Suurjännitepulssivirta- ja mikrovirtastimulaatioterapia haavojen hoidossa.
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Korkeajännitepulssivirta vs. mikrovirtastimulaatioterapia kroonisten haavojen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suurjännitepulssivirran (HVPC) ja mikrovirtastimulaatiohoidon (MST) tehokkuutta kroonisten haavojen hoidossa ja vertailla niiden vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joilla on kroonisia haavoja (painehaavoja) ja heidän ikänsä, ovat 45–60-vuotiaita.
Heidät rekrytoidaan Kasr Al-Ainin sairaaloiden poliklinikalta ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joista jokaisessa on kolmekymmentä potilasta.
Suurjännitepulssivirtaryhmä ja mikrovirtastimulaatiohoitoryhmät.
Haavan pinta-alan ja haavan tilavuuden muutos mitataan ennen toimenpidettä ja kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat molempia sukupuolia.
- Tutkittavan ikä on 45-60 vuotta.
- Kaikki potilaat osallistuvat tutkimukseen tietoon perustuvalla suostumuksella.
- Lääkäri arvioi kaikki potilaat ennen tutkimuksen aloittamista.
- Kaikki potilaat kärsivät kroonisesta haavasta, joka ei ole parantunut yli tai kuuden viikon kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja haavoja.
- Potilaat, joilla on palovammoja.
- Pahanlaatuisuus haavassa.
- Nekroottinen kudos haavassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeajännitepulssivirta
Kaksikymmentä potilasta, joilla on kroonisia haavoja, hoidetaan korkeajännitteisellä pulssivirralla 45 minuutin ajan, koska hoidon kokonaiskesto ja napaisuus vaihtuu 22 minuutin kuluttua, kolme hoitokertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Hoitoistunnon kesto on 45 minuuttia (Vaihda napaisuus ensimmäisen 22 minuutin jälkeen)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mikrovirtaterapia
Kahdetta potilasta, joilla on kroonisia haavoja, hoidetaan mikrovirtahoidolla 40 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Hoitoistunnon kesto on 40 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos haavan pinta-alassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Haavan päälle asetetaan steriloitu läpinäkyvä kalvo.
Haavan ympärysmitta jäljitettiin käyttämällä kalvokärkistä läpinäkyvyysmerkkiä.
Jokainen haava jäljitettiin kolme kertaa mittauksen luotettavuuden varmistamiseksi.
Piirtämisen jälkeen kalvon haavan puoleinen puoli puhdistetaan puuvillapalalla ja alkoholilla.
Hiilipaperi asetettiin 1 mm:n neliön metrisen graafisen paperin päälle.
Piirretty kalvo asetettiin hiilipaperin päälle siten, että välissä oli valkoinen paperi, ja piirros kirjoitetaan metriselle graafiselle paperille.
WSA laskettiin laskemalla neliömillimetrien lukumäärä metrisestä kaaviosta haavan jäljityksen sisällä.
Kolmen kokeen keskiarvo laskettiin ja otettiin haavan pinta-alaksi.
|
Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos haavan tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Haavan tilavuuden arviointi tehtiin suolaliuoksen injektiotyökalulla.
Käytettiin kahdenkymmenen kuutiosenttimetrin ruiskua, joka oli täytetty normaalilla steriloidulla suolaliuoksella.
Potilas sijoitettiin mukavaan asentoon, joka mahdollistaa haavan täyttämisen suolaliuoksella maksimaalisesti.
Suolaliuosta ruiskutettiin jokaiseen haavaan, kunnes se täyttyi.
Injektoidun suolaliuoksen määrä mitattiin kuutiosenttimetreinä.
Nämä mittaukset suoritettiin jokaiselle potilaalle ennen ja jälkeen hoidon.
|
Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .