Evaluación de una aplicación móvil terapéutica para la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de la intervención de modificación del sesgo de atención terapéutica digital (ABM) que se enfoca y reduce el sesgo de atención negativa entre adultos con síntomas elevados de depresión. De acuerdo con el enfoque terapéutico experimental, se ha demostrado que ABM reduce el sesgo de atención negativa y mejora los síntomas de depresión. Sin embargo, el compromiso con estas tareas ha sido mixto, y algunos participantes describen las tareas tradicionales de ABM como aburridas. Esto condujo al desarrollo de versiones gamificadas de ABM con la intención de mejorar la participación de los participantes. Sin embargo, ha habido muy pocos ensayos rigurosos de ABM para la depresión, y nadie, que sepamos, ha utilizado la evaluación ecológica momentánea para desmenuzar los mecanismos por los cuales ABM puede conducir a mejoras en los síntomas de depresión.
Los participantes accederán a la intervención en su teléfono inteligente móvil y completarán el tratamiento durante un período de 4 semanas. Los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: entrenamiento de modificación del sesgo de atención gamificado o entrenamiento de placebo gamificado. Completarán encuestas diarias breves (~5 preguntas), así como evaluaciones remotas semanales del sesgo de atención y los síntomas de depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Mary Eileen McNamara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado;
- fluido en inglés;
- visión normal o corregida a normal
- síntomas de depresión moderados o mayores (definidos como mayores o iguales a 10 en el PHQ-8);
- sesgo de atención para estímulos negativos (operacionalizado como más de un promedio de 6500 ms de tiempo de permanencia en caras tristes en una tarea de sesgo de atención);
- uso estable de medicamentos psiquiátricos y neurológicos.
- acceso a un teléfono inteligente para descargar la aplicación y una computadora portátil o de escritorio para completar las evaluaciones semanales
Criterio de exclusión:
- consumo excesivo de alcohol reciente definido como una puntuación de 2 o más en el PDSQ
- comorbilidad pasada o presente de otra enfermedad mental grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno por uso de sustancias, trastorno bipolar, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Entrenamiento Placebo Gamificado
Versión idéntica de la intervención conductual gamificada sin manipulación diseñada para disminuir el sesgo de atención negativa
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Versión placebo de la modificación del sesgo de atención gamificada.
(Versión idéntica de la intervención conductual gamificada sin manipulación diseñada para disminuir el sesgo de atención negativa).
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Comparador activo: Modificación del sesgo de atención gamificado
Intervención terapéutica digital basada en el Entrenamiento de Modificación del Sesgo de Atención (ABMT) diseñado para disminuir el sesgo de atención negativo.
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Terapia conductual computarizada gamificada con intervención terapéutica basada en Attention Bias Modification Training (ABMT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Periodo de tiempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Periodo de tiempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Periodo de tiempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
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End of treatment (4 week treatment phase)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Attention Bias (Mousetracking)
Periodo de tiempo: End of treatment (4 week treatment phase)
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Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
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End of treatment (4 week treatment phase)
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General Rumination
Periodo de tiempo: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)).
(Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
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Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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