Terapia di stimolazione con corrente pulsata ad alta tensione e microcorrente nel trattamento delle ferite.
18 marzo 2024 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Corrente pulsata ad alta tensione rispetto alla terapia di stimolazione con microcorrente nel trattamento delle ferite croniche
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della corrente pulsata ad alta tensione (HVPC) e della terapia di stimolazione microcorrente (MST) nel trattamento delle ferite croniche e confrontarne gli effetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti con ferite croniche (ulcere da decubito) e la loro età sarà compresa tra i 45 ei 60 anni.
Saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale degli ospedali Kasr Al-Aini e saranno assegnati in modo casuale in due gruppi di numeri uguali, ciascuno conterrà trenta pazienti.
Gruppo di corrente pulsata ad alta tensione e gruppi di terapia di stimolazione con microcorrente.
Il cambiamento nella superficie della ferita e nel volume della ferita sarà misurato prima dell'intervento e dopo sei settimane di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono di entrambi i sessi.
- L'età del soggetto sarà dai 45 ai 60 anni.
- Tutti i pazienti entreranno nello studio con il loro consenso informato.
- Tutti i pazienti saranno valutati da un medico prima di iniziare la procedura dello studio.
- Tutti i pazienti soffrono di una ferita cronica che non guarisce più di o entro sei settimane.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite acute.
- Pazienti con ferite da ustione.
- Malignità nella ferita.
- Tessuto necrotico nella ferita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corrente pulsata ad alta tensione
Venti pazienti con ferite croniche saranno gestiti dalla corrente pulsata ad alta tensione per 45 come durata totale del trattamento e la polarità sarà invertita dopo 22 minuti, tre sessioni a settimana per sei settimane.
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La durata della sessione di trattamento è di 45 minuti (invertire la polarità dopo i primi 22 minuti)
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia microcorrente
Venti pazienti con ferite croniche saranno gestiti dalla terapia microcorrente per 40 minuti, tre sessioni a settimana per sei settimane.
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La durata della sessione di trattamento è di 40 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della superficie della ferita
Lasso di tempo: Basale e sei settimane dopo l'intervento.
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Una pellicola trasparente sterilizzata verrà posizionata sopra l'ulcera.
Il perimetro dell'ulcera è stato tracciato utilizzando il pennarello trasparente con punta in pellicola.
Ogni ulcera è stata tracciata tre volte per stabilire l'affidabilità della misurazione.
Dopo il tracciamento, il lato del film trasparente rivolto verso l'ulcera verrà pulito con un batuffolo di cotone e alcool.
La carta carbone è stata posta sopra la carta millimetrata da 1 mm quadrato.
Il film trasparente tracciato è stato posizionato sopra la carta carbone con carta bianca in mezzo e il tracciato sarà trascritto sulla carta millimetrata.
La WSA è stata calcolata contando il numero di millimetri quadrati sul grafico metrico all'interno del tracciato della ferita.
Il valore medio delle tre prove è stato calcolato e preso come superficie della ferita.
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Basale e sei settimane dopo l'intervento.
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Variazione del volume della ferita
Lasso di tempo: Basale e sei settimane dopo l'intervento
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La valutazione del volume della ferita è stata effettuata mediante uno strumento di iniezione salina.
È stata utilizzata una siringa di venti centimetri cubi riempita con normale soluzione fisiologica sterilizzata.
Il paziente è stato posizionato in una posizione comoda che consente di riempire al massimo la ferita con la soluzione salina.
La soluzione salina è stata iniettata in ogni ferita fino al suo riempimento.
La quantità di soluzione salina iniettata è stata rilevata in centimetri cubi.
Queste misurazioni sono state effettuate per ciascun paziente prima e dopo il trattamento.
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Basale e sei settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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