Terapia de estimulación de microcorriente y corriente pulsada de alto voltaje en el tratamiento de heridas.
18 de marzo de 2024 actualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Terapia de estimulación de microcorriente versus corriente pulsada de alto voltaje en el tratamiento de heridas crónicas
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la corriente pulsada de alto voltaje (HVPC) y la terapia de estimulación de microcorriente (MST) en el tratamiento de heridas crónicas y comparar sus efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes con heridas crónicas (úlceras por presión) y sus edades oscilarán entre los 45 y los 60 años.
Serán reclutados de la clínica ambulatoria de los Hospitales Kasr Al-Aini y serán asignados aleatoriamente en dos grupos de igual número, cada uno contendrá treinta pacientes.
Grupo de corriente pulsada de alto voltaje y grupos de terapia de estimulación de microcorriente.
El cambio en el área de la superficie de la herida y el volumen de la herida se medirán antes de la intervención y después de seis semanas de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son de ambos sexos.
- La edad del sujeto será de 45 a 60 años.
- Todos los pacientes ingresarán al estudio con su consentimiento informado.
- Todos los pacientes serán evaluados por un médico antes de comenzar el procedimiento del estudio.
- Todos los pacientes sufren de una herida crónica que no cicatriza más de seis semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con heridas agudas.
- Pacientes con heridas por quemadura.
- Malignidad en la herida.
- Tejido necrótico en la herida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corriente pulsada de alto voltaje
Veinte pacientes con heridas crónicas serán manejados por la corriente pulsada de alto voltaje durante 45 como la duración total del tratamiento y la polaridad se invertirá después de 22 minutos, tres sesiones por semana durante seis semanas.
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La duración de la sesión de tratamiento es de 45 minutos (invierta la polaridad después de los primeros 22 minutos)
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de microcorriente
Veinte pacientes con heridas crónicas serán tratados con terapia de microcorriente durante 40 minutos, tres sesiones por semana durante seis semanas.
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La duración de la sesión de tratamiento es de 40 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de la superficie de la herida
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas después de la intervención.
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Se colocará una película de transparencia esterilizada sobre la úlcera.
El perímetro de la úlcera se trazó utilizando el marcador de transparencia con punta de película.
Cada úlcera se trazó tres veces para establecer la fiabilidad de la medición.
Después del calcado, se limpiará con un algodón y alcohol la cara de la película transparente que da a la úlcera.
Se colocó papel carbón sobre el papel cuadriculado métrico de 1 mm cuadrado.
La película de transparencia trazada se colocó sobre el papel carbón con papel blanco en el medio y el trazado se transcribirá en el papel cuadriculado métrico.
La WSA se calculó contando el número de milímetros cuadrados en el gráfico métrico dentro del trazado de la herida.
Se calculó el valor medio de los tres ensayos y se tomó como el área de la superficie de la herida.
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Línea de base y seis semanas después de la intervención.
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Cambio en el volumen de la herida
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas después de la intervención
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La evaluación del volumen de la herida se realizó mediante una herramienta de inyección de solución salina.
Se utilizó una jeringa de veinte centímetros cúbicos llena de solución salina normal esterilizada.
El paciente se colocó en una posición cómoda que permite que la herida se llene al máximo con la solución salina.
La solución salina se inyectó en cada herida hasta su relleno.
La cantidad de solución salina inyectada se detectó en centímetros cúbicos.
Estas mediciones se realizaron para cada paciente antes y después del tratamiento.
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Línea de base y seis semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .