Valutazione di un'app mobile terapeutica per la depressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di modifica del pregiudizio dell'attenzione terapeutica digitale (ABM) che prende di mira e riduce il pregiudizio dell'attenzione negativa tra gli adulti con sintomi elevati di depressione. Coerentemente con l'approccio terapeutico sperimentale, l'ABM ha dimostrato sia di ridurre il pregiudizio dell'attenzione negativa sia di migliorare i sintomi della depressione. Tuttavia, l'impegno con queste attività è stato misto, con alcuni partecipanti che descrivono le attività ABM tradizionali come noiose. Ciò ha portato allo sviluppo di versioni gamificate di ABM con l'intento di migliorare il coinvolgimento dei partecipanti. Tuttavia, ci sono stati pochissimi studi rigorosi sull'ABM per la depressione e nessuno, a nostra conoscenza, ha utilizzato la valutazione momentanea ecologica per analizzare i meccanismi attraverso i quali l'ABM può portare a miglioramenti nei sintomi della depressione.
I partecipanti accederanno all'intervento sul proprio smartphone mobile e completeranno il trattamento per un periodo di 4 settimane. I partecipanti iscritti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: allenamento per la modifica del pregiudizio dell'attenzione gamificato o allenamento con placebo gamificato. Completeranno brevi (~ 5 domande) sondaggi giornalieri, nonché valutazioni remote settimanali del pregiudizio dell'attenzione e dei sintomi della depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Mary Eileen McNamara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado e disposto a fornire il consenso informato;
- fluente in inglese;
- visione normale o da corretta a normale
- sintomi di depressione moderati o maggiori (definiti come maggiori o uguali a 10 sul PHQ-8);
- bias di attenzione per stimoli negativi (operazionalizzato come maggiore di una media di 6500 ms di tempo di permanenza su facce tristi in un'attività di bias di attenzione);
- uso stabile di farmaci psichiatrici e neurologici.
- accesso a uno smartphone per scaricare l'app e un computer portatile o desktop per completare le valutazioni settimanali
Criteri di esclusione:
- recente uso pesante di alcol definito come un punteggio di 2 o superiore sul PDSQ
- comorbilità passata o presente di altre gravi malattie mentali (ad esempio, schizofrenia, disturbo da uso di sostanze, disturbo bipolare, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Formazione ludica sul placebo
Versione identica dell'intervento comportamentale gamificato senza manipolazione progettato per ridurre il pregiudizio dell'attenzione negativa
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Versione Placebo di Gamified Attention Bias Modification.
(Versione identica dell'intervento comportamentale gamificato senza manipolazione progettato per ridurre il pregiudizio dell'attenzione negativa).
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Comparatore attivo: Modifica del pregiudizio dell'attenzione gamificato
Intervento terapeutico digitale basato su Attention Bias Modification Training (ABMT) progettato per ridurre il pregiudizio negativo dell'attenzione.
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Terapia comportamentale computerizzata gamificata con intervento terapeutico basato su Attention Bias Modification Training (ABMT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Lasso di tempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Lasso di tempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Lasso di tempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attention Bias (Mousetracking)
Lasso di tempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
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End of treatment (4 week treatment phase)
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General Rumination
Lasso di tempo: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
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Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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