Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstatering av diagnoseklassifisering med fremkalt tale (ACES)

29. oktober 2022 oppdatert av: Sunny Tang, Northwell Health
Tverrsnittsobservasjonsstudie av sammenhengen mellom talemønstre og psykiatriske symptomer og lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Store psykiatriske lidelser oppstår ofte sammen hos samme pasient og det kan være vanskelig å skille mellom lidelser med overlappende symptomer. Flertallet av pasienter med psykiske lidelser får behandling i omgivelser der det ikke er mulig å gjennomføre detaljerte diagnostiske intervjuer eller nevropsykiatrisk testing. Et kostnadseffektivt og effektivt verktøy er nødvendig for nøyaktig diagnose. Å se på språk er en effektiv måte å forstå hjernen på fordi det er lett å observere og reflekterer hjernekretsløp. Automatisert naturlig språkbehandling (NLP) kan hjelpe oss å gjøre dette objektivt, effektivt og med høy følsomhet. Etterforskerne tar sikte på å bruke språklige trekk hentet ut ved bruk av naturlig språkbehandling for å hjelpe til med diagnostisk klassifisering og for å forutsi dimensjonale symptomer. Dette skal gjøres ved å innhente kliniske diagnoser, språkprøver og selvrapporteringsskalaer fra 604 deltakere med en rekke psykiatriske symptomer. Ungdom vil også inkluderes, og etterforskerne vil prøve å forutsi diagnose hos ungdom ved hjelp av modeller som er bygget på voksendata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvis behandlingsteam mener de vil være passende for en forskningsstudie, vil bli kontaktet av forskningspersonell og forskningsprosjektet vil bli forklart for dem i detalj. Innlagte pasienter vil bli kontaktet under innleggelsen og etter initial stabilisering. Polikliniske pasienter vil bli kontaktet før eller etter planlagte avtaler. Pedagogiske seminarer angående denne studien kan holdes for å informere klinikere og ansatte om våre mål og protokoll. Potensielle deltakere vil bli gjort oppmerksomme på at avvisende deltakelse ikke vil påvirke deres omsorg. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle som er interessert i å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker med samtaleferdighet med samtaleferdighet
  • Gjeldende diagnose i det medisinske diagrammet for noen av følgende. Pasienten kan være i delvis men ikke full remisjon. Komorbiditet blant disse lidelsene og andre ulistede lidelser er forventet og tillatt.
  • Schizofrenispektrumforstyrrelse - schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, kortvarig psykotisk lidelse eller uspesifisert psykotisk lidelse
  • Bipolar spektrum lidelse - bipolar I eller II lidelse, cyklotymi, uspesifisert eller annen spesifisert bipolar lidelse
  • (Unipolar) depressiv lidelse - alvorlig depressiv lidelse, dystymi, uspesifisert og annen spesifisert depressiv lidelse
  • Angstlidelse - obsessiv-kompulsiv lidelse, generalisert angstlidelse, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse
  • Personlighetsforstyrrelse - borderline personlighetsforstyrrelse
  • Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
  • Sunne sammenligningsfag
  • Alder 14 - 50 år
  • Har kapasitet og villig til å signere informert samtykke; hvis mindreårig er foreldre villig til å gi samtykke og barnet er villig til å gi samtykke.
  • Screening vil ikke inkludere en graviditetstest. Gravide kvinner vil ikke bli screenet ut av studien fordi studieprosedyrene totalt sett har svært lav risiko, og graviditet setter ikke deltakeren eller fosteret i noen betydelig risiko.
  • Mindreårige vil bli inkludert i studien fordi diagnostisk tvetydighet er utbredt før fylte 18 år og denne pasientgruppen har særlig behov for nøyaktig prognose og behandling. Derfor er det av avgjørende betydning at konklusjonene fra studien er anvendelige for mindreårige og at de inkluderes blant deltakerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med rusinduserte lidelser eller lidelser sekundært til en generell medisinsk tilstand vil ikke inkluderes da underliggende hjerneforandringer kan være annerledes enn "primære" psykiatriske lidelser.
  • Forstyrrelser som påvirker tale eller språk, som afasi, intellektuell funksjonshemming (IQ<70) eller språkforstyrrelser, eller bevegelsesforstyrrelser som påvirker tale som tardiv dyskinesi, eller fysiske funksjonshemminger som forårsaker betydelige forvrengninger av tale
  • Alvorlig nevrologisk eller endokrin lidelse eller enhver medisinsk tilstand eller behandling som er kjent for å påvirke hjernen og/eller språket, inkludert men ikke begrenset til: nevrodegenerative lidelser, traumatisk hjerneskade med aktive symptomer, autismespekterforstyrrelse, encefalitt, epilepsi
  • Kognitive eller språklige begrensninger, eller andre faktorer som vil utelukke at forsøkspersoner gir informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psykiatrisk pasientgruppe

Gjeldende diagnose i det medisinske diagrammet for noen av følgende. Pasienten kan være i delvis men ikke full remisjon. Komorbiditet blant disse lidelsene og andre ulistede lidelser er forventet og tillatt.

  • Schizofrenispektrumforstyrrelse - schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, kortvarig psykotisk lidelse eller uspesifisert psykotisk lidelse
  • Bipolar spektrum lidelse - bipolar I eller II lidelse, cyklotymi, uspesifisert eller annen spesifisert bipolar lidelse
  • (Unipolar) depressiv lidelse - alvorlig depressiv lidelse, dystymi, uspesifisert og annen spesifisert depressiv lidelse
  • Angstlidelse - obsessiv-kompulsiv lidelse, generalisert angstlidelse, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse
  • Personlighetsforstyrrelse - borderline personlighetsforstyrrelse
  • Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
Atferdsmessig: Vinterlystalevurdering
Digital vurdering av tale- og språkferdigheter
Sunne kontroller
Friske sammenligningspersoner uten kjent psykiatrisk diagnose
Atferdsmessig: Vinterlystalevurdering
Digital vurdering av tale- og språkferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taletrekk fra Winterlight Speech Assessment
Tidsramme: Grunnlinje
Akustiske og språklige mål for tale beregnet basert på ytelse på Winterlight Speech Assessment
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt
Tidsramme: Grunnlinje

53 vare. Område = 0, ikke i det hele tatt - 4, ekstremt. Høyere score resulterer i dårligere resultat.

TLC: Skala for vurdering av tankespråk og kommunikasjon
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: Grunnlinje
9 vare. Område = 0, ikke i det hele tatt - 3, nesten hver dag. Høyere score resulterer i dårligere resultat.
Grunnlinje
Generalisert angstlidelse - 7
Tidsramme: Grunnlinje
7 vare. Område = 0, ikke i det hele tatt - 3, nesten hver dag. Høyere score resulterer i dårligere resultat.
Grunnlinje
Prodromal Spørreskjema - Kort
Tidsramme: Grunnlinje
18 vare. Område = 0, nei - 1, ja. Høyere score resulterer i dårligere resultat.
Grunnlinje
Skala for vurdering av tankespråk og kommunikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
20 element, område= 0, fraværende - 3, alvorlig; høyere poengsum resulterer i dårligere resultat.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Winterlight Labs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-0468

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vinterlystalevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere