創傷治療における高電圧パルス電流および微小電流刺激療法。
2024年3月18日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
慢性創傷の治療における高電圧パルス電流対微電流刺激療法
この研究の目的は、慢性創傷の治療における高電圧パルス電流 (HVPC) と微小電流刺激療法 (MST) の有効性を評価し、それらの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性創傷（褥瘡）を有する60人の患者とその年齢は45歳から60歳までです。
彼らはKasr Al-Aini病院の外来診療所から募集され、同数の2つのグループに無作為に割り当てられ、それぞれに30人の患者が含まれます.
高電圧パルス電流群と微小電流刺激療法群。
創傷表面積と創傷体積の変化は、介入前と介入の6週間後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は両性です。
- 被験者の年齢は 45 歳から 60 歳までです。
- すべての患者は、インフォームドコンセントを得て研究に参加します。
- すべての患者は、研究手順を開始する前に医師によって評価されます。
- すべての患者は、6週間以上または6週間以内に治癒しない慢性創傷に苦しんでいます.
除外基準:
- 急性創傷の患者。
- 火傷を負った患者。
- 傷の悪性。
- 傷の壊死組織。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高電圧パルス電流
慢性創傷を有する 20 人の患者は、総治療期間として 45 分間高電圧パルス電流によって管理され、極性は 22 分後に反転され、週に 3 回のセッションが 6 週間行われます。
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施術時間は45分（最初の22分で極性反転）
他の名前：
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実験的：マイクロカレント療法
慢性創傷を有する 20 人の患者は、40 分間のマイクロカレント療法により、週 3 回、6 週間管理されます。
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施術時間は40分です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創面面積の変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間。
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滅菌透明フィルムを潰瘍の上に置きます。
潰瘍周囲は、先端がフィルムの透明マーカーを使用してトレースされました。
各潰瘍は、測定の信頼性を確立するために 3 回追跡されました。
トレース後、潰瘍に面する透明フィルムの面を脱脂綿とアルコールで拭きます。
1mm四方のメートル方眼紙の上にカーボン紙を置いた。
トレースされた透明フィルムは、白い紙を間に挟んでカーボン紙の上に置かれ、トレースはメートル方眼紙に転写されます。
WSA は、創傷トレーシング内のメトリック グラフの平方ミリメートルの数をカウントすることによって計算されました。
３回の試行の平均値を計算し、創傷表面積とした。
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ベースラインと介入後 6 週間。
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巻き量の変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間
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創傷体積の評価は、生理食塩水注射ツールによって行われました。
通常の滅菌生理食塩水を満たした 20 立方センチメートルの注射器を使用しました。
患者は、生理食塩水で傷を最大限に満たすことができる快適な位置に配置されました。
生理食塩水は、その充満まで、各傷に注入されました。
注入された生理食塩水の量は、立方センチメートルで検出されました。
これらの測定は、治療の前後に各患者に対して実施されました。
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ベースラインと介入後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Shaimaa MA Elsayeh, PhD、Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2023年4月28日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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