Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyspenningspulserende strøm og mikrostrømstimuleringsterapi ved behandling av sår.

18. mars 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Høyspenningspulserende strøm versus mikrostrømstimuleringsterapi ved behandling av kroniske sår

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av høyspenningspulserende strøm (HVPC) og mikrostrømstimuleringsterapi (MST) ved behandling av kroniske sår og å sammenligne effektene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 pasienter med kroniske sår (trykksår) og deres alder vil variere fra 45 til 60 år. De vil bli rekruttert fra poliklinikken ved Kasr Al-Aini sykehus og de vil bli tilfeldig fordelt i to grupper med like antall, hver vil inneholde tretti pasienter. Høyspent pulserende strømgruppe og mikrostrømstimuleringsterapigrupper. Endringen i såroverflate og sårvolum vil bli målt før intervensjonen og etter seks ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er av begge kjønn.
  • Personens alder vil være fra 45 til 60 år.
  • Alle pasienter vil delta i studien med deres informerte samtykke.
  • Alle pasienter vil bli vurdert av en lege før studieprosedyren starter.
  • Alle pasienter lider av et kronisk sår som ikke er grodd mer enn eller innen seks uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte sår.
  • Pasienter med brannsårskader.
  • Malignitet i såret.
  • Nekrotisk vev i såret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyspent pulsert strøm
Tjue pasienter med kroniske sår vil bli behandlet av høyspenningspulsstrømmen i 45, da den totale behandlingsvarigheten og polariteten vil bli reversert etter 22 minutter, tre økter per uke i seks uker.
Annen: Høyspent pulsert strøm
Behandlingsøktens varighet er 45 minutter (Reverser polariteten etter de første 22 minuttene)
Andre navn:
  • Konvensjonelt fysioterapiprogram
Eksperimentell: Mikrostrømterapi
Tjue pasienter med kroniske sår vil bli behandlet med mikrostrømbehandling i 40 minutter, tre økter per uke i seks uker.
Annen: Mikrostrømterapi
Behandlingens varighet er 40 minutter.
Andre navn:
  • Konvensjonelt fysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i såroverflate
Tidsramme: Baseline og seks uker etter intervensjonen.
En sterilisert transparentfilm legges over såret. Sårets omkrets ble sporet ved å bruke den filmtuppede transparensmarkøren. Hvert sår ble sporet tre ganger for å etablere målingens pålitelighet. Etter sporing vil siden av transparentfilmen som vender mot såret rengjøres med et stykke bomull og alkohol. Karbonpapir ble plassert over det 1 mm kvadratiske metriske millimeterpapiret. Den sporede transparentfilmen ble plassert over karbonpapiret med hvitt papir mellom, og sporingen vil bli transkribert til det metriske millimeterpapiret. WSA ble beregnet ved å telle antall kvadratmillimeter på den metriske grafen innenfor sårsporingen. Gjennomsnittsverdien av de tre forsøkene ble beregnet og antatt å være såroverflaten.
Baseline og seks uker etter intervensjonen.
Endring i sårvolum
Tidsramme: Baseline og seks uker etter intervensjonen
Vurdering av sårvolum ble gjort med saltvannsinjeksjonsverktøy. En sprøyte på tjue kubikkcentimeter fylt med vanlig sterilisert saltvann ble brukt. Pasienten ble plassert i en komfortabel stilling som gjør at såret maksimalt kan fylles med saltvann. Saltvannet ble injisert i hvert sår til det ble fylt. Mengden saltvann som ble injisert ble påvist i kubikkcentimeter. Disse målingene ble utført for hver pasient før og etter behandlingen.
Baseline og seks uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyspent pulsert strøm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere