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Vérification de la classification du diagnostic avec la parole provoquée (ACES)

29 octobre 2022 mis à jour par: Sunny Tang, Northwell Health
Étude observationnelle transversale de la relation entre les modèles de parole et les symptômes et troubles psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles psychiatriques majeurs surviennent souvent ensemble chez le même patient et il peut être difficile de faire la distinction entre les troubles dont les symptômes se chevauchent. La majorité des patients atteints de maladie mentale reçoivent un traitement dans des milieux où il n'est pas possible de mener des entrevues diagnostiques détaillées ou des tests neuropsychiatriques. Un outil rentable et efficace est nécessaire pour un diagnostic précis. Regarder le langage est un moyen efficace de donner un sens au cerveau car il est facilement observable et reflète les circuits cérébraux. Le traitement automatisé du langage naturel (TAL) peut nous aider à le faire de manière objective, efficace et avec une grande sensibilité. Les chercheurs visent à utiliser des caractéristiques linguistiques extraites à l'aide du traitement du langage naturel pour faciliter la classification diagnostique et prédire les symptômes dimensionnels. Cela se fera en obtenant des diagnostics cliniques, des échantillons de langage et des échelles d'auto-évaluation auprès de 604 participants présentant une variété de symptômes psychiatriques. Les adolescents seront également inclus et les enquêteurs tenteront de prédire le diagnostic chez les adolescents à l'aide de modèles construits à partir de données d'adultes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients dont l'équipe de traitement estime qu'ils seraient appropriés pour une étude de recherche seront approchés par le personnel de recherche et le projet de recherche leur sera expliqué en détail. Les patients hospitalisés seront approchés lors de leur admission et après stabilisation initiale. Les patients externes seront approchés avant ou après leurs rendez-vous. Des séminaires éducatifs concernant cette étude peuvent être organisés pour informer les cliniciens et le personnel de nos objectifs et de notre protocole. Les participants potentiels seront informés que la baisse de la participation n'affectera pas leurs soins. Un consentement éclairé sera obtenu de toutes les personnes intéressées à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Parle avec compétence conversationnelle avec compétence conversationnelle
  • Diagnostic actuel dans le dossier médical de l'un des éléments suivants. Le patient peut être en rémission partielle mais pas complète. La comorbidité entre ces troubles et d'autres troubles non répertoriés est attendue et autorisée.
  • Trouble du spectre de la schizophrénie - schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble délirant, trouble psychotique bref ou trouble psychotique non précisé
  • Trouble du spectre bipolaire - trouble bipolaire I ou II, cyclothymie, trouble bipolaire non précisé ou autre trouble bipolaire précisé
  • (Unipolaire) Trouble dépressif - trouble dépressif majeur, dysthymie, trouble dépressif non précisé et autre trouble dépressif précisé
  • Trouble anxieux - trouble obsessionnel-compulsif, trouble anxieux généralisé, trouble panique, trouble de stress post-traumatique
  • Trouble de la personnalité - trouble de la personnalité borderline
  • Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
  • Sujets de comparaison sains
  • Âge 14 - 50 ans
  • A la capacité et la volonté de signer un consentement éclairé ; s'il est mineur, le parent est disposé à donner son consentement et l'enfant est disposé à donner son consentement.
  • Le dépistage ne comprendra pas de test de grossesse. Les femmes enceintes ne seront pas exclues de l'étude car les procédures de l'étude présentent un risque global très faible et la grossesse ne fait courir aucun risque significatif à la participante ou au fœtus.
  • Les mineurs seront inclus dans l'étude car l'ambiguïté diagnostique est répandue avant l'âge de 18 ans et ce groupe de patients a particulièrement besoin d'un pronostic et d'un traitement précis. Par conséquent, il est d'une importance vitale que les conclusions de l'étude soient applicables aux mineurs et qu'ils soient inclus parmi les participants.

Critère d'exclusion:

  • Les participants souffrant de troubles induits par une substance ou de troubles secondaires à une affection médicale générale ne seront pas inclus, car les modifications cérébrales sous-jacentes peuvent être différentes des troubles psychiatriques "primaires".
  • Troubles affectant la parole ou le langage, tels que l'aphasie, une déficience intellectuelle (QI<70) ou un trouble du langage, ou des troubles du mouvement affectant la parole comme la dyskinésie tardive, ou des déficiences physiques entraînant des distorsions importantes de la parole
  • Trouble neurologique ou endocrinien grave ou toute condition médicale ou traitement connu pour affecter le cerveau et/ou le langage, y compris, mais sans s'y limiter : les troubles neurodégénératifs, les lésions cérébrales traumatiques avec des symptômes actifs, les troubles du spectre autistique, l'encéphalite, l'épilepsie
  • Limitations cognitives ou linguistiques, ou tout autre facteur qui empêcherait les sujets de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients psychiatriques

Diagnostic actuel dans le dossier médical de l'un des éléments suivants. Le patient peut être en rémission partielle mais pas complète. La comorbidité entre ces troubles et d'autres troubles non répertoriés est attendue et autorisée.

  • Trouble du spectre de la schizophrénie - schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble délirant, trouble psychotique bref ou trouble psychotique non précisé
  • Trouble du spectre bipolaire - trouble bipolaire I ou II, cyclothymie, trouble bipolaire non précisé ou autre trouble bipolaire précisé
  • (Unipolaire) Trouble dépressif - trouble dépressif majeur, dysthymie, trouble dépressif non précisé et autre trouble dépressif précisé
  • Trouble anxieux - trouble obsessionnel-compulsif, trouble anxieux généralisé, trouble panique, trouble de stress post-traumatique
  • Trouble de la personnalité - trouble de la personnalité borderline
  • Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Comportemental: Évaluation de la parole Winterlight
Évaluation numérique des capacités de parole et de langage
Contrôles sains
Sujets de comparaison en bonne santé sans diagnostic psychiatrique connu
Comportemental: Évaluation de la parole Winterlight
Évaluation numérique des capacités de parole et de langage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions vocales de l'évaluation de la parole Winterlight
Délai: Ligne de base
Mesures acoustiques et linguistiques de la parole calculées sur la base des performances de l'évaluation de la parole Winterlight
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire des symptômes
Délai: Ligne de base

53 article. Plage = 0, pas du tout - 4, extrêmement. Des scores plus élevés entraînant des résultats plus mauvais.

TLC : Échelle d'évaluation du langage de la pensée et de la communication
Ligne de base
Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: Ligne de base
9 article. Plage = 0, pas du tout - 3, presque tous les jours. Des scores plus élevés entraînant des résultats plus mauvais.
Ligne de base
Trouble d'anxiété généralisée - 7
Délai: Ligne de base
7 article. Plage = 0, pas du tout - 3, presque tous les jours. Des scores plus élevés entraînant des résultats plus mauvais.
Ligne de base
Questionnaire prodromique - Bref
Délai: Ligne de base
18 article. Plage = 0, non - 1, oui. Des scores plus élevés entraînant des résultats plus mauvais.
Ligne de base
Échelle d'évaluation du langage de la pensée et de la communication
Délai: Ligne de base
20 items, plage= 0, absent - 3, sévère ; des scores plus élevés entraînant de moins bons résultats.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

Winterlight Labs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0468

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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