Thérapie de stimulation par courant pulsé et microcourant à haute tension dans le traitement des plaies.
18 mars 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Thérapie de stimulation par courant pulsé à haute tension versus microcourant dans le traitement des plaies chroniques
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du courant pulsé à haute tension (HVPC) et de la thérapie de stimulation par microcourant (MST) dans le traitement des plaies chroniques et de comparer leurs effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients souffrant de plaies chroniques (ulcères de pression) et leurs âges seront compris entre 45 et 60 ans.
Ils seront recrutés à partir de la clinique externe des hôpitaux Kasr Al-Aini et ils seront répartis au hasard en deux groupes de nombre égal, chacun contenant trente patients.
Groupe de courant pulsé à haute tension et groupes de thérapie de stimulation par microcourant.
L'évolution de la surface de la plaie et du volume de la plaie sera mesurée avant l'intervention et après six semaines d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont des deux sexes.
- L'âge du sujet sera de 45 à 60 ans.
- Tous les patients entreront dans l'étude avec leur consentement éclairé.
- Tous les patients seront évalués par un médecin avant de commencer la procédure d'étude.
- Tous les patients souffrent d'une plaie chronique qui n'a pas cicatrisé plus de ou dans les six semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de plaies aiguës.
- Patients souffrant de brûlures.
- Malignité dans la plaie.
- Tissu nécrotique dans la plaie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Courant pulsé haute tension
Vingt patients atteints de plaies chroniques seront pris en charge par le courant pulsé haute tension pendant 45 car la durée totale du traitement et la polarité seront inversées au bout de 22 minutes, trois séances par semaine pendant six semaines.
|
La durée de la séance de traitement est de 45 minutes (Inverser la polarité après les 22 premières minutes)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Thérapie par microcourants
Vingt patients atteints de plaies chroniques seront pris en charge par microcourants thérapeutiques pendant 40 minutes, trois séances par semaine pendant six semaines.
|
La durée de la séance de traitement est de 40 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la surface de la plaie
Délai: Au départ et six semaines après l'intervention.
|
Un film transparent stérilisé sera placé sur l'ulcère.
Le périmètre de l'ulcère a été tracé en utilisant le marqueur de transparence à pointe de film.
Chaque ulcère a été tracé trois fois pour établir la fiabilité des mesures.
Après le traçage, le côté du film transparent faisant face à l'ulcère sera nettoyé avec un morceau de coton et de l'alcool.
Du papier carbone a été placé sur le papier millimétré au carré de 1 mm.
Le film transparent tracé a été placé sur le papier carbone avec du papier blanc entre les deux et le tracé sera transcrit sur le papier millimétré.
La WSA a été calculée en comptant le nombre de millimètres carrés sur le graphique métrique dans le tracé de la plaie.
La valeur moyenne des trois essais a été calculée et considérée comme la surface de la plaie.
|
Au départ et six semaines après l'intervention.
|
|
Modification du volume de la plaie
Délai: Au départ et six semaines après l'intervention
|
L'évaluation du volume de la plaie a été effectuée par un outil d'injection de solution saline.
Une seringue de vingt centimètres cubes remplie de sérum physiologique stérilisé a été utilisée.
Le patient a été installé dans une position confortable permettant de remplir au maximum la plaie avec la solution saline.
La solution saline a été injectée dans chaque plaie jusqu'à son comblement.
La quantité de solution saline injectée a été détectée en centimètres cubes.
Ces mesures ont été effectuées pour chaque patient avant et après le traitement.
|
Au départ et six semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
1 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .