Nagyfeszültségű impulzusáram- és mikroáram-stimulációs terápia a sebek kezelésében.
2024. március 18. frissítette: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Nagyfeszültségű impulzusáram versus mikroáram-stimulációs terápia a krónikus sebek kezelésében
A tanulmány célja a nagyfeszültségű impulzusáram (HVPC) és a mikroáram-stimulációs terápia (MST) hatékonyságának értékelése a krónikus sebek kezelésében, valamint hatásuk összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan krónikus sebben (nyomási fekélyben) szenvedő beteg életkora 45 és 60 év között lesz.
A Kasr Al-Aini Kórházak járóbeteg-klinikájáról veszik fel őket, és véletlenszerűen osztják be őket két egyenlő számú csoportba, amelyek mindegyike harminc beteget tartalmaz.
Nagyfeszültségű impulzusáram csoport és mikroáram stimulációs terápiás csoportok.
A sebfelület és a sebtérfogat változását a beavatkozás előtt és hat héttel a beavatkozás után mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek mindkét neműek.
- Az alany életkora 45 és 60 év között lesz.
- Minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezésével lép be a vizsgálatba.
- A vizsgálati eljárás megkezdése előtt minden beteget orvos értékel.
- Minden beteg olyan krónikus sebben szenved, amely hat héten belül nem gyógyult be.
Kizárási kritériumok:
- Akut sebekkel rendelkező betegek.
- Égési sérülést szenvedett betegek.
- Rosszindulatú daganat a sebben.
- Nekrotikus szövet a sebben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagyfeszültségű impulzusáram
Húsz krónikus sebben szenvedő beteget 45 percig kezelnek a nagyfeszültségű impulzusárammal, mivel a teljes kezelési időtartam és a polaritás 22 perc után, heti három alkalommal hat héten keresztül megfordul.
|
A kezelés időtartama 45 perc (az első 22 perc után fordítsa meg a polaritást)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mikroáram terápia
Húsz krónikus sebben szenvedő beteget kezelnek mikroáram terápiával 40 percig, heti három alkalommal hat héten keresztül.
|
A kezelés időtartama 40 perc.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebfelület változása
Időkeret: Kiindulási és hat héttel a beavatkozás után.
|
Sterilizált átlátszó fóliát helyeznek a fekélyre.
A fekély kerületét filmvégű átlátszó marker segítségével követtük.
Minden fekélyt háromszor nyomon követtünk a mérés megbízhatóságának megállapítása érdekében.
A nyomkövetés után az átlátszó fólia fekély felé eső oldalát egy vattadarabbal és alkohollal megtisztítják.
Az 1 mm-es négyzetméteres metrikus milliméterpapírra szénpapírt helyeztek.
A felrajzolt átlátszó fóliát a szénpapírra helyezték úgy, hogy közöttük fehér papír legyen, és a nyomvonalat átírják a metrikus milliméterpapírra.
A WSA-t úgy számítottuk ki, hogy megszámoltuk a négyzetmilliméterek számát a metrikus grafikonon a sebkövetésben.
A három kísérlet átlagértékét kiszámítottuk, és a sebfelületnek vettük.
|
Kiindulási és hat héttel a beavatkozás után.
|
|
A seb térfogatának változása
Időkeret: Kiindulási és hat héttel a beavatkozás után
|
A seb térfogatának meghatározását sóoldat injekciós eszközzel végeztük.
Húsz köbcentiméteres fecskendőt használtunk, amelyet normál, sterilizált sóoldattal töltöttünk meg.
A pácienst kényelmes pozícióba helyeztük, amely lehetővé teszi, hogy a sebet maximálisan megtöltsük sóoldattal.
A sóoldatot minden sebbe befecskendezték a betöltésig.
A befecskendezett sóoldat mennyiségét köbcentiméterben határozták meg.
Ezeket a méréseket minden betegnél elvégezték a kezelés előtt és után.
|
Kiindulási és hat héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003742
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .