Corrente Pulsada de Alta Tensão e Terapia de Estimulação por Microcorrente no Tratamento de Feridas.
18 de março de 2024 atualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Corrente pulsada de alta voltagem versus terapia de estimulação por microcorrente no tratamento de feridas crônicas
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da corrente pulsada de alta voltagem (HVPC) e da terapia de estimulação por microcorrente (MST) no tratamento de feridas crônicas e comparar seus efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes com feridas crônicas (úlceras por pressão) e suas idades variam de 45 a 60 anos.
Eles serão recrutados no ambulatório dos Hospitais Kasr Al-Aini e serão divididos aleatoriamente em dois grupos de números iguais, cada um contendo trinta pacientes.
Grupo de corrente pulsada de alta tensão e grupos de terapia de estimulação por microcorrente.
A mudança na área de superfície da ferida e no volume da ferida será medida antes da intervenção e após seis semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são de ambos os sexos.
- A idade do sujeito será de 45 a 60 anos.
- Todos os pacientes entrarão no estudo tendo seu consentimento informado.
- Todos os pacientes serão avaliados por um médico antes de iniciar o procedimento do estudo.
- Todos os pacientes sofrem de uma ferida crônica que não cicatrizou por mais de seis semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas agudas.
- Pacientes com lesões por queimaduras.
- Malignidade na ferida.
- Tecido necrótico na ferida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Corrente pulsada de alta tensão
Vinte pacientes com feridas crônicas serão tratados pela corrente pulsada de alta voltagem por 45 como duração total do tratamento e a polaridade será invertida após 22 minutos, três sessões por semana durante seis semanas.
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A duração da sessão de tratamento é de 45 minutos (Inverter a polaridade após os primeiros 22 minutos)
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de microcorrente
Vinte pacientes com feridas crônicas serão tratados por terapia de microcorrente por 40 minutos, três sessões por semana durante seis semanas.
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A duração da sessão de tratamento é de 40 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na área de superfície da ferida
Prazo: Linha de base e seis semanas após a intervenção.
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Um filme transparente esterilizado será colocado sobre a úlcera.
O perímetro da úlcera foi traçado usando o marcador de transparência com ponta de filme.
Cada úlcera foi rastreada três vezes para estabelecer a confiabilidade da medição.
Após o traçado, o lado do filme transparente voltado para a úlcera será limpo com um pedaço de algodão e álcool.
Papel carbono foi colocado sobre o papel quadriculado métrico quadrado de 1 mm.
O filme de transparência traçado foi colocado sobre o papel carbono com papel branco no meio e o traçado será transcrito para o papel milimetrado métrico.
A WSA foi calculada contando o número de milímetros quadrados no gráfico métrico dentro do traçado da ferida.
O valor médio das três tentativas foi calculado e considerado como sendo a área da superfície da ferida.
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Linha de base e seis semanas após a intervenção.
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Alteração no volume da ferida
Prazo: Linha de base e seis semanas após a intervenção
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A avaliação do volume da ferida foi feita pela ferramenta de injeção de solução salina.
Foi utilizada uma seringa de vinte centímetros cúbicos preenchida com soro fisiológico normal esterilizado.
O paciente foi posicionado em uma posição confortável que permite que a ferida seja preenchida com solução salina ao máximo.
A solução salina foi injetada em cada ferida até seu preenchimento.
A quantidade de solução salina injetada foi detectada em centímetros cúbicos.
Essas medições foram realizadas para cada paciente antes e depois do tratamento.
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Linha de base e seis semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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