Elicited Speech로 진단 분류 확인 (ACES)
2022년 10월 29일 업데이트: Sunny Tang, Northwell Health
언어 패턴과 정신 증상 및 장애 사이의 관계에 대한 단면적 관찰 연구.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
주요 정신질환은 같은 환자에게 함께 발생하는 경우가 많아 증상이 중복되는 질환을 구분하기 어려울 수 있습니다.
대부분의 정신 질환 환자는 상세한 진단 면담이나 신경 정신과 검사를 실시할 수 없는 환경에서 치료를 받습니다.
정확한 진단을 위해서는 비용 효율적이고 효율적인 도구가 필요합니다.
언어를 보는 것은 쉽게 관찰되고 뇌 회로를 반영하기 때문에 뇌를 이해하는 효율적인 방법입니다.
자동화된 자연어 처리(NLP)는 이를 객관적이고 효율적이며 민감하게 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 자연어 처리를 사용하여 추출된 언어 특징을 진단 분류 및 차원 증상 예측에 사용하는 것을 목표로 합니다.
이것은 다양한 정신과적 증상을 가진 604명의 참가자로부터 임상 진단, 언어 샘플 및 자기 보고 척도를 얻어 수행됩니다.
청소년도 포함되며 조사관은 성인 데이터를 기반으로 구축된 모델을 사용하여 청소년의 진단을 예측하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 팀이 연구에 적합하다고 생각하는 환자는 연구 직원이 접근하고 연구 프로젝트에 대해 자세히 설명합니다.
입원 환자는 입원 중 및 초기 안정화 후에 접근합니다.
외래 환자는 예약된 진료 시간 전후에 진료를 받습니다.
이 연구에 관한 교육 세미나는 임상의와 직원에게 우리의 목표와 프로토콜을 알리기 위해 개최될 수 있습니다.
잠재적 참가자는 참여 감소가 그들의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 알게 될 것입니다.
연구 참여에 관심이 있는 모든 사람으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대화 능력으로 대화 능력으로 말함
- 다음 중 하나에 대한 의료 차트의 현재 진단. 환자는 부분적이지만 완전하지 않을 수 있습니다. 이러한 장애 및 기타 목록에 없는 장애 간의 동반이환이 예상되며 허용됩니다.
- 정신분열증-스펙트럼 장애 - 정신분열증, 정신분열형, 분열정동장애, 망상장애, 단기 정신병적 장애 또는 상세불명의 정신병적 장애
- 양극성 스펙트럼 장애 - 양극성 I 또는 II 장애, 순환기질, 불특정 또는 기타 명시된 양극성 장애
- (단극성) 우울장애 - 주요우울장애, 기분저하증, 상세불명의 우울장애 및 기타 명시된 우울장애
- 불안장애 - 강박장애, 범불안장애, 공황장애, 외상 후 스트레스 장애
- 성격장애 - 경계선 성격장애
- 주의 결핍 과잉 행동 장애
- 건강한 비교 과목
- 14세 - 50세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력과 의사가 있습니다. 미성년자인 경우 부모는 기꺼이 동의하고 자녀는 기꺼이 동의합니다.
- 선별 검사에는 임신 테스트가 포함되지 않습니다. 임신한 여성은 연구 절차가 전반적으로 위험이 매우 낮고 임신으로 인해 참가자나 태아가 심각한 위험에 처하지 않기 때문에 연구에서 제외되지 않습니다.
- 미성년자는 18세 이전에 진단적 모호성이 만연하고 특히 정확한 예후와 치료가 필요한 환자군이기 때문에 연구에 포함될 예정이다. 따라서 연구의 결론이 미성년자에게 적용 가능하고 참가자들 사이에 포함되는 것이 매우 중요합니다.
제외 기준:
- 물질 유발 장애 또는 일반적인 의학적 상태에 이차적인 장애가 있는 참가자는 근본적인 뇌 변화가 "일차" 정신 장애와 다를 수 있으므로 포함되지 않습니다.
- 실어증, 지적 장애(IQ<70) 또는 언어 장애와 같은 언어 또는 언어에 영향을 미치는 장애 또는 지연성 운동장애와 같은 언어에 영향을 미치는 운동 장애 또는 언어에 상당한 왜곡을 일으키는 신체 장애
- 심각한 신경계 또는 내분비 장애 또는 뇌 및/또는 언어에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 의학적 상태 또는 치료에는 신경퇴행성 장애, 활성 증상이 있는 외상성 뇌 손상, 자폐 스펙트럼 장애, 뇌염, 간질이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 인지 또는 언어 제한, 또는 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신과 환자 그룹
다음 중 하나에 대한 의료 차트의 현재 진단. 환자는 부분적이지만 완전하지 않을 수 있습니다. 이러한 장애 및 기타 목록에 없는 장애 간의 동반이환이 예상되며 허용됩니다.
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말하기 및 언어 능력의 디지털 평가
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건강한 통제
알려진 정신과 진단이 없는 건강한 비교 대상자
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말하기 및 언어 능력의 디지털 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Winterlight 언어 평가의 음성 기능
기간: 기준선
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Winterlight 음성 평가의 성능을 기반으로 계산된 음성의 음향 및 언어 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록
기간: 기준선
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53개 항목. 범위 = 0, 전혀 아님 - 4, 극도로. 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다. TLC: 사고 언어 및 의사소통 평가 척도 |
기준선
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 기준선
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9 항목.
범위 = 0, 전혀 아님 - 3, 거의 매일.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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기준선
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범불안 장애 - 7
기간: 기준선
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7 항목.
범위 = 0, 전혀 아님 - 3, 거의 매일.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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기준선
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Prodromal 설문지 - 개요
기간: 기준선
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18 항목.
범위 = 0, 아니오 - 1, 예.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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기준선
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사고 언어 및 의사소통 평가 척도
기간: 기준선
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20 항목, 범위= 0, 없음 - 3, 심각함; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0468
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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