Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjištění klasifikace diagnózy s vyvolanou řečí (ACES)

29. října 2022 aktualizováno: Sunny Tang, Northwell Health
Průřezová observační studie vztahu mezi řečovými vzory a psychiatrickými symptomy a poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažné psychiatrické poruchy se často vyskytují společně u stejného pacienta a může být obtížné rozlišit mezi poruchami s překrývajícími se příznaky. Většina pacientů s duševním onemocněním je léčena v prostředích, kde není možné provádět podrobné diagnostické rozhovory nebo neuropsychiatrické testy. Pro přesnou diagnostiku je zapotřebí nákladově efektivní a efektivní nástroj. Pohled na jazyk je účinný způsob, jak rozumět mozku, protože je snadno pozorovatelný a odráží mozkové obvody. Automatizované zpracování přirozeného jazyka (NLP) nám k tomu může pomoci objektivně, efektivně a s vysokou citlivostí. Vyšetřovatelé se zaměřují na použití lingvistických rysů extrahovaných pomocí zpracování přirozeného jazyka k pomoci při diagnostické klasifikaci a předpovídání rozměrových symptomů. To bude provedeno získáním klinických diagnóz, jazykových vzorků a škál self-report od 604 účastníků s různými psychiatrickými symptomy. Budou zahrnuti také dospívající a výzkumníci se pokusí předpovědět diagnózu u dospívajících pomocí modelů, které byly postaveny na datech dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, jejichž léčebný tým se domnívá, že by byli vhodní pro výzkumnou studii, budou osloveni výzkumnými pracovníky a výzkumný projekt jim bude podrobně vysvětlen. K hospitalizovaným pacientům budeme přistupovat během jejich příjmu a po prvotní stabilizaci. Ambulantní pacienti budou osloveni před nebo po jejich plánovaném termínu. Vzdělávací semináře týkající se této studie se mohou konat za účelem informování lékařů a personálu o našich cílech a protokolu. Potenciální účastníci budou upozorněni, že klesající účast nebude mít vliv na jejich péči. Informovaný souhlas bude získán od všech zájemců o účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví s konverzační odborností s konverzační odborností
  • Aktuální diagnóza v lékařské tabulce kteréhokoli z následujících. Pacient může být v částečné, ale ne úplné remisi. Komorbidita mezi těmito poruchami a dalšími neuvedenými poruchami je očekávána a přípustná.
  • Porucha schizofrenního spektra – schizofrenie, schizofreniformní, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, krátká psychotická porucha nebo blíže neurčená psychotická porucha
  • Porucha bipolárního spektra - bipolární porucha I nebo II, cyklothymie, blíže neurčená nebo jiná specifikovaná bipolární porucha
  • (Unipolární) Depresivní porucha - velká depresivní porucha, dystymie, blíže neurčená a jiná specifikovaná depresivní porucha
  • Úzkostná porucha – obsedantně-kompulzivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, posttraumatická stresová porucha
  • Porucha osobnosti - hraniční porucha osobnosti
  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou
  • Zdravé srovnávací subjekty
  • Věk 14 - 50 let
  • má kapacitu a ochotu podepsat informovaný souhlas; pokud je nezletilý, rodič je ochoten dát souhlas a dítě je ochotné dát souhlas.
  • Součástí screeningu nebude těhotenský test. Těhotné ženy nebudou ze studie vyřazeny, protože postupy studie mají celkově velmi nízké riziko a těhotenství nepředstavuje pro účastnici ani plod žádné významné riziko.
  • Do studie budou zahrnuti nezletilí, protože diagnostická nejednoznačnost převládá před dosažením věku 18 let a tato skupina pacientů zvláště potřebuje přesnou prognózu a léčbu. Proto je životně důležité, aby závěry studie byly aplikovatelné na nezletilé a aby byli zahrnuti mezi účastníky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s poruchami způsobenými látkou nebo poruchami sekundárními k obecnému zdravotnímu stavu nebudou zahrnuti, protože základní změny mozku se mohou lišit od „primárních“ psychiatrických poruch.
  • Poruchy ovlivňující řeč nebo jazyk, jako je afázie, mentální postižení (IQ<70) nebo jazykové poruchy, nebo pohybové poruchy ovlivňující řeč, jako je tardivní dyskineze, nebo fyzické poruchy způsobující výrazné zkreslení řeči
  • Závažná neurologická nebo endokrinní porucha nebo jakýkoli zdravotní stav nebo léčba, o které je známo, že ovlivňuje mozek a/nebo jazyk, včetně, ale bez omezení na: neurodegenerativní poruchy, traumatické poranění mozku s aktivními příznaky, porucha autistického spektra, encefalitida, epilepsie
  • Kognitivní nebo jazyková omezení nebo jakýkoli jiný faktor, který by subjektům bránil poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina psychiatrických pacientů

Aktuální diagnóza v lékařské tabulce kteréhokoli z následujících. Pacient může být v částečné, ale ne úplné remisi. Komorbidita mezi těmito poruchami a dalšími neuvedenými poruchami je očekávána a přípustná.

  • Porucha schizofrenního spektra – schizofrenie, schizofreniformní, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, krátká psychotická porucha nebo blíže neurčená psychotická porucha
  • Porucha bipolárního spektra - bipolární porucha I nebo II, cyklothymie, blíže neurčená nebo jiná specifikovaná bipolární porucha
  • (Unipolární) Depresivní porucha - velká depresivní porucha, dystymie, blíže neurčená a jiná specifikovaná depresivní porucha
  • Úzkostná porucha – obsedantně-kompulzivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, posttraumatická stresová porucha
  • Porucha osobnosti - hraniční porucha osobnosti
  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Behaviorální: Winterlight Speech Assessment
Digitální hodnocení řečových a jazykových schopností
Zdravé kontroly
Zdravé srovnávací subjekty bez známé psychiatrické diagnózy
Behaviorální: Winterlight Speech Assessment
Digitální hodnocení řečových a jazykových schopností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce řeči z hodnocení Winterlight Speech Assessment
Časové okno: Základní linie
Akustické a lingvistické míry řeči vypočítané na základě výkonu na Winterlight Speech Assessment
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Základní linie

53 položka. Rozsah = 0, vůbec ne - 4, extrémně. Vyšší skóre má za následek horší výsledek.

TLC: Stupnice pro hodnocení myšlenkového jazyka a komunikace
Základní linie
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: Základní linie
9 položka. Rozsah = 0, vůbec ne - 3, téměř každý den. Vyšší skóre má za následek horší výsledek.
Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: Základní linie
7 položka. Rozsah = 0, vůbec ne - 3, téměř každý den. Vyšší skóre má za následek horší výsledek.
Základní linie
Prodromální dotazník – stručný
Časové okno: Základní linie
18 položka. Rozsah = 0, ne - 1, ano. Vyšší skóre má za následek horší výsledek.
Základní linie
Škála pro hodnocení řeči myšlení a komunikace
Časové okno: Základní linie
20 položek, rozsah= 0, chybí - 3, závažné; vyšší skóre má za následek horší výsledek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

Winterlight Labs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0468

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Winterlight Speech Assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit