抑郁症治疗性移动应用程序的评估
2023年8月30日 更新者：University of Texas at Austin
本研究的目的是对游戏化注意力偏差修正训练 (GAMBT) 进行初步评估，以减少抑郁和反刍症状。
抑郁症状加重的人将在 4 周内使用数字干预。
他们将每天完成一个简短的（约 5 个问题）调查，以及每周的评估。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估数字治疗注意偏差修正 (ABM) 干预的可行性和有效性，该干预针对并减少抑郁症状加重的成年人的负面注意偏差。 与实验治疗方法一致，ABM 已被证明可以减少负面注意力偏差并改善抑郁症状。 然而，参与这些任务的情况参差不齐，一些参与者将传统的 ABM 任务描述为无聊。 这导致了 ABM 游戏化版本的开发，目的是提高参与者的参与度。 尽管如此，针对抑郁症进行的 ABM 严格试验很少，据我们所知，还没有人使用生态瞬时评估来梳理 ABM 改善抑郁症状的机制。
参与者将在他们的智能手机上访问干预措施并在 4 周内完成治疗。 登记的参与者将被随机分配到两组中的一组：游戏化注意力偏差修正训练或游戏化安慰剂训练。 他们将完成简短的（约 5 个问题）每日调查，以及每周对注意力偏差和抑郁症状的远程评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary E McNamara, MA
- 电话号码：(512) 232-4750
- 邮箱：mdl@utexas.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- Mary Eileen McNamara
-
接触：
- Mary E McNamara
- 邮箱：mdl@utexas.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够并愿意提供知情同意；
- 流利的英语;
- 正常或矫正视力正常
- 中度或更严重的抑郁症状（在 PHQ-8 中定义为大于或等于 10）；
- 负面刺激的注意力偏差（在注意力偏差任务中，在悲伤的脸上平均停留时间大于 6500 毫秒）；
- 稳定的精神科和神经科药物使用。
- 使用智能手机下载应用程序，使用笔记本电脑或台式电脑完成每周评估
排除标准：
- 最近重度饮酒定义为 PDSQ 得分为 2 分或更高
- 其他严重精神疾病的过去或现在合并症（例如，精神分裂症、物质使用障碍、双相情感障碍等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：游戏化安慰剂训练
相同版本的游戏化行为干预，没有旨在减少负面注意力偏差的操纵
|
游戏化注意力偏差修正的安慰剂版本。
（游戏化行为干预的相同版本，没有旨在减少负面注意力偏差的操纵）。
|
|
有源比较器：游戏化注意力偏差修正
基于注意力偏差修正训练 (ABMT) 的数字治疗干预旨在减少负面注意力偏差。
|
基于注意力偏差修正训练 (ABMT) 的治疗干预游戏化计算机化行为疗法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 - 8 (PHQ-8)
大体时间：基线到治疗结束（4 周）
|
抑郁症状严重程度的 8 项自我报告测量（范围：0-24，分数越高表明抑郁严重程度越高）
|
基线到治疗结束（4 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反刍反应量表 - 育雏分量表 (RRS-B)
大体时间：基线到治疗结束（4 周）
|
反刍频率的 5 项自我报告测量（范围：1-20，分数越高表示反刍越多）
|
基线到治疗结束（4 周）
|
|
坚持不懈的思考问卷 (PTQ) -“难以脱离”子量表
大体时间：基线到治疗结束（4 周）
|
反刍频率的 3 项自我报告测量（范围：0-12，分数越高表示反刍越多）
|
基线到治疗结束（4 周）
|
|
抑郁和焦虑症状清单 (IDAS) 烦躁分量表
大体时间：基线到治疗结束（4 周）
|
烦躁和抑郁症状的 10 项测量（范围：10-50，分数越高表示烦躁越严重）
|
基线到治疗结束（4 周）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意偏差（鼠标跟踪）
大体时间：每周评估超过 4 周
|
通过鼠标跟踪评估的查看悲伤刺激的扫描时间变化
|
每周评估超过 4 周
|
|
一般沉思
大体时间：每天超过 4 周
|
反刍思维的变化（通过之前 EMA 研究中使用的智能手机提供的生态瞬时评估项目进行评估（Smith 等人，2021 年））。
（范围：4-20，分数越高表示反刍越多）
|
每天超过 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月30日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.