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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05601362
우울증 치료용 모바일 앱 평가
2026년 6월 8일 업데이트: Christopher G. Beevers
이 연구의 목적은 우울증과 반추 증상을 줄이기 위한 게임화된 주의 편향 수정 훈련(GAMBT)의 예비 평가입니다.
우울증 증상이 높은 개인은 4주 동안 디지털 개입을 사용합니다.
매일 간단한(~5개 질문) 설문조사와 주간 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울증 증상이 높은 성인의 부정적인 주의 편향을 대상으로 하고 감소시키는 디지털 치료적 주의 편향 수정(ABM) 개입의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 실험적 치료법과 일치하는 ABM은 부정적인 주의 편향을 줄이고 우울증 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 작업에 대한 참여는 혼합되어 있으며 일부 참가자는 전통적인 ABM 작업을 지루하다고 설명합니다. 이로 인해 참가자 참여를 개선하려는 의도로 ABM의 게임화된 버전이 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고 우울증에 대한 ABM의 엄격한 시험은 거의 없었으며 우리가 아는 한 아무도 ABM이 우울증 증상의 개선으로 이어질 수 있는 메커니즘을 애타게 하기 위해 생태학적 순간 평가를 사용하지 않았습니다.
참가자는 모바일 스마트폰에서 개입에 액세스하고 4주 동안 치료를 완료합니다. 등록된 참가자는 게임화된 주의 편향 수정 교육 또는 게임화된 위약 교육의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 간단한(~5개 질문) 일일 설문조사와 주의 편향 및 우울증 증상에 대한 주간 원격 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Mary Eileen McNamara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 영어에 능통하다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 중등도 이상의 우울증 증상(PHQ-8에서 10 이상으로 정의됨);
- 부정적인 자극에 대한 주의 편향(주의 편향 작업에서 슬픈 얼굴에 평균 6500ms 이상의 체류 시간으로 작동됨);
- 안정적인 정신과 및 신경계 약물 사용.
- 주간 평가를 완료하기 위해 앱과 노트북 또는 데스크탑 컴퓨터를 다운로드하기 위한 스마트폰 액세스
제외 기준:
- PDSQ에서 2점 이상의 점수로 정의된 최근의 과도한 알코올 사용
- 다른 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 물질 사용 장애, 양극성 장애 등)의 과거 또는 현재 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 게임화된 위약 교육
부정적인 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 조작 없는 게임화된 행동 개입의 동일한 버전
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Gamified Attention Bias Modification의 플라시보 버전.
(부정적인 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 조작 없는 게임화된 행동 개입의 동일한 버전).
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활성 비교기: 게임화된 주의 편향 수정
부정적인 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 주의 편향 수정 훈련(ABMT)에 기반한 디지털 치료 개입.
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주의 편향 수정 훈련(Attention Bias Modification Training, ABMT)에 기반한 치료적 개입을 통한 게임화된 컴퓨터 행동 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
기간: End of treatment (4 week treatment phase)
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8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
기간: End of treatment (4 week treatment phase)
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5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
기간: End of treatment (4 week treatment phase)
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3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
기간: End of treatment (4 week treatment phase)
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10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Attention Bias (Mousetracking)
기간: End of treatment (4 week treatment phase)
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Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
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End of treatment (4 week treatment phase)
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General Rumination
기간: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
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Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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