Speckle Tracking Ekkokardiografi hos spædbørn, prænatalt og postnatalt (STIPP)

Begrundelse:

I øjeblikket fokuserer føtal ekkokardiografi hovedsageligt på påvisning af strukturel hjertesygdom. Nye ekkokardiografiske teknikker tillader også detaljeret vurdering af myokardiekontraktion og afslapning, hvilket muliggør tidlig påvisning af subtile ændringer i hjertefunktionen. Strukturel hjertesygdom og fostervækstbegrænsning er ofte ledsaget af ændringer i myokardiefunktionen. Disse ændringer starter allerede i det tidlige intrauterine liv. De kan påvirke det kliniske forløb og resultatet under føtal tilpasning til hypoxiske intrauterine tilstande, under overgangen fra føtal til neonatal cirkulation og under det tidlige neonatale liv hos både spædbørn med begrænset vækst og spædbørn med hjertesygdom. Med forbedret overlevelse af disse spædbørn bliver det klart, at disse ændringer i hjertefunktion, subtile i det tidlige liv, ofte fremskridt eller inducerer ombygning, hvilket påvirker langsigtede kardiovaskulære resultater. Udvidelse af ultralydsundersøgelsen af ​​hjertet ved at tilføje målinger relateret til føtal hjertefunktion ville øge viden om fysiologien og patofysiologien af ​​hjertetilpasning under føtalt og tidligt neonatalt liv hos raske spædbørn samt hos spædbørn med fostervækstbegrænsning og/eller en strukturel hjertesygdom . Tidlig opdagelse af dysfunktion kan føre til målrettede forebyggende strategier for at forbedre kortsigtede og langsigtede kardiovaskulære resultater hos disse sårbare børn.

Tidlige ændringer før åbenlys hjertedysfunktion kan observeres ved at analysere myokardiedeformation under kontraktion og afspænding med ultralydsteknikker såsom speckletracking (med fokus på myokardiebelastning og belastningshastighed) og vævsdoppler. Disse teknikker er valideret i voksne og pædiatriske populationer, men forbliver eksperimentelle i fostre. Fosterhjertet er meget mindre, slår hurtigere og er sværere at vurdere gennem moderens underliv. Derudover er cirkulationen og balancen mellem venstre og højre ventrikel fundamentalt anderledes hos et foster. Dette bringer udfordringer i teknisk gennemførlighed såvel som i klinisk fortolkning af forskelle. Nylige tekniske innovationer gør det muligt at overvinde førstnævnte og få erfaring med sidstnævnte.

Sammen med 2-D, 3-D og pulserede doppler-vurderinger kan inklusion af disse teknikker være af yderligere værdi i vurderingen af ​​fosterhjertet.

Formål: Sammenligning af hjertefunktion vurderet ved ekkokardiografi ved hjælp af 2-D, 3-D, pulsed wave Doppler, Tissue Doppler og speckle tracking (strain and strain rate) mellem fostre/nyfødte med strukturel hjertesygdom, fostre/nyfødte med føtal vækstbegrænsning (FGR) ) og raske fostre/nyfødte, både prænatalt og postnatalt.

Undersøgelsesdesign: Et longitudinelt prospektivt kohortestudie, udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi (afdelingen for føtal medicin) og afdelingen for pædiatri (afdelingen for pædiatrisk kardiologi og afdelingen for neonatologi) i Erasmus Medical Center Rotterdam.

Undersøgelsespopulation: Kvinder i alderen ≥16 år med en enkelt graviditet med enten et sundt foster, et foster med en fostervækstbegrænsning eller et foster med strukturel hjertesygdom.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Sammenligning af føtal systolisk og diastolisk funktion hos fostre med en strukturel hjertesygdom, fostre med en FGR og raske fostre, ved hjælp af speckle tracking, pulsed waved Doppler og vævsdoppler, på flere tidspunkter i graviditeten og inden for 72 timer efter fødslen.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Byrden forbundet med deltagelse eksisterer for gruppen med raske fostre af to (yderligere) prænatale undersøgelser og én (yderligere) postnatal undersøgelse. For gruppen med fostre med en strukturel hjertesygdom består byrden af ​​én (yderligere) prænatal undersøgelse og for gruppen af ​​fostre med vækstbegrænsning består byrden af ​​én (yderligere) postnatal undersøgelse. Alle undersøgelser har en estimeret tid på 15-30 minutter. Ultralyd kan sikkert bruges under graviditet (Doppler ultralyd kan sikkert bruges fra 11 uger i graviditeten). Der er ingen risiko forbundet med deltagelse for mor og foster. Der er ingen individuel fordel for deltagerne.