Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en terapeutisk mobilapp for depresjon

8. juni 2026 oppdatert av: Christopher G. Beevers
Formålet med denne studien er en foreløpig evaluering av en gamified attention bias modification training (GAMBT) for å redusere symptomer på depresjon og drøvtygging. Personer med forhøyede symptomer på depresjon vil bruke den digitale intervensjonen i løpet av 4 uker. De vil fullføre en kort (~5 spørsmål) undersøkelse daglig, samt ukentlige vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og effekten av den digitale terapeutiske oppmerksomhetsbias modifikasjons-intervensjonen (ABM) som retter seg mot og reduserer negativ oppmerksomhetsskjevhet blant voksne med forhøyede symptomer på depresjon. I samsvar med den eksperimentelle terapeutiske tilnærmingen har ABM vist seg å både redusere negativ oppmerksomhetsskjevhet og forbedre symptomer på depresjon. Engasjementet med disse oppgavene har imidlertid vært blandet, med noen deltakere som beskriver tradisjonelle ABM-oppgaver som kjedelige. Dette hadde ført til utviklingen av gamifiserte versjoner av ABM med den hensikt å forbedre deltakernes engasjement. Likevel har det vært svært få strenge utprøvinger av ABM for depresjon, og ingen har så vidt vi vet brukt økologisk øyeblikkelig vurdering for å erte mekanismene som ABM kan føre til forbedringer i depresjonssymptomer med.

Deltakerne vil få tilgang til intervensjonen på sin mobiltelefon og fullføre behandlingen over en periode på 4 uker. Påmeldte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gamifisert oppmerksomhetsbias modifikasjonstrening eller gamifisert placebo-trening. De vil fullføre korte (~5 spørsmål) daglige undersøkelser, samt ukentlige fjernvurderinger av oppmerksomhetsskjevhet og depresjonssymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Mary Eileen McNamara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand og villig til å gi informert samtykke;
  • flytende engelsk;
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • moderate eller større depresjonssymptomer (definert som større enn eller lik 10 på PHQ-8);
  • oppmerksomhetsbias for negative stimuli (operasjonalisert som mer enn gjennomsnittlig 6500 ms oppholdstid på triste ansikter i en oppmerksomhetsbiasoppgave);
  • stabil psykiatrisk og nevrologisk medisinbruk.
  • tilgang til en smarttelefon for nedlasting av appen og en bærbar eller stasjonær datamaskin for å fullføre de ukentlige vurderingene

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kraftig alkoholbruk definert som en poengsum på 2 eller høyere på PDSQ
  • tidligere eller nåværende komorbiditet av andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, rusforstyrrelse, bipolar lidelse, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gamified Placebo-trening
Identisk versjon av den gamifiserte atferdsintervensjonen uten manipulasjon designet for å redusere negativ oppmerksomhetsskjevhet
Enhet: Gamified Placebo-trening
Placebo-versjon av Gamified Attention Bias Modification. (Identisk versjon av den gamifiserte atferdsintervensjonen uten manipulasjon designet for å redusere negativ oppmerksomhetsskjevhet).
Aktiv komparator: Gamified Attention Bias Modification
Digital terapeutisk intervensjon basert på Attention Bias Modification Training (ABMT) designet for å redusere negativ oppmerksomhetsskjevhet.
Enhet: Gamified Attention Bias Modification
Gamifisert datastyrt atferdsterapi med terapeutisk intervensjon basert på Attention Bias Modification Training (ABMT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
End of treatment (4 week treatment phase)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
End of treatment (4 week treatment phase)
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
End of treatment (4 week treatment phase)
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
End of treatment (4 week treatment phase)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention Bias (Mousetracking)
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
End of treatment (4 week treatment phase)
General Rumination
Tidsramme: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)). (Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christopher G. Beevers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige når studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere