出生前および出生後の乳児におけるスペックル追跡心エコー検査 (STIPP)

根拠:

現在、胎児心エコー検査は、主に構造的心疾患の検出に焦点を当てています。 また、新しい心エコー技術により、心筋の収縮と弛緩を詳細に評価できるため、心機能の微妙な変化を早期に検出できます。 構造的心疾患および胎児発育制限は、しばしば心筋機能の変化を伴います。 これらの変化は、子宮内での生活の初期にすでに始まっています。 それらは、低酸素子宮内状態への胎児の適応中、胎児から新生児循環への移行中、および成長制限のある乳児と心臓病の乳児の両方における初期の新生児期の間に、臨床経過と転帰に影響を与える可能性があります。 これらの乳児の生存率が改善されると、心機能のこれらの変化は、初期の人生ではわずかであるが、しばしば進行するか、長期的な心血管転帰に影響を与えるリモデリングを誘発することが明らかになります。 胎児の心機能に関連する測定値を追加することによって心臓の超音波検査を拡張すると、健康な乳児だけでなく、胎児の発育制限および/または構造的心疾患を有する乳児の胎児および新生児期の早期における心臓適応の生理学および病態生理学に関する知識が増加します。 . 機能障害の早期発見は、これらの脆弱な子供たちの短期的および長期的な心血管転帰を改善するための的を絞った予防戦略につながる可能性があります。

スペックル トラッキング (心筋のひずみとひずみ率に焦点を当てる) や組織ドップラーなどの超音波技術を使用して、収縮および弛緩中の心筋の変形を分析することにより、明らかな心機能障害の前の初期の変化を観察できます。 これらの技術は、成人および小児集団で検証されていますが、胎児では実験的なままです。 胎児の心臓ははるかに小さく、拍動が速く、母体の腹部から評価するのがより困難です。 それに加えて、左心室と右心室の間の循環とバランスは、胎児では根本的に異なります。 これは、技術的な実現可能性だけでなく、違いの臨床的解釈にも課題をもたらします。 最近の技術革新により、前者を克服し、後者の経験を積むことができます。

2-D、3-D、およびパルス波ドップラー評価に加えて、これらの技術を含めることは、胎児の心臓の評価に追加の価値をもたらす可能性があります。

目的: 構造的心疾患を有する胎児/新生児、胎児発育制限を有する胎児/新生児 (FGR ）および出生前および出生後の健康な胎児/新生児。

研究デザイン: ロッテルダムのエラスムス医療センターの産婦人科 (胎児医学部門) および小児科 (小児循環器科および新生児科) で実施された縦断的前向きコホート研究。

研究対象集団: 16 歳以上の女性で、健康な胎児、胎児の発育に制限のある胎児、または構造的心疾患のある胎児のいずれかを伴う単胎妊娠の女性。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

妊娠中および産後 72 時間以内の複数の時点で、スペックル トラッキング、パルス波ドップラーおよび組織ドップラーを使用して、構造的心疾患のある胎児、FGR のある胎児、および健康な胎児における胎児の収縮期および拡張期機能の比較。

参加に関連する負担とリスクの性質と範囲、利益とグループの関連性: 参加に関連する負担は、健康な胎児を持つグループに対して、2 回 (追加) の出生前調査と 1 回 (追加) の出生後調査に存在します。 構造的心疾患のある胎児のグループでは、出生前検査を 1 回 (追加) 行う負担があり、発育制限のある胎児のグループでは、出生後検査を 1 回 (追加) 行う負担があります。 すべての調査の推定所要時間は 15 ～ 30 分です。 超音波は妊娠中でも安全に使用できます（ドップラー超音波は妊娠11週から安全に使用できます）。 母親と胎児への参加に伴うリスクはありません。 参加者個人の特典はありません。