Echokardiografie se sledováním skvrn u kojenců, prenatálně a postnatálně (STIPP)

Odůvodnění:

V současné době se fetální echokardiografie zaměřuje především na detekci strukturálních srdečních chorob. Nové echokardiografické techniky také umožňují podrobné hodnocení kontrakce a relaxace myokardu, což umožňuje včasnou detekci jemných změn srdeční funkce. Strukturální srdeční onemocnění a omezení růstu plodu jsou často doprovázeny změnami ve funkci myokardu. Tyto změny začínají již během časného intrauterinního života. Mohou ovlivnit klinický průběh a výsledek během adaptace plodu na hypoxické nitroděložní stavy, při přechodu z fetálního do novorozeneckého oběhu a během raného novorozeneckého života jak u kojenců s omezeným růstem, tak u kojenců se srdečním onemocněním. Se zlepšeným přežitím těchto kojenců je jasné, že tyto změny srdeční funkce, nepatrné v raném věku, často progredují nebo vyvolávají remodelaci ovlivňující dlouhodobý kardiovaskulární výsledek. Rozšíření ultrazvukového vyšetření srdce přidáním měření souvisejících se srdeční funkcí plodu by zvýšilo znalosti o fyziologii a patofyziologii srdeční adaptace během fetálního a časného novorozeneckého života u zdravých kojenců a také u kojenců s omezením růstu plodu a/nebo strukturálním srdečním onemocněním . Včasné odhalení dysfunkce by mohlo vést k cíleným preventivním strategiím ke zlepšení krátkodobých a dlouhodobých kardiovaskulárních výsledků u těchto ohrožených dětí.

Časné změny před zjevnou srdeční dysfunkcí lze pozorovat analýzou deformace myokardu během kontrakce a relaxace pomocí ultrazvukových technik, jako je speckletracking (zaměření na napětí myokardu a rychlost napětí) a tkáňový doppler. Tyto techniky jsou ověřeny u dospělé a pediatrické populace, ale zůstávají experimentálními u plodů. Srdce plodu je mnohem menší, bije rychleji a hůře se hodnotí přes mateřské břicho. Kromě toho se u plodu zásadně liší oběh a rovnováha mezi levou a pravou komorou. To přináší výzvy v technické proveditelnosti i v klinické interpretaci rozdílů. Nejnovější technické inovace umožňují překonat první a získat zkušenosti s tím druhým.

Spolu s 2-D, 3-D a pulzně vlnovým dopplerovským hodnocením by zahrnutí těchto technik mohlo mít další hodnotu při hodnocení srdce plodu.

Cíl: Porovnání srdeční funkce hodnocené echokardiografií pomocí 2-D, 3-D, pulzní vlny Dopplera, tkáňového dopplera a speckle tracking (rychlost napětí a napětí) mezi plody/novorozenci se strukturálním srdečním onemocněním, plody/novorozenci s omezením růstu plodu (FGR ) a zdravé plody/novorozenci, prenatálně i postnatálně.

Design studie: Longitudinální prospektivní kohortová studie, prováděná na Porodnicko-gynekologické klinice (oddělení fetální medicíny) a dětském oddělení (oddělení dětské kardiologie a oddělení neonatologie) Erasmus Medical Center Rotterdam.

Populace studie: Ženy ve věku ≥ 16 let s jednočetným těhotenstvím buď se zdravým plodem, s plodem s omezením růstu plodu nebo s plodem se strukturálním srdečním onemocněním.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Porovnání fetální systolické a diastolické funkce u plodů se strukturálním onemocněním srdce, plodů s FGR a zdravých plodů pomocí sledování skvrn, pulzně vlnového Dopplera a tkáňového dopplera, v různých časových bodech těhotenství a do 72 hodin po porodu.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěch a skupinová příbuznost: Zátěž spojená s participací existuje pro skupinu se zdravými plody dvou (dodatečných) prenatálních vyšetření a jednoho (dodatečného) postnatálního vyšetření. Pro skupinu s plody se strukturálním onemocněním srdce je zátěž jedním (dodatečným) prenatálním vyšetřením a pro skupinu plodů s růstovým omezením je zátěž jedním (dodatečným) postnatálním vyšetřením. Všechna vyšetření mají předpokládanou dobu 15-30 minut. Ultrazvuk lze bezpečně používat v těhotenství (Dopplerův ultrazvuk lze bezpečně používat od 11. týdne těhotenství). S účastí není spojeno žádné riziko pro matku a plod. Neexistuje žádný individuální přínos pro účastníky.