Evaluierung einer therapeutischen mobilen App für Depressionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit der digitalen therapeutischen Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM)-Intervention zu bewerten, die auf negative Aufmerksamkeitsverzerrung bei Erwachsenen mit erhöhten Depressionssymptomen abzielt und diese reduziert. In Übereinstimmung mit dem experimentellen therapeutischen Ansatz hat sich gezeigt, dass ABM sowohl negative Aufmerksamkeitsverzerrungen reduziert als auch Depressionssymptome verbessert. Die Beschäftigung mit diesen Aufgaben war jedoch gemischt, wobei einige Teilnehmer traditionelle ABM-Aufgaben als langweilig bezeichneten. Dies hatte zur Entwicklung von gamifizierten Versionen von ABM geführt, mit der Absicht, das Engagement der Teilnehmer zu verbessern. Nichtsdestotrotz gab es nur sehr wenige rigorose Studien mit ABM bei Depressionen, und unseres Wissens hat niemand eine ökologische momentane Bewertung verwendet, um die Mechanismen zu entschlüsseln, durch die ABM zu einer Verbesserung der Depressionssymptome führen kann.
Die Teilnehmer greifen auf ihrem mobilen Smartphone auf die Intervention zu und führen die Behandlung über einen Zeitraum von 4 Wochen durch. Eingeschriebene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gamifiziertes Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstraining oder gamifiziertes Placebo-Training. Sie werden täglich kurze (ca. 5 Fragen) Umfragen sowie wöchentliche Fernbewertungen von Aufmerksamkeitsverzerrungen und Depressionssymptomen durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Mary Eileen McNamara
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fähig und willens, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
- fließend Englisch;
- normales oder korrigiertes Sehvermögen
- moderate oder stärkere Depressionssymptome (definiert als größer oder gleich 10 auf dem PHQ-8);
- Aufmerksamkeitsverzerrung für negative Reize (operationalisiert als mehr als durchschnittlich 6500 ms Verweilzeit auf traurigen Gesichtern in einer Aufmerksamkeitsverzerrungsaufgabe);
- stabiler Gebrauch von psychiatrischen und neurologischen Medikamenten.
- Zugriff auf ein Smartphone zum Herunterladen der App und einen Laptop oder Desktop-Computer zum Absolvieren der wöchentlichen Bewertungen
Ausschlusskriterien:
- kürzlicher starker Alkoholkonsum, definiert als ein Wert von 2 oder höher auf dem PDSQ
- frühere oder gegenwärtige Komorbidität einer anderen schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Substanzgebrauchsstörung, bipolare Störung usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Gamifiziertes Placebo-Training
Identische Version der gamifizierten Verhaltensintervention ohne Manipulation zur Verringerung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung
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Placebo-Version von Gamified Attention Bias Modification.
(Identische Version der gamifizierten Verhaltensintervention ohne Manipulation zur Verringerung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung).
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Aktiver Komparator: Gamifizierte Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Digitale therapeutische Intervention basierend auf dem Attention Bias Modification Training (ABMT), das entwickelt wurde, um negative Aufmerksamkeitsverzerrungen zu verringern.
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Gamifizierte computergestützte Verhaltenstherapie mit therapeutischer Intervention basierend auf Attention Bias Modification Training (ABMT).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Zeitfenster: End of treatment (4 week treatment phase)
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8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Zeitfenster: End of treatment (4 week treatment phase)
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5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Zeitfenster: End of treatment (4 week treatment phase)
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3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Zeitfenster: End of treatment (4 week treatment phase)
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10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Attention Bias (Mousetracking)
Zeitfenster: End of treatment (4 week treatment phase)
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Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
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End of treatment (4 week treatment phase)
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General Rumination
Zeitfenster: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
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Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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