Højspændingspulserende strøm og mikrostrømstimuleringsterapi til behandling af sår.
18. marts 2024 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Højspændingspulserende strøm versus mikrostrømstimuleringsterapi ved behandling af kroniske sår
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af højspændingspulseret strøm (HVPC) og mikrostrømstimuleringsterapi (MST) til behandling af kroniske sår og at sammenligne deres virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter med kroniske sår (tryksår) og deres alder vil være mellem 45 og 60 år.
De vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Kasr Al-Aini Hospitaler, og de vil blive tilfældigt fordelt i to grupper med lige mange, hver vil indeholde tredive patienter.
Højspændingspulserende strømgruppe og mikrostrømstimuleringsterapigrupper.
Ændringen i såroverfladeareal og sårvolumen vil blive målt før interventionen og efter seks ugers intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er af begge køn.
- Forsøgspersonens alder vil være fra 45 til 60 år.
- Alle patienter vil deltage i undersøgelsen med deres informerede samtykke.
- Alle patienter vil blive vurderet af en læge, før undersøgelsesproceduren påbegyndes.
- Alle patienter lider af et kronisk sår, der ikke er helet mere end eller inden for seks uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte sår.
- Patienter med forbrændingsskader.
- Malignitet i såret.
- Nekrotisk væv i såret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pulserende højspændingsstrøm
Tyve patienter med kroniske sår vil blive behandlet af højspændingspulsstrømmen i 45, da den samlede behandlingsvarighed og polariteten vil blive vendt efter 22 minutter, tre sessioner om ugen i seks uger.
|
Behandlingssessionens varighed er 45 minutter (Vend polariteten efter de første 22 minutter)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mikrostrømsterapi
Tyve patienter med kroniske sår vil blive behandlet med mikrostrømsterapi i 40 minutter, tre sessioner om ugen i seks uger.
|
Behandlingens varighed er 40 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i såroverfladeareal
Tidsramme: Baseline og seks uger efter interventionen.
|
En steriliseret transparent film vil blive placeret over såret.
Sårets omkreds blev sporet ved at bruge den filmspidsede transparensmarkør.
Hvert sår blev sporet tre gange for at fastslå målingens pålidelighed.
Efter sporing vil den side af transparentfilmen, der vender mod såret, blive renset med et stykke bomuld og alkohol.
Carbonpapir blev anbragt over det 1 mm kvadratiske metriske millimeterpapir.
Den sporede transparentfilm blev placeret over carbonpapiret med hvidt papir imellem, og sporingen vil blive transskriberet på det metriske millimeterpapir.
WSA blev beregnet ved at tælle antallet af kvadratmillimeter på den metriske graf inden for sårsporingen.
Middelværdien af de tre forsøg blev beregnet og taget til at være såroverfladearealet.
|
Baseline og seks uger efter interventionen.
|
|
Ændring i sårvolumen
Tidsramme: Baseline og seks uger efter interventionen
|
Vurdering af sårvolumen blev udført med saltvandsinjektionsværktøj.
En sprøjte på tyve kubikcentimeter fyldt med normalt steriliseret saltvand blev brugt.
Patienten blev placeret i en behagelig stilling, der gør det muligt at fylde såret maksimalt med saltvandsopløsningen.
Saltvandet blev sprøjtet ind i hvert sår, indtil det blev fyldt.
Mængden af injiceret saltvand blev påvist i kubikcentimeter.
Disse målinger blev udført for hver patient før og efter behandlingen.
|
Baseline og seks uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .