Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalanie klasyfikacji diagnozy za pomocą mowy wywołanej (ACES)

29 października 2022 zaktualizowane przez: Sunny Tang, Northwell Health
Przekrojowe badanie obserwacyjne związku między wzorcami mowy a objawami i zaburzeniami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważne zaburzenia psychiczne często występują razem u tego samego pacjenta i rozróżnienie zaburzeń o nakładających się objawach może być trudne. Większość pacjentów z chorobami psychicznymi leczy się w warunkach, w których nie ma możliwości przeprowadzenia szczegółowego wywiadu diagnostycznego ani badań neuropsychiatrycznych. Do dokładnej diagnozy potrzebne jest niedrogie i wydajne narzędzie. Przyglądanie się językowi jest skutecznym sposobem zrozumienia mózgu, ponieważ jest łatwe do zaobserwowania i odzwierciedla obwody mózgowe. Zautomatyzowane przetwarzanie języka naturalnego (NLP) może nam pomóc zrobić to obiektywnie, wydajnie iz dużą czułością. Badacze zamierzają wykorzystać cechy językowe wyodrębnione przy użyciu przetwarzania języka naturalnego, aby pomóc w klasyfikacji diagnostycznej i przewidywaniu objawów wymiarowych. Zostanie to zrobione poprzez uzyskanie diagnoz klinicznych, próbek językowych i skal samoopisowych od 604 uczestników z różnymi objawami psychiatrycznymi. Uwzględnione zostaną również nastolatki, a badacze spróbują przewidzieć diagnozę u nastolatków za pomocą modeli zbudowanych na danych dorosłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel badawczy skontaktuje się z pacjentami, których zespół terapeutyczny uzna za odpowiednich do badania naukowego, a projekt badawczy zostanie im szczegółowo wyjaśniony. Pacjenci hospitalizowani będą przyjmowani w trakcie ich przyjęcia i po wstępnej stabilizacji. Pacjenci ambulatoryjni będą przyjmowani przed lub po umówionych wizytach. Seminaria edukacyjne dotyczące tego badania mogą być organizowane w celu poinformowania klinicystów i personelu o naszych celach i protokole. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że odmowa uczestnictwa nie wpłynie na ich opiekę. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich osób zainteresowanych udziałem w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi z biegłością konwersacyjną z biegłością konwersacyjną
  • Aktualna diagnoza w karcie medycznej jednego z poniższych. Pacjent może być w częściowej, ale nie pełnej remisji. Oczekuje się i dopuszcza współwystępowanie tych zaburzeń i innych niewymienionych zaburzeń.
  • Zaburzenie ze spektrum schizofrenii - schizofrenia, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne lub nieokreślone zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych - zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II, cyklotymia, nieokreślone lub inne określone zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • (jednobiegunowe) zaburzenie depresyjne – duże zaburzenie depresyjne, dystymia, nieokreślone i inne określone zaburzenie depresyjne
  • Zaburzenie lękowe - zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe napadowe, zespół stresu pourazowego
  • Zaburzenie osobowości – zaburzenie osobowości typu borderline
  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Zdrowe obiekty porównawcze
  • Wiek 14 - 50 lat
  • Ma zdolność i chęć podpisania świadomej zgody; jeśli jest niepełnoletni, rodzic jest skłonny wyrazić zgodę, a dziecko jest skłonne wyrazić zgodę.
  • Badanie przesiewowe nie obejmuje testu ciążowego. Kobiety w ciąży nie zostaną wykluczone z badania, ponieważ procedury badawcze wiążą się ogólnie z bardzo niskim ryzykiem, a ciąża nie naraża uczestnika ani płodu na żadne znaczące ryzyko.
  • Osoby niepełnoletnie zostaną włączone do badania, ponieważ niejednoznaczność diagnostyczna jest powszechna przed 18 rokiem życia, a ta grupa pacjentów szczególnie potrzebuje dokładnego rokowania i leczenia. Dlatego niezwykle ważne jest, aby wnioski z badania odnosiły się do nieletnich i aby znalazły się one wśród uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z zaburzeniami wywołanymi substancjami lub zaburzeniami wtórnymi do ogólnego stanu zdrowia nie zostaną uwzględnieni, ponieważ podstawowe zmiany w mózgu mogą różnić się od „pierwotnych” zaburzeń psychicznych.
  • Zaburzenia wpływające na mowę lub język, takie jak afazja, niepełnosprawność intelektualna (IQ <70) lub zaburzenia językowe lub zaburzenia ruchowe wpływające na mowę, takie jak późne dyskinezy, lub upośledzenia fizyczne powodujące znaczne zniekształcenia mowy
  • Poważne zaburzenie neurologiczne lub endokrynologiczne lub jakikolwiek stan chorobowy lub leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na mózg i/lub język, w tym między innymi: zaburzenia neurodegeneracyjne, urazowe uszkodzenie mózgu z aktywnymi objawami, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zapalenie mózgu, padaczka
  • Ograniczenia poznawcze lub językowe lub jakikolwiek inny czynnik, który uniemożliwiałby podmiotom wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów psychiatrycznych

Aktualna diagnoza w karcie medycznej jednego z poniższych. Pacjent może być w częściowej, ale nie pełnej remisji. Oczekuje się i dopuszcza współwystępowanie tych zaburzeń i innych niewymienionych zaburzeń.

  • Zaburzenie ze spektrum schizofrenii - schizofrenia, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne lub nieokreślone zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych - zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II, cyklotymia, nieokreślone lub inne określone zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • (jednobiegunowe) zaburzenie depresyjne – duże zaburzenie depresyjne, dystymia, nieokreślone i inne określone zaburzenie depresyjne
  • Zaburzenie lękowe - zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe napadowe, zespół stresu pourazowego
  • Zaburzenie osobowości – zaburzenie osobowości typu borderline
  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Behawioralne: Ocena mowy Winterlight
Cyfrowa ocena zdolności mowy i języka
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby porównawcze bez znanej diagnozy psychiatrycznej
Behawioralne: Ocena mowy Winterlight
Cyfrowa ocena zdolności mowy i języka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy mowy z testu Winterlight Speech Assessment
Ramy czasowe: Linia bazowa
Akustyczne i językowe miary mowy obliczone na podstawie wyników testu Winterlight Speech Assessment
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa

53 pozycja. Zakres = 0, wcale - 4, skrajnie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

TLC: Skala oceny języka myśli i komunikacji
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Linia bazowa
9 pozycja. Zakres = 0, wcale - 3, prawie codziennie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: Linia bazowa
7 pozycja. Zakres = 0, wcale - 3, prawie codziennie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Kwestionariusz objawów prodromalnych - krótki
Ramy czasowe: Linia bazowa
18 pozycja. Zakres = 0, nie - 1, tak. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Skala do oceny języka myśli i komunikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
20 poz., zakres= 0, brak - 3, ciężki; wyższe wyniki skutkujące gorszymi wynikami.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Winterlight Labs

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0468

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena mowy Winterlight

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj