Hodnocení terapeutické mobilní aplikace pro depresi
8. června 2026 aktualizováno: Christopher G. Beevers
Účelem této studie je předběžné vyhodnocení gamifikovaných tréninků modifikace pozornosti (GAMBT) pro snížení symptomů deprese a přežvykování.
Jedinci se zvýšenými příznaky deprese využijí digitální intervenci v průběhu 4 týdnů.
Denně vyplní krátký (~5 otázek) průzkum a také týdenní hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost intervence modifikace digitální terapeutické pozornosti (ABM), která se zaměřuje a snižuje negativní zaujatost pozornosti u dospělých se zvýšenými příznaky deprese. V souladu s experimentálním terapeutickým přístupem bylo prokázáno, že ABM snižuje negativní zaujatost pozornosti a zlepšuje symptomy deprese. Zapojení do těchto úkolů však bylo smíšené, přičemž někteří účastníci označili tradiční úkoly ABM za nudné. To vedlo k vývoji gamifikovaných verzí ABM se záměrem zlepšit zapojení účastníků. Přesto bylo jen velmi málo přísných testů ABM na depresi a nikdo, pokud je nám známo, nepoužil okamžité ekologické hodnocení k tomu, aby rozebral mechanismy, kterými může ABM vést ke zlepšení symptomů deprese.
Účastníci přistoupí k intervenci na svém mobilním chytrém telefonu a dokončí léčbu po dobu 4 týdnů. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: gamifikovaný trénink modifikace pozornosti nebo gamifikovaný trénink placeba. Vyplní stručné (~5 otázek) denní průzkumy, stejně jako týdenní vzdálené hodnocení zkreslení pozornosti a příznaků deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Mary Eileen McNamara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas;
- plynně v angličtině;
- normální nebo korigované na normální vidění
- středně těžké nebo větší příznaky deprese (definované jako větší nebo rovné 10 na PHQ-8);
- zkreslení pozornosti pro negativní podněty (operacionalizované jako delší než průměrně 6500 ms doby setrvání na smutných tvářích v úkolu zkreslení pozornosti);
- stabilní užívání psychiatrických a neurologických léků.
- přístup k chytrému telefonu pro stažení aplikace a notebooku nebo stolnímu počítači k dokončení týdenního hodnocení
Kritéria vyloučení:
- nedávné těžké užívání alkoholu definované jako skóre 2 nebo vyšší na PDSQ
- minulá nebo současná komorbidita jiných závažných duševních onemocnění (např. schizofrenie, porucha užívání návykových látek, bipolární porucha atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Gamified Placebo školení
Identická verze gamifikovaných behaviorálních intervencí bez manipulace navržená tak, aby snížila negativní zaujatost pozornosti
|
Placebo verze Gamified Attention Bias Modification.
(Identická verze gamifikovaných behaviorálních intervencí bez manipulace navržená ke snížení negativního zkreslení pozornosti).
|
|
Aktivní komparátor: Gamified Attention Bias Modification
Digitální terapeutická intervence založená na Attention Bias Modification Training (ABMT) navržená ke snížení negativního zkreslení pozornosti.
|
Gamifikovaná počítačová behaviorální terapie s terapeutickým zásahem založeným na tréninku modifikace pozornosti (ABMT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Časové okno: End of treatment (4 week treatment phase)
|
8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Časové okno: End of treatment (4 week treatment phase)
|
5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Časové okno: End of treatment (4 week treatment phase)
|
3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Časové okno: End of treatment (4 week treatment phase)
|
10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Attention Bias (Mousetracking)
Časové okno: End of treatment (4 week treatment phase)
|
Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
|
End of treatment (4 week treatment phase)
|
|
General Rumination
Časové okno: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
|
Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
|
Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou zpřístupněna po dokončení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .