Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutické mobilní aplikace pro depresi

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Texas at Austin
Účelem této studie je předběžné vyhodnocení gamifikovaných tréninků modifikace pozornosti (GAMBT) pro snížení symptomů deprese a přežvykování. Jedinci se zvýšenými příznaky deprese využijí digitální intervenci v průběhu 4 týdnů. Denně vyplní krátký (~5 otázek) průzkum a také týdenní hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost intervence modifikace digitální terapeutické pozornosti (ABM), která se zaměřuje a snižuje negativní zaujatost pozornosti u dospělých se zvýšenými příznaky deprese. V souladu s experimentálním terapeutickým přístupem bylo prokázáno, že ABM snižuje negativní zaujatost pozornosti a zlepšuje symptomy deprese. Zapojení do těchto úkolů však bylo smíšené, přičemž někteří účastníci označili tradiční úkoly ABM za nudné. To vedlo k vývoji gamifikovaných verzí ABM se záměrem zlepšit zapojení účastníků. Přesto bylo jen velmi málo přísných testů ABM na depresi a nikdo, pokud je nám známo, nepoužil okamžité ekologické hodnocení k tomu, aby rozebral mechanismy, kterými může ABM vést ke zlepšení symptomů deprese.

Účastníci přistoupí k intervenci na svém mobilním chytrém telefonu a dokončí léčbu po dobu 4 týdnů. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: gamifikovaný trénink modifikace pozornosti nebo gamifikovaný trénink placeba. Vyplní stručné (~5 otázek) denní průzkumy, stejně jako týdenní vzdálené hodnocení zkreslení pozornosti a příznaků deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Mary Eileen McNamara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas;
  • plynně v angličtině;
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • středně těžké nebo větší příznaky deprese (definované jako větší nebo rovné 10 na PHQ-8);
  • zkreslení pozornosti pro negativní podněty (operacionalizované jako delší než průměrně 6500 ms doby setrvání na smutných tvářích v úkolu zkreslení pozornosti);
  • stabilní užívání psychiatrických a neurologických léků.
  • přístup k chytrému telefonu pro stažení aplikace a notebooku nebo stolnímu počítači k dokončení týdenního hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • nedávné těžké užívání alkoholu definované jako skóre 2 nebo vyšší na PDSQ
  • minulá nebo současná komorbidita jiných závažných duševních onemocnění (např. schizofrenie, porucha užívání návykových látek, bipolární porucha atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Gamified Placebo školení
Identická verze gamifikovaných behaviorálních intervencí bez manipulace navržená tak, aby snížila negativní zaujatost pozornosti
Přístroj: Gamified Placebo školení
Placebo verze Gamified Attention Bias Modification. (Identická verze gamifikovaných behaviorálních intervencí bez manipulace navržená ke snížení negativního zkreslení pozornosti).
Aktivní komparátor: Gamified Attention Bias Modification
Digitální terapeutická intervence založená na Attention Bias Modification Training (ABMT) navržená ke snížení negativního zkreslení pozornosti.
Přístroj: Gamified Attention Bias Modification
Gamifikovaná počítačová behaviorální terapie s terapeutickým zásahem založeným na tréninku modifikace pozornosti (ABMT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta – 8 (PHQ-8)
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
8-položkové sebehodnotící měření závažnosti příznaků deprese (Rozsah: 0-24, vyšší skóre značí větší závažnost deprese)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála odezvy přežvýkavců – subškála hloubání (RRS-B)
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
5-položková sebehodnotící míra frekvence přežvykování (Rozsah: 1-20, vyšší skóre znamená více přežvykování)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Dotazník perseverativního myšlení (PTQ) - "Obtížné odpoutat se od" subškály
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Měření frekvence přežvykování ze 3 položek (Rozsah: 0–12, vyšší skóre značí více přežvykování)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Inventář symptomů deprese a úzkosti (IDAS) Subškála dysforie
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
10položková míra příznaků dysforie a deprese (Rozsah: 10-50, vyšší skóre značí větší dysforii)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení pozornosti (sledování myši)
Časové okno: Týdenní hodnocení po dobu 4 týdnů
Změna doby skenování pro sledování smutných podnětů hodnocená pomocí sledování myší
Týdenní hodnocení po dobu 4 týdnů
Obecné přemítání
Časové okno: denně po dobu 4 týdnů
Změna v přežvykování (posuzováno pomocí položek okamžitého ekologického hodnocení dodaných chytrým telefonem používaných v předchozím výzkumu EMA (Smith et al., 2021)). (Rozsah: 4-20, vyšší skóre znamená více přemítání)
denně po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gamified Attention Bias Modification

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit