Konstatering af diagnoseklassifikation med fremkaldt tale (ACES)
29. oktober 2022 opdateret af: Sunny Tang, Northwell Health
Tværsnitsobservationsundersøgelse af sammenhængen mellem talemønstre og psykiatriske symptomer og lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Større psykiatriske lidelser opstår ofte sammen hos den samme patient, og det kan være svært at skelne mellem lidelser med overlappende symptomer.
Størstedelen af patienter med psykisk sygdom modtager behandling i omgivelser, hvor det ikke er muligt at gennemføre detaljerede diagnostiske samtaler eller neuropsykiatriske undersøgelser.
Der er behov for et omkostningseffektivt og effektivt værktøj til præcis diagnose.
At se på sprog er en effektiv måde at give mening ud af hjernen på, fordi det let kan observeres og afspejler hjernekredsløb.
Automatiseret naturlig sprogbehandling (NLP) kan hjælpe os med at gøre dette objektivt, effektivt og med høj følsomhed.
Efterforskerne sigter mod at bruge sproglige træk udvundet ved hjælp af naturlig sprogbehandling til at hjælpe med diagnostisk klassificering og til at forudsige dimensionelle symptomer.
Dette vil ske ved at indhente kliniske diagnoser, sprogprøver og selvrapporteringsskalaer fra 604 deltagere med en række psykiatriske symptomer.
Unge vil også blive inkluderet, og efterforskerne vil forsøge at forudsige diagnose hos unge ved hjælp af modeller, der er bygget på voksendata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvis behandlingsteam mener, at de vil være passende til en forskningsundersøgelse, vil blive kontaktet af forskningspersonale, og forskningsprojektet vil blive forklaret i detaljer for dem.
Indlagte patienter vil blive kontaktet under deres indlæggelse og efter indledende stabilisering.
Ambulante patienter vil blive kontaktet før eller efter deres planlagte aftaler.
Uddannelsesseminarer vedrørende denne undersøgelse kan afholdes for at informere klinikere og personale om vores mål og protokol.
Potentielle deltagere vil blive gjort opmærksomme på, at faldende deltagelse ikke vil påvirke deres omsorg.
Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle interesserede i at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler med samtalefærdighed med samtalefærdighed
- Aktuel diagnose i det medicinske diagram af et af følgende. Patienten kan være i delvis, men ikke fuld remission. Comorbiditet blandt disse lidelser og andre ulistede lidelser forventes og tillades.
- Skizofreni-spektrum lidelse - skizofreni, skizofreniform, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse eller uspecificeret psykotisk lidelse
- Bipolar spektrum lidelse - bipolar I eller II lidelse, cyclothymia, uspecificeret eller anden specificeret bipolar lidelse
- (Unipolar) depressiv lidelse - svær depressiv lidelse, dystymi, uspecificeret og anden specificeret depressiv lidelse
- Angstlidelse - obsessiv-kompulsiv lidelse, generaliseret angstlidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse
- Personlighedsforstyrrelse - borderline personlighedsforstyrrelse
- Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
- Sunde sammenligningsfag
- Alder 14 - 50 år
- Har kapacitet og villig til at underskrive informeret samtykke; hvis mindreårige er forældre villig til at give samtykke, og barnet er villig til at give samtykke.
- Screeningen vil ikke omfatte en graviditetstest. Gravide kvinder vil ikke blive screenet ud af undersøgelsen, fordi undersøgelsesprocedurerne generelt er af meget lav risiko, og graviditeten sætter ikke deltageren eller fosteret i nogen væsentlig risiko.
- Mindreårige vil blive inkluderet i undersøgelsen, fordi diagnostisk tvetydighed er udbredt før 18-års alderen, og denne patientgruppe har særligt behov for præcis prognose og behandling. Derfor er det af afgørende betydning, at undersøgelsens konklusioner er anvendelige for mindreårige, og at de indgår blandt deltagerne.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med stof-inducerede lidelser eller lidelser sekundære til en generel medicinsk tilstand vil ikke blive inkluderet, da underliggende hjerneforandringer kan være forskellige fra "primære" psykiatriske lidelser.
- Forstyrrelser, der påvirker tale eller sprog, såsom afasi, intellektuelt handicap (IQ<70) eller sprogforstyrrelser, eller bevægelsesforstyrrelser, der påvirker tale, såsom tardiv dyskinesi, eller fysiske svækkelser, der forårsager betydelige taleforvrængninger
- Alvorlig neurologisk eller endokrin lidelse eller enhver medicinsk tilstand eller behandling, der vides at påvirke hjernen og/eller sproget, herunder men ikke begrænset til: neurodegenerative lidelser, traumatisk hjerneskade med aktive symptomer, autismespektrumforstyrrelse, hjernebetændelse, epilepsi
- Kognitive eller sproglige begrænsninger eller enhver anden faktor, der ville udelukke forsøgspersoner, der giver informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psykiatrisk patientgruppe
Aktuel diagnose i det medicinske diagram af et af følgende. Patienten kan være i delvis, men ikke fuld remission. Comorbiditet blandt disse lidelser og andre ulistede lidelser forventes og tillades.
|
Digital vurdering af tale- og sprogfærdigheder
|
|
Sund kontrol
Sunde sammenligningspersoner uden kendt psykiatrisk diagnose
|
Digital vurdering af tale- og sprogfærdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taletræk fra Winterlight Speech Assessment
Tidsramme: Baseline
|
Akustiske og sproglige mål for tale beregnet ud fra præstationer på Winterlight Speech Assessment
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Baseline
|
53 stk. Område = 0, slet ikke - 4, ekstremt. Højere score resulterer i dårligere resultat. TLC: Skala til vurdering af tankesprog og kommunikation |
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline
|
9 vare.
Område = 0, slet ikke - 3, næsten hver dag.
Højere score resulterer i dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: Baseline
|
7 vare.
Område = 0, slet ikke - 3, næsten hver dag.
Højere score resulterer i dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Prodromal Spørgeskema - Kort
Tidsramme: Baseline
|
18 stk.
Område = 0, nej - 1, ja.
Højere score resulterer i dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Skala for vurdering af tankesprog og kommunikation
Tidsramme: Baseline
|
20 emner, interval= 0, fraværende - 3, alvorlig; højere score resulterer i dårligere resultat.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stemningsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Personlighedsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Skizofreni
- Sygdom
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Bipolære og relaterede lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0468
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .