Avaliação de um aplicativo móvel terapêutico para depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia da intervenção de modificação do viés de atenção terapêutica digital (ABM) que visa e reduz o viés de atenção negativa entre adultos com sintomas elevados de depressão. Consistente com a abordagem terapêutica experimental, o ABM demonstrou reduzir o viés de atenção negativa e melhorar os sintomas de depressão. No entanto, o envolvimento com essas tarefas foi misto, com alguns participantes descrevendo as tarefas ABM tradicionais como chatas. Isso levou ao desenvolvimento de versões gamificadas do ABM com a intenção de melhorar o envolvimento dos participantes. No entanto, houve muito poucos ensaios rigorosos de ABM para depressão, e ninguém, até onde sabemos, usou a avaliação ecológica momentânea para separar os mecanismos pelos quais o ABM pode levar a melhorias nos sintomas de depressão.
Os participantes acessarão a intervenção em seu smartphone e concluirão o tratamento em um período de 4 semanas. Os participantes inscritos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: treinamento de modificação do viés de atenção gamificado ou treinamento placebo gamificado. Eles responderão a pesquisas diárias breves (cerca de 5 perguntas), bem como avaliações remotas semanais de viés de atenção e sintomas de depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Mary Eileen McNamara
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz e disposto a fornecer consentimento informado;
- fluente em inglês;
- visão normal ou corrigida para o normal
- sintomas de depressão moderados ou maiores (definidos como maior ou igual a 10 no PHQ-8);
- viés de atenção para estímulos negativos (operacionalizado como maior que uma média de 6500 ms de tempo de permanência em rostos tristes em uma tarefa de viés de atenção);
- uso estável de medicamentos psiquiátricos e neurológicos.
- acesso a um smartphone para baixar o aplicativo e um laptop ou computador de mesa para concluir as avaliações semanais
Critério de exclusão:
- uso recente de álcool pesado definido como uma pontuação de 2 ou superior no PDSQ
- comorbidade passada ou atual de outra doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno por uso de substâncias, transtorno bipolar, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Treinamento placebo gamificado
Versão idêntica da intervenção comportamental gamificada sem manipulação projetada para diminuir o viés de atenção negativa
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Versão placebo da modificação de viés de atenção gamificada.
(Versão idêntica da intervenção comportamental gamificada sem manipulação projetada para diminuir o viés de atenção negativa).
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Comparador Ativo: Modificação de Viés de Atenção Gamificada
Intervenção terapêutica digital baseada no Treinamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) projetado para diminuir o viés negativo de atenção.
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Terapia comportamental computadorizada gamificada com intervenção terapêutica baseada no Attention Bias Modification Training (ABMT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente - 8 (PHQ-8)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Medida de autorrelato de 8 itens da gravidade dos sintomas de depressão (Intervalo: 0-24, pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão)
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Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Resposta Ruminativa - Subescala de Choque (RRS-B)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Medida de autorrelato de 5 itens da frequência de ruminação (faixa: 1-20, pontuações mais altas indicam mais ruminação)
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Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ) - subescala "Difícil de Desvincular-se"
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Medida de autorrelato de 3 itens da frequência de ruminação (faixa: 0-12, pontuações mais altas indicam mais ruminação)
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Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Subescala de Disforia do Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Medida de 10 itens de sintomas de disforia e depressão (Intervalo: 10-50, pontuações mais altas indicam maior disforia)
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Linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de atenção (mousetracking)
Prazo: Avaliação semanal durante 4 semanas
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Mudança no tempo de varredura para visualização de estímulos tristes avaliados via mousetracking
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Avaliação semanal durante 4 semanas
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Ruminação geral
Prazo: diariamente durante 4 semanas
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Alteração na ruminação (avaliada por meio de itens de avaliação momentânea ecológica fornecidos por smartphones usados em pesquisas anteriores da EMA (Smith et al., 2021)).
(Intervalo: 4-20, pontuações mais altas indicam mais ruminação)
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diariamente durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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