Diagnoosin luokituksen selvittäminen herätetyllä puheella (ACES)
lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sunny Tang, Northwell Health
Poikkileikkaustutkimus puhemallien ja psykiatristen oireiden ja häiriöiden välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavia psykiatrisia häiriöitä esiintyy usein yhdessä samalla potilaalla, ja voi olla vaikeaa erottaa toisistaan häiriöt, joilla on päällekkäisiä oireita.
Suurin osa mielenterveysongelmista kärsivistä potilaista saa hoitoa tiloissa, joissa ei ole mahdollista suorittaa yksityiskohtaisia diagnostisia haastatteluja tai neuropsykiatrisia testejä.
Tarkkaa diagnoosia varten tarvitaan kustannustehokas ja tehokas työkalu.
Kielen katsominen on tehokas tapa saada järkeä aivoista, koska se on helppo havaita ja heijastaa aivojen virtapiiriä.
Automatisoitu luonnollisen kielen käsittely (NLP) voi auttaa meitä tekemään tämän objektiivisesti, tehokkaasti ja erittäin herkästi.
Tutkijat pyrkivät käyttämään luonnollisen kielen prosessoinnilla erotettuja kielellisiä piirteitä diagnostisen luokituksen ja ulottuvuusoireiden ennustamisen avuksi.
Tämä tehdään hankkimalla kliiniset diagnoosit, kielinäytteet ja itseraportointiasteikot 604 osallistujalta, joilla on erilaisia psykiatrisia oireita.
Mukana on myös nuoria, ja tutkijat yrittävät ennustaa nuorten diagnoosin aikuisten tietoihin perustuvien mallien avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden hoitotiimi uskoo olevansa soveltuva tutkimustutkimukseen, ja heille selvitetään tutkimusprojekti yksityiskohtaisesti.
Sairaalapotilaita lähestytään heidän vastaanoton aikana ja alustavan stabiloinnin jälkeen.
Avopotilaita lähestytään ennen tai jälkeen sovitun ajan.
Tätä tutkimusta koskevia koulutusseminaareja voidaan järjestää kliinikoille ja henkilökunnalle tiedottamiseksi tavoitteistamme ja protokollastamme.
Mahdollisille osallistujille kerrotaan, että osallistumisen väheneminen ei vaikuta heidän hoitoonsa.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu keskustelutaidon kanssa keskustelutaidon kanssa
- Nykyinen diagnoosi minkä tahansa seuraavista lääketieteellisestä kaaviosta. Potilas voi olla osittaisessa, mutta ei täydellisessä remissiossa. Komorbiditeetti näiden sairauksien ja muiden luetteloimattomien sairauksien välillä on odotettavissa ja sallittu.
- Skitsofreniaspektrin häiriö - skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö tai määrittelemätön psykoottinen häiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö - I tai II kaksisuuntainen mielialahäiriö, syklotymia, määrittelemätön tai muu määritelty kaksisuuntainen mielialahäiriö
- (yksipolaarinen) masennushäiriö - vakava masennushäiriö, dystymia, määrittelemätön ja muu määritelty masennushäiriö
- Ahdistuneisuushäiriö - pakko-oireinen häiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö
- Persoonallisuushäiriö - rajapersoonallisuushäiriö
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Terveet vertailukohteet
- Ikä 14-50 vuotta
- Hänellä on valmiudet ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus; jos alaikäinen, vanhempi on valmis antamaan suostumuksen ja lapsi on valmis antamaan suostumuksen.
- Seulonta ei sisällä raskaustestiä. Raskaana olevia naisia ei poisteta tutkimuksesta, koska tutkimustoimenpiteet ovat kaiken kaikkiaan erittäin riskialttiita, eikä raskaus aiheuta merkittävää riskiä osallistujalle tai sikiölle.
- Alaikäiset otetaan mukaan tutkimukseen, koska diagnostinen epäselvyys on yleistä ennen 18 vuoden ikää ja tämä potilasryhmä tarvitsee erityisesti tarkkaa ennustetta ja hoitoa. Siksi on erittäin tärkeää, että tutkimuksen päätelmät soveltuvat alaikäisiin ja että heidät otetaan mukaan osallistujien joukkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia, joilla on päihteiden aiheuttamia häiriöitä tai yleisestä sairaudesta johtuvia häiriöitä, ei oteta mukaan, koska taustalla olevat aivomuutokset voivat poiketa "primaarisista" psykiatrisista häiriöistä.
- Puheeseen tai kieleen vaikuttavat häiriöt, kuten afasia, älyllinen vamma (IQ<70) tai kielihäiriö tai puheeseen vaikuttavat liikehäiriöt, kuten tardiivi dyskinesia, tai fyysiset vammat, jotka aiheuttavat merkittäviä puheen vääristymiä
- Vakava neurologinen tai endokriininen häiriö tai mikä tahansa lääketieteellinen tila tai hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin ja/tai kieleen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hermostoa rappeuttavat häiriöt, traumaattinen aivovaurio, jossa on aktiivisia oireita, autismikirjon häiriö, enkefaliitti, epilepsia
- Kognitiiviset tai kielelliset rajoitukset tai mikä tahansa muu tekijä, joka estäisi koehenkilöiltä tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykiatrinen potilasryhmä
Nykyinen diagnoosi minkä tahansa seuraavista lääketieteellisestä kaaviosta. Potilas voi olla osittaisessa, mutta ei täydellisessä remissiossa. Komorbiditeetti näiden sairauksien ja muiden luetteloimattomien sairauksien välillä on odotettavissa ja sallittu.
|
Puheen ja kielitaidon digitaalinen arviointi
|
|
Terveet kontrollit
Terveet vertailukohteet, joilla ei ole tunnettua psykiatrista diagnoosia
|
Puheen ja kielitaidon digitaalinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheominaisuudet Winterlight Speech Assessmentista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puheen akustiset ja kielelliset mittaukset lasketaan Winterlight Speech Assessmentin suorituskyvyn perusteella
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
53 kohdetta. Alue = 0, ei ollenkaan - 4, erittäin. Korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen. TLC: Ajatuskielen ja viestinnän arviointiasteikko |
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Perustaso
|
9 kohdetta.
Alue = 0, ei ollenkaan - 3, melkein joka päivä.
Korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: Perustaso
|
7 kohdetta.
Alue = 0, ei ollenkaan - 3, melkein joka päivä.
Korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso
|
|
Prodromaalinen kyselylomake - lyhyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
18 kohdetta.
Alue = 0, ei - 1, kyllä.
Korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso
|
|
Ajatuskielen ja viestinnän arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
20 kohdetta, alue = 0, poissa - 3, vakava; korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Masennushäiriö
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .