Masennuksen terapeuttisen mobiilisovelluksen arviointi
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christopher G. Beevers
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on alustava arvio gamified attention bias -modifikaatiokoulutuksesta (GAMBT) masennuksen ja märehtimisen oireiden vähentämiseksi.
Henkilöt, joilla on kohonneita masennuksen oireita, käyttävät digitaalista interventiota 4 viikon ajan.
He suorittavat lyhyen (n. 5 kysymystä) kyselyn päivittäin sekä viikoittaiset arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen terapeuttisen huomion vinoutumisen (ABM) toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka kohdistaa ja vähentää negatiivista huomioharhaa aikuisten keskuudessa, joilla on kohonneita masennuksen oireita. Yhdenmukaisesti kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan kanssa ABM:n on osoitettu sekä vähentävän negatiivista huomioharhaa että parantavan masennuksen oireita. Näihin tehtäviin sitoutuminen on kuitenkin ollut vaihtelevaa, ja jotkut osallistujat pitävät perinteisiä ABM-tehtäviä tylsinä. Tämä oli johtanut pelillisten versioiden kehittämiseen ABM:stä, jonka tarkoituksena oli parantaa osallistujien sitoutumista. Siitä huolimatta masennuksen ABM-tutkimuksia on tehty hyvin vähän, eikä kukaan tietojemme mukaan ole käyttänyt ekologista hetkellistä arviointia hajottaakseen mekanismeja, joilla ABM voi johtaa masennuksen oireiden paranemiseen.
Osallistujat pääsevät interventioon älypuhelimellaan ja suorittavat hoidon 4 viikon aikana. Ilmoittautuneet osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: pelillistä huomioharhaa muokkaava koulutus tai pelillinen lumelääkekoulutus. He suorittavat lyhyitä (n. 5 kysymystä) päivittäisiä kyselyitä sekä viikoittaisia etäarviointeja huomion vääristymisestä ja masennuksen oireista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Mary Eileen McNamara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- sujuva englannin kielen taito;
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- kohtalaiset tai suuremmat masennuksen oireet (määritelty suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 10 PHQ-8:ssa);
- huomioharha negatiivisille ärsykkeille (operationalisoitu yli keskimäärin 6500 ms viipymäaikana surullisilla kasvoilla huomion painotustehtävässä);
- vakaa psykiatristen ja neurologisten lääkkeiden käyttö.
- älypuhelin sovelluksen lataamista varten ja kannettava tietokone tai pöytätietokone viikoittaisten arvioiden suorittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään PDSQ:n pistemääräksi 2 tai korkeammaksi
- muiden vakavien mielenterveyssairauksien (esim. skitsofrenia, päihteiden käyttöhäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.) aiempi tai nykyinen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Pelillinen placebo-koulutus
Identtinen versio pelillisestä käyttäytymisinterventiosta ilman manipulointia, joka on suunniteltu vähentämään negatiivista huomiointia
|
Placebo-versio Gamified Attention Bias Modificationista.
(Identtinen versio pelillisestä käyttäytymisinterventiosta ilman manipulointia, joka on suunniteltu vähentämään negatiivista huomiointia).
|
|
Active Comparator: Pelillinen huomioharha muutos
Digitaalinen terapeuttinen interventio, joka perustuu ABMT (Attention Bias Modification Training) -koulutukseen, joka on suunniteltu vähentämään negatiivista huomioharhaa.
|
Pelillistä tietokoneistettua käyttäytymisterapiaa terapeuttisella interventiolla, joka perustuu ABMT (Attention Bias Modification Training) -koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: End of treatment (4 week treatment phase)
|
8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Aikaikkuna: End of treatment (4 week treatment phase)
|
5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Aikaikkuna: End of treatment (4 week treatment phase)
|
3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Aikaikkuna: End of treatment (4 week treatment phase)
|
10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Attention Bias (Mousetracking)
Aikaikkuna: End of treatment (4 week treatment phase)
|
Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
|
General Rumination
Aikaikkuna: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
|
Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
|
Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .