Vysokonapěťová pulzní a mikroproudová stimulační terapie v léčbě ran.
18. března 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Vysokonapěťový pulzní proud versus mikroproudová stimulační terapie v léčbě chronických ran
Účelem této studie je zhodnotit účinnost vysokonapěťového pulzního proudu (HVPC) a mikroproudové stimulační terapie (MST) při léčbě chronických ran a porovnat jejich účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů s chronickými ranami (dekubity) a jejich věk bude v rozmezí od 45 do 60 let.
Budou se rekrutovat z ambulance v nemocnicích Kasr Al-Aini a budou náhodně rozděleni do dvou skupin o stejném počtu, každá bude obsahovat třicet pacientů.
Skupina vysokonapěťových pulzních proudů a skupiny stimulační terapie mikroproudem.
Změna plochy povrchu rány a objemu rány bude měřena před intervencí a po šesti týdnech intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou obou pohlaví.
- Věk subjektu bude od 45 do 60 let.
- Všichni pacienti vstoupí do studie s jejich informovaným souhlasem.
- Všichni pacienti budou vyšetřeni lékařem před zahájením postupu studie.
- Všichni pacienti trpí chronickou ranou, která se nehojí déle než nebo do šesti týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními ranami.
- Pacienti s popáleninami.
- Malignita v ráně.
- Nekrotická tkáň v ráně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokonapěťový pulzní proud
20 pacientů s chronickými ranami bude ošetřováno vysokonapěťovým pulzním proudem po dobu 45 jako celková doba léčby a polarita bude převrácena po 22 minutách, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Délka ošetření je 45 minut (po prvních 22 minutách přepólujte)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mikroproudová terapie
Dvacet pacientů s chronickými ranami bude léčeno mikroproudovou terapií po dobu 40 minut, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Délka ošetření je 40 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plochy povrchu rány
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů po intervenci.
|
Přes vřed bude umístěna sterilizovaná průhledná fólie.
Obvod vředu byl vytyčen pomocí značky průhlednosti zakončené filmem.
Každý vřed byl sledován třikrát, aby se stanovila spolehlivost měření.
Po obkreslení se strana průhledné fólie směřující k vředu očistí kouskem bavlny a alkoholu.
Uhlový papír byl umístěn přes metrický milimetrový papír 1 mm čtverečních.
Průhledná fólie s obkreslováním byla umístěna přes uhlový papír s bílým papírem mezi nimi a obkreslování bude přepsáno na metrický milimetrový papír.
WSA byla vypočtena spočítáním počtu čtverečních milimetrů na metrickém grafu v rámci sledování rány.
Byla vypočtena střední hodnota ze tří pokusů a považována za plochu povrchu rány.
|
Výchozí stav a šest týdnů po intervenci.
|
|
Změna objemu rány
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů po intervenci
|
Posouzení objemu rány bylo provedeno nástrojem pro injekci fyziologického roztoku.
Byla použita injekční stříkačka o objemu dvaceti centimetrů krychlových naplněná normálním sterilizovaným fyziologickým roztokem.
Pacient byl umístěn do pohodlné polohy, která umožňuje maximální naplnění rány fyziologickým roztokem.
Fyziologický roztok byl vstřikován do každé rány až do jejího naplnění.
Množství vstříknutého fyziologického roztoku bylo zjištěno v centimetrech krychlových.
Tato měření byla provedena u každého pacienta před a po léčbě.
|
Výchozí stav a šest týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .