Determinación de la clasificación del diagnóstico con el habla provocada (ACES)
29 de octubre de 2022 actualizado por: Sunny Tang, Northwell Health
Estudio observacional transversal de la relación entre los patrones del habla y los síntomas y trastornos psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos psiquiátricos mayores a menudo ocurren juntos en el mismo paciente y puede ser difícil distinguir entre trastornos con síntomas superpuestos.
La mayoría de los pacientes con enfermedades mentales reciben tratamiento en entornos donde no es factible realizar entrevistas de diagnóstico detalladas o pruebas neuropsiquiátricas.
Se necesita una herramienta rentable y eficiente para un diagnóstico preciso.
Mirar el lenguaje es una forma eficiente de dar sentido al cerebro porque se observa fácilmente y refleja los circuitos cerebrales.
El procesamiento automatizado del lenguaje natural (NLP) puede ayudarnos a hacer esto de manera objetiva, eficiente y con alta sensibilidad.
El objetivo de los investigadores es utilizar las características lingüísticas extraídas mediante el procesamiento del lenguaje natural para ayudar en la clasificación diagnóstica y en la predicción de los síntomas dimensionales.
Esto se hará mediante la obtención de diagnósticos clínicos, muestras de lenguaje y escalas de autoinforme de 604 participantes con una variedad de síntomas psiquiátricos.
También se incluirán adolescentes y los investigadores intentarán predecir el diagnóstico en adolescentes utilizando modelos que se construyeron a partir de datos de adultos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El personal de investigación se acercará a los pacientes cuyo equipo de tratamiento crea que serían apropiados para un estudio de investigación y se les explicará el proyecto de investigación en detalle.
Los pacientes hospitalizados serán abordados durante su admisión y después de la estabilización inicial.
Los pacientes ambulatorios serán abordados antes o después de sus citas programadas.
Se pueden realizar seminarios educativos sobre este estudio para informar a los médicos y al personal sobre nuestros objetivos y protocolo.
Se informará a los participantes potenciales que la disminución de la participación no afectará su atención.
Se obtendrá el consentimiento informado de todos los interesados en participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla con competencia conversacional con competencia conversacional
- Diagnóstico actual en el cuadro médico de cualquiera de los siguientes. El paciente puede estar en remisión parcial pero no total. Se espera y se permite la comorbilidad entre estos trastornos y otros trastornos no enumerados.
- Trastorno del espectro de la esquizofrenia: esquizofrenia, esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno psicótico breve o trastorno psicótico no especificado
- Trastorno del espectro bipolar: trastorno bipolar I o II, ciclotimia, trastorno bipolar no especificado u otro trastorno bipolar especificado
- (Unipolar) Trastorno depresivo: trastorno depresivo mayor, distimia, trastorno depresivo no especificado y otro trastorno depresivo especificado
- Trastorno de ansiedad: trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático
- Trastorno de personalidad - trastorno límite de la personalidad
- Desorden hiperactivo y deficit de atencion
- Sujetos sanos de comparación
- Edad 14 - 50 años
- Tiene capacidad y voluntad para firmar consentimiento informado; si es menor, el padre está dispuesto a dar su consentimiento y el niño está dispuesto a dar su asentimiento.
- La evaluación no incluirá una prueba de embarazo. Las mujeres embarazadas no serán descartadas del estudio porque los procedimientos del estudio son de muy bajo riesgo en general y el embarazo no coloca a la participante o al feto en ningún riesgo significativo.
- Se incluirán menores en el estudio porque la ambigüedad diagnóstica prevalece antes de los 18 años y este grupo de pacientes necesita particularmente un pronóstico y un tratamiento precisos. Por ello, es de vital importancia que las conclusiones del estudio sean aplicables a los menores y que sean incluidos entre los participantes.
Criterio de exclusión:
- Los participantes con trastornos inducidos por sustancias o trastornos secundarios a una afección médica general no se incluirán, ya que los cambios cerebrales subyacentes pueden ser diferentes de los trastornos psiquiátricos "primarios".
- Trastornos que afectan el habla o el lenguaje, como afasia, discapacidad intelectual (CI <70) o trastorno del lenguaje, o trastornos del movimiento que afectan el habla, como discinesia tardía, o impedimentos físicos que causan distorsiones significativas en el habla
- Trastorno neurológico o endocrino grave o cualquier condición médica o tratamiento que se sabe que afecta el cerebro y/o el lenguaje, incluidos, entre otros: trastornos neurodegenerativos, lesión cerebral traumática con síntomas activos, trastorno del espectro autista, encefalitis, epilepsia
- Limitaciones cognitivas o de lenguaje, o cualquier otro factor que impida que los sujetos brinden su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pacientes psiquiátricos
Diagnóstico actual en el cuadro médico de cualquiera de los siguientes. El paciente puede estar en remisión parcial pero no total. Se espera y se permite la comorbilidad entre estos trastornos y otros trastornos no enumerados.
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Evaluación digital de las habilidades del habla y el lenguaje
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Controles saludables
Sujetos sanos de comparación sin diagnóstico psiquiátrico conocido
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Evaluación digital de las habilidades del habla y el lenguaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del habla de Winterlight Speech Assessment
Periodo de tiempo: Base
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Medidas acústicas y lingüísticas del habla calculadas en función del rendimiento en la evaluación del habla Winterlight
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Base
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53 artículo. Rango = 0, nada - 4, muchísimo. Puntuaciones más altas resultando en un peor resultado. TLC: Escala para la Evaluación del Pensamiento, Lenguaje y Comunicación |
Base
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Base
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9 artículo.
Rango = 0, nada - 3, casi todos los días.
Puntuaciones más altas resultando en un peor resultado.
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Base
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: Base
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7 artículo.
Rango = 0, nada - 3, casi todos los días.
Puntuaciones más altas resultando en un peor resultado.
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Base
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Cuestionario Prodrómico - Breve
Periodo de tiempo: Base
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18 artículo.
Rango = 0, no - 1, sí.
Puntuaciones más altas resultando en un peor resultado.
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Base
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Escala para la Evaluación del Pensamiento, el Lenguaje y la Comunicación
Periodo de tiempo: Base
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20 ítem, rango= 0, ausente - 3, severo; puntajes más altos resultando en un peor resultado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desorden de personalidad
- Desorden depresivo
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos bipolares y relacionados
Otros números de identificación del estudio
- 20-0468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .