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Hochspannungs-Impulsstrom und Mikrostrom-Stimulationstherapie bei der Behandlung von Wunden.

18. März 2024 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Gepulster Hochspannungsstrom versus Mikrostrom-Stimulationstherapie bei der Behandlung chronischer Wunden

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von gepulstem Hochspannungsstrom (HVPC) und der Mikrostrom-Stimulationstherapie (MST) bei der Behandlung chronischer Wunden zu bewerten und ihre Wirkungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten mit chronischen Wunden (Dekubitus) und ihr Alter liegen zwischen 45 und 60 Jahren. Sie werden aus der Ambulanz der Kasr Al-Aini-Krankenhäuser rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen mit jeweils dreißig Patienten eingeteilt. Hochspannungs-Impulsstrom-Gruppe und Mikrostrom-Stimulationstherapie-Gruppen. Die Veränderung der Wundfläche und des Wundvolumens wird vor dem Eingriff und nach sechs Wochen Eingriff gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind beiderlei Geschlechts.
  • Das Alter des Subjekts liegt zwischen 45 und 60 Jahren.
  • Alle Patienten werden mit ihrer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.
  • Alle Patienten werden vor Beginn des Studienverfahrens von einem Arzt untersucht.
  • Alle Patienten leiden an einer chronischen Wunde, die nicht länger als oder innerhalb von sechs Wochen verheilt ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Wunden.
  • Patienten mit Brandwunden.
  • Bösartigkeit in der Wunde.
  • Nekrotisches Gewebe in der Wunde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gepulster Hochspannungsstrom
Zwanzig Patienten mit chronischen Wunden werden mit gepulstem Hochspannungsstrom für 45 als Gesamtbehandlungsdauer behandelt, und die Polarität wird nach 22 Minuten umgekehrt, drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen.
Sonstiges: Gepulster Hochspannungsstrom
Die Dauer der Behandlungssitzung beträgt 45 Minuten (Polarität nach den ersten 22 Minuten umkehren)
Andere Namen:
  • Konventionelles Physiotherapieprogramm
Experimental: Mikrostromtherapie
Zwanzig Patienten mit chronischen Wunden werden sechs Wochen lang drei Sitzungen pro Woche für 40 Minuten mit Mikrostromtherapie behandelt.
Sonstiges: Mikrostromtherapie
Die Dauer der Behandlungssitzung beträgt 40 Minuten.
Andere Namen:
  • Konventionelles Physiotherapieprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wundoberfläche
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen nach der Intervention.
Über das Geschwür wird eine sterilisierte transparente Folie gelegt. Der Umfang des Geschwürs wurde unter Verwendung des Folienmarkers mit Filmspitze nachgezeichnet. Jedes Geschwür wurde dreimal verfolgt, um die Messzuverlässigkeit herzustellen. Nach dem Durchzeichnen wird die dem Geschwür zugewandte Seite der transparenten Folie mit einem Stück Watte und Alkohol gereinigt. Kohlepapier wurde über das 1-mm-Quadratmeterpapier gelegt. Die durchgezeichnete Transparentfolie wurde mit weißem Papier dazwischen über das Kohlepapier gelegt und die Durchzeichnung wird auf das metrische Millimeterpapier übertragen. WSA wurde berechnet, indem die Anzahl der Quadratmillimeter auf dem metrischen Diagramm innerhalb der Wundverfolgung gezählt wurde. Der Mittelwert der drei Versuche wurde berechnet und als Wundfläche angenommen.
Baseline und sechs Wochen nach der Intervention.
Veränderung des Wundvolumens
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen nach der Intervention
Die Beurteilung des Wundvolumens erfolgte mit einem Kochsalzinjektionswerkzeug. Es wurde eine mit normaler sterilisierter Kochsalzlösung gefüllte Spritze von zwanzig Kubikzentimetern verwendet. Der Patient wurde in einer bequemen Position gelagert, die es ermöglicht, die Wunde maximal mit der Kochsalzlösung zu füllen. Die Kochsalzlösung wurde in jede Wunde bis zu ihrer Füllung injiziert. Die Menge der injizierten Kochsalzlösung wurde in Kubikzentimetern erfasst. Diese Messungen wurden für jeden Patienten vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Baseline und sechs Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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