o feto em risco significativo.
- Menores de idade serão incluídos no estudo porque a ambigüidade diagnóstica é predominante antes dos 18 anos de idade e esse grupo de pacientes precisa particularmente de prognóstico e tratamento precisos. Portanto, é de vital importância que as conclusões do estudo sejam aplicáveis aos menores e que eles sejam incluídos entre os participantes.
Critério de exclusão:
- Os participantes com transtornos induzidos por substâncias ou transtornos secundários a uma condição médica geral não serão incluídos, pois as alterações cerebrais subjacentes podem ser diferentes dos transtornos psiquiátricos "primários".
- Distúrbios que afetam a fala ou a linguagem, como afasia, deficiência intelectual (QI <70) ou distúrbio da linguagem, ou distúrbios do movimento que afetam a fala, como discinesia tardia, ou deficiências físicas que causam distorções significativas na fala
- Distúrbio neurológico ou endócrino grave ou qualquer condição ou tratamento médico conhecido por afetar o cérebro e/ou a linguagem, incluindo, entre outros: distúrbios neurodegenerativos, lesão cerebral traumática com sintomas ativos, distúrbio do espectro autista, encefalite, epilepsia
- Limitações cognitivas ou de linguagem, ou qualquer outro fator que impeça os sujeitos de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes psiquiátricos
Diagnóstico atual no prontuário médico de qualquer um dos seguintes. O paciente pode estar em remissão parcial, mas não total. A comorbidade entre esses transtornos e outros transtornos não listados é esperada e permitida.
|
Avaliação digital das habilidades de fala e linguagem
|
|
Controles saudáveis
Sujeitos de comparação saudáveis sem diagnóstico psiquiátrico conhecido
|
Avaliação digital das habilidades de fala e linguagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recursos de fala do Winterlight Speech Assessment
Prazo: Linha de base
|
Medidas acústicas e linguísticas da fala calculadas com base no desempenho na Winterlight Speech Assessment
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Linha de base
|
53 artigos. Faixa = 0, nada - 4, extremamente. Pontuações mais altas resultam em resultados piores. TLC: Escala de Avaliação do Pensamento, Linguagem e Comunicação |
Linha de base
|
|
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Linha de base
|
9 artigos.
Intervalo = 0, nunca - 3, quase todos os dias.
Pontuações mais altas resultam em resultados piores.
|
Linha de base
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: Linha de base
|
7 artigos.
Intervalo = 0, nunca - 3, quase todos os dias.
Pontuações mais altas resultam em resultados piores.
|
Linha de base
|
|
Questionário Prodrômico - Resumo
Prazo: Linha de base
|
18 artigos.
Faixa = 0, não - 1, sim.
Pontuações mais altas resultam em resultados piores.
|
Linha de base
|
|
Escala de Avaliação do Pensamento, Linguagem e Comunicação
Prazo: Linha de base
|
20 item, intervalo= 0, ausente - 3, grave; pontuações mais altas, resultando em pior resultado.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Personalidade
- Desordem depressiva
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Bipolares e Relacionados
Outros números de identificação do estudo
- 20-0468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .