Terapia stymulacji prądem pulsacyjnym i mikroprądami o wysokim napięciu w leczeniu ran.
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Wysokonapięciowy prąd pulsacyjny a stymulacja mikroprądowa w leczeniu ran przewlekłych
Celem pracy jest ocena skuteczności terapii prądem pulsacyjnym wysokiego napięcia (HVPC) i stymulacji mikroprądami (MST) w leczeniu ran przewlekłych oraz porównanie ich efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów z przewlekłymi ranami (odleżynami) w wieku od 45 do 60 lat.
Zostaną oni zrekrutowani z ambulatorium w szpitalach Kasr Al-Aini i zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, z których każda będzie zawierała trzydziestu pacjentów.
Grupa prądu pulsacyjnego wysokiego napięcia i grupy terapii stymulacji mikroprądami.
Zmiana powierzchni rany i objętości rany zostanie zmierzona przed interwencją i po sześciu tygodniach interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są obu płci.
- Wiek podmiotu będzie wynosił od 45 do 60 lat.
- Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody.
- Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni przez lekarza przed rozpoczęciem procedury badawczej.
- Wszyscy pacjenci cierpią z powodu przewlekłej rany, która nie zagoiła się dłużej niż lub w ciągu sześciu tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi ranami.
- Pacjenci z ranami oparzeniowymi.
- Złośliwość w ranie.
- Tkanka martwicza w ranie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prąd pulsacyjny wysokiego napięcia
Dwudziestu pacjentów z przewlekłymi ranami będzie leczonych prądem pulsacyjnym wysokiego napięcia przez 45, co stanowi całkowity czas leczenia, a polaryzacja zostanie odwrócona po 22 minutach, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Czas trwania sesji zabiegowej wynosi 45 minut (odwróć polaryzację po pierwszych 22 minutach)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia mikroprądami
Dwudziestu pacjentów z przewlekłymi ranami zostanie poddanych terapii mikroprądowej przez 40 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Czas trwania sesji terapeutycznej wynosi 40 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powierzchni rany
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji.
|
Wysterylizowana przezroczysta folia zostanie umieszczona na owrzodzeniu.
Obwód owrzodzenia śledzono za pomocą przezroczystego znacznika zakończonego filmem.
Każde owrzodzenie śledzono trzykrotnie w celu ustalenia wiarygodności pomiaru.
Po prześledzeniu stronę przezroczystej folii zwróconą do owrzodzenia należy wyczyścić kawałkiem bawełny i alkoholem.
Kalkę maszynową umieszczono na metrycznym papierze milimetrowym o boku 1 mm kwadratu.
Trasowana przezroczysta folia została umieszczona na kalce maszynowej z białym papierem pomiędzy nimi, a kalka zostanie przepisana na metryczny papier milimetrowy.
WSA obliczono przez zliczenie liczby milimetrów kwadratowych na wykresie metrycznym w obrębie śladu rany.
Obliczono średnią wartość z trzech prób i przyjęto, że jest to powierzchnia rany.
|
Punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji.
|
|
Zmiana objętości rany
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji
|
Ocenę objętości rany przeprowadzono za pomocą narzędzia do wstrzykiwania soli fizjologicznej.
Stosowano strzykawkę o pojemności dwudziestu centymetrów sześciennych wypełnioną normalną wysterylizowaną solanką.
Chorego ułożono w wygodnej pozycji, umożliwiającej maksymalne wypełnienie rany roztworem soli fizjologicznej.
Do każdej rany wstrzykiwano sól fizjologiczną aż do jej wypełnienia.
Ilość wstrzykniętej soli fizjologicznej określano w centymetrach sześciennych.
Pomiary te przeprowadzono dla każdego pacjenta przed i po leczeniu.
|
Punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .