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상처 치료에서 고전압 펄스 전류 및 미세 전류 자극 요법.

2024년 3월 18일 업데이트: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

만성 상처 치료에서 고전압 펄스 전류 대 미세 전류 자극 요법

본 연구의 목적은 만성 상처 치료에 있어 고전압 펄스 전류(HVPC)와 미세 전류 자극 요법(MST)의 효과를 평가하고 그 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

만성 상처(욕창)가 있는 60명의 환자와 연령은 45세에서 60세 사이입니다. 그들은 Kasr Al-Aini 병원의 외래 진료소에서 모집될 것이며 무작위로 같은 수의 두 그룹으로 배정되며 각 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다. 고전압 펄스 전류 그룹 및 미세 전류 자극 요법 그룹. 상처 표면적 및 상처 부피의 변화는 개입 전 및 개입 6주 후에 측정될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, 이집트, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 남녀 모두입니다.
  • 피험자의 나이는 45세에서 60세입니다.
  • 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 얻어 연구에 참여하게 됩니다.
  • 모든 환자는 연구 절차를 시작하기 전에 의사가 평가합니다.
  • 모든 환자는 6주 이상 또는 6주 이내에 치유되지 않는 만성 상처를 앓고 있습니다.

제외 기준:

  • 급성 상처가 있는 환자.
  • 화상 상처가 있는 환자.
  • 상처의 악성 종양.
  • 상처의 괴사 조직.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고전압 펄스 전류
만성 창상 환자 20명을 총 치료 기간으로 45분 동안 고전압 펄스 전류로 관리하고 6주 동안 주 3회, 22분 후에 극성을 역전시킨다.
치료 세션 시간은 45분입니다(처음 22분 후 극성 반전).
다른 이름들:
  • 기존의 물리치료 프로그램
실험적: 미세전류 요법
만성 창상 환자 20명을 대상으로 6주간 주 3회, 40분간 미세전류 요법을 시행한다.
진료시간은 40분입니다.
다른 이름들:
  • 기존의 물리치료 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 표면적의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6주.
살균된 투명 필름을 궤양 위에 놓을 것입니다. 궤양 주변은 필름 팁 투명 마커를 사용하여 추적되었습니다. 각 궤양은 측정 신뢰도를 확립하기 위해 세 번 추적되었습니다. 추적 후 투명 필름의 궤양을 향한 면을 솜과 알코올로 닦습니다. 1mm 제곱미터 그래프 용지 위에 카본지를 놓았다. 트레이싱된 투명 필름을 카본 페이퍼 위에 놓고 그 사이에 흰색 종이를 놓고 트레이싱을 미터법 그래프 용지에 기록합니다. WSA는 상처 추적 내 미터법 그래프의 평방 밀리미터 수를 세어 계산했습니다. 3회 시도의 평균값을 계산하여 상처 표면적으로 간주했습니다.
기준선 및 개입 후 6주.
상처 부피의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6주
상처 부피의 평가는 식염수 주입 도구로 수행되었습니다. 멸균 생리 식염수로 채워진 20 입방 센티미터의 주사기를 사용했습니다. 환자는 상처가 식염수로 최대한 채워질 수 있는 편안한 자세로 위치시켰다. 식염수는 채워질 때까지 각 상처에 주입되었습니다. 주입된 식염수의 양은 입방 센티미터 단위로 감지되었습니다. 이러한 측정은 치료 전후에 각 환자에 대해 수행되었습니다.
기준선 및 개입 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003742

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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