Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en terapeutisk mobilapp til depression

8. juni 2026 opdateret af: Christopher G. Beevers
Formålet med denne undersøgelse er en foreløbig evaluering af en gamified attention bias modification training (GAMBT) til at reducere symptomer på depression og drøvtygning. Personer med forhøjede symptomer på depression vil bruge den digitale intervention i løbet af 4 uger. De vil udfylde en kort (~5 spørgsmål) undersøgelse dagligt samt ugentlige vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​den digitale terapeutiske opmærksomhedsbias modifikation (ABM) intervention, der målretter og reducerer negativ opmærksomhedsbias blandt voksne med forhøjede symptomer på depression. I overensstemmelse med den eksperimentelle terapeutiske tilgang har ABM vist sig både at reducere negativ opmærksomhedsbias og forbedre symptomer på depression. Men engagementet med disse opgaver har været blandet, hvor nogle deltagere beskriver traditionelle ABM-opgaver som kedelige. Dette havde ført til udviklingen af ​​gamified versioner af ABM med den hensigt at forbedre deltagernes engagement. Ikke desto mindre har der været meget få strenge forsøg med ABM for depression, og ingen har, så vidt vi ved, brugt økologisk øjeblikkelig vurdering til at pirre de mekanismer, hvorved ABM kan føre til forbedringer i depressionssymptomer.

Deltagerne vil få adgang til interventionen på deres mobiltelefon og fuldføre behandlingen over en periode på 4 uger. Tilmeldte deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Gamified attention bias modification-træning eller gamified placebo-træning. De vil udfylde korte (~5 spørgsmål) daglige undersøgelser, samt ugentlige fjernvurderinger af opmærksomhedsbias og depressionssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Mary Eileen McNamara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til og villig til at give informeret samtykke;
  • flydende engelsk;
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • moderate eller større depressionssymptomer (defineret som større end eller lig med 10 på PHQ-8);
  • opmærksomhedsbias for negative stimuli (operationaliseret som mere end et gennemsnit på 6500 ms opholdstid på triste ansigter i en opmærksomhedsbias-opgave);
  • stabil brug af psykiatrisk og neurologisk medicin.
  • adgang til en smartphone til download af appen og en bærbar eller stationær computer til at gennemføre de ugentlige vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kraftig alkoholbrug defineret som en score på 2 eller højere på PDSQ
  • tidligere eller nuværende komorbiditet af anden alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, misbrugsforstyrrelse, bipolar lidelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gamified Placebo-træning
Identisk version af den gamificerede adfærdsintervention uden manipulation designet til at mindske negativ opmærksomhedsbias
Enhed: Gamified Placebo-træning
Placebo-version af Gamified Attention Bias Modification. (Identisk version af den gamificerede adfærdsintervention uden manipulation designet til at mindske negativ opmærksomhedsbias).
Aktiv komparator: Gamified Attention Bias Modification
Digital terapeutisk intervention baseret på Attention Bias Modification Training (ABMT) designet til at mindske negativ opmærksomhedsbias.
Enhed: Gamified Attention Bias Modification
Gamificeret computeriseret adfærdsterapi med terapeutisk intervention baseret på Attention Bias Modification Training (ABMT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
8-item self-report measure of depression symptom severity (Range: 0-24, higher scores indicate greater depression severity)
End of treatment (4 week treatment phase)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ruminative Response Scale - Brooding Subscale (RRS-B)
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
5-item self-report measure of rumination frequency (Range: 1-20, higher scores indicate more rumination)
End of treatment (4 week treatment phase)
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -"Difficult to Disengage From" Subscale
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
3-item self-report measure of rumination frequency (Range: 0-12, higher scores indicate more rumination)
End of treatment (4 week treatment phase)
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) Dysphoria Subscale
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
10-item measure of dysphoria and depression symptoms (Range: 10-50, higher scores indicate greater dysphoria)
End of treatment (4 week treatment phase)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention Bias (Mousetracking)
Tidsramme: End of treatment (4 week treatment phase)
Mean scan time for viewing sad stimuli assessed via mousetracking, controlling for baseline score
End of treatment (4 week treatment phase)
General Rumination
Tidsramme: Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported
Rumination assessed via smartphone-delivered ecological momentary assessment items used in prior EMA research (Smith et al., 2021)). (Range: 4-20, higher scores indicate more rumination); tested time by condition interaction
Assessed daily over 4 weeks, end of treatment at week 4 reported

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christopher G. Beevers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive gjort tilgængelige efter undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner