うつ病の治療用モバイルアプリの評価
2026年6月8日 更新者：Christopher G. Beevers
この研究の目的は、うつ病と反芻の症状を軽減するためのゲーム化された注意バイアス修正トレーニング (GAMBT) の予備評価です。
うつ病の症状が強い人は、4週間にわたってデジタル介入を使用します.
彼らは、毎週の評価だけでなく、毎日の簡単な (~ 5 つの質問) 調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、うつ病の症状が上昇した成人の負の注意バイアスを対象とし、それを軽減するデジタル治療的注意バイアス修正 (ABM) 介入の実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 実験的治療アプローチと一致して、ABM は否定的な注意バイアスを軽減し、うつ病の症状を改善することが示されています。 ただし、これらのタスクへの関与はまちまちで、一部の参加者は従来の ABM タスクを退屈だと説明しています。 これにより、参加者のエンゲージメントを向上させることを目的として、ゲーム化されたバージョンの ABM が開発されました。 それにもかかわらず、うつ病に対するABMの厳密な試験はほとんど行われておらず、私たちの知る限り、ABMがうつ病の症状の改善につながるメカニズムを分解するために生態学的な瞬間的評価を使用した人はいません.
参加者は携帯電話で介入にアクセスし、4 週間にわたって治療を完了します。 登録された参加者は、ゲーム化された注意バイアス修正トレーニング、またはゲーム化されたプラセボ トレーニングの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは、毎日の簡単な調査 (～5 問) に加えて、注意バイアスとうつ症状の毎週のリモート評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- Mary Eileen McNamara
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供する能力と意思がある;
- 英語が上手;
- 正常または正常に矯正された視力
- 中等度以上のうつ病の症状（PHQ-8で10以上と定義）;
- 負の刺激に対する注意バイアス (注意バイアス タスクで、悲しい顔に平均 6500 ミリ秒以上の滞留時間がかかるものとして操作可能)。
- 安定した精神医学的および神経学的薬物の使用。
- アプリをダウンロードするためのスマートフォンと、毎週の評価を完了するためのラップトップまたはデスクトップ コンピューターへのアクセス
除外基準:
- PDSQで2以上のスコアとして定義される最近の大量のアルコール使用
- 他の深刻な精神疾患の過去または現在の併存症（統合失調症、物質使用障害、双極性障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：ゲーミファイド プラセボ トレーニング
否定的な注意バイアスを減らすように設計された操作なしのゲーム化された行動介入の同一バージョン
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Gamified Attention Bias Modification のプラセボ バージョン。
(否定的な注意バイアスを減らすように設計された操作なしのゲーム化された行動介入の同一バージョン)。
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アクティブコンパレータ：ゲーム化された注意バイアスの修正
負の注意バイアスを減らすように設計された注意バイアス修正トレーニング (ABMT) に基づくデジタル治療介入。
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Attention Bias Modification Training (ABMT) に基づいた治療的介入によるゲーム化されたコンピューター化された行動療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
時間枠：End of treatment (4 week treatment phase)
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8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
時間枠：End of treatment (4 week treatment phase)
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5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
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Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
時間枠：End of treatment (4 week treatment phase)
|
3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
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Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
時間枠：End of treatment (4 week treatment phase)
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10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Attention Bias (Mousetracking)
時間枠：End of treatment (4 week treatment phase)
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Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
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End of treatment (4 week treatment phase)
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General Rumination
時間枠：Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
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Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。