Эхокардиография с отслеживанием спеклов у младенцев, пренатально и постнатально (STIPP)

Обоснование:

В настоящее время эхокардиография плода в основном ориентирована на выявление структурных заболеваний сердца. Новые эхокардиографические методы также позволяют детально оценить сокращение и расслабление миокарда, что позволяет на раннем этапе обнаруживать малозаметные изменения сердечной функции. Структурные пороки сердца и задержка роста плода часто сопровождаются изменениями функции миокарда. Эти изменения начинаются уже в начале внутриутробной жизни. Они могут влиять на клиническое течение и исход во время адаптации плода к гипоксическим внутриутробным состояниям, при переходе от эмбрионального к неонатальному кровообращению и в течение ранней неонатальной жизни как у младенцев с задержкой роста, так и у младенцев с сердечными заболеваниями. С улучшением выживаемости этих младенцев становится ясно, что эти изменения сердечной функции, незаметные в раннем возрасте, часто прогрессируют или вызывают ремоделирование, влияющее на долгосрочный сердечно-сосудистый исход. Расширение ультразвукового исследования сердца путем добавления измерений, связанных с сердечной функцией плода, расширит знания о физиологии и патофизиологии сердечной адаптации во время внутриутробного развития и в раннем неонатальном периоде у здоровых младенцев, а также у младенцев с задержкой роста плода и/или структурным заболеванием сердца. . Раннее выявление дисфункции может привести к целенаправленным профилактическим стратегиям для улучшения краткосрочных и долгосрочных сердечно-сосудистых исходов у этих уязвимых детей.

Ранние изменения до явной сердечной дисфункции можно наблюдать, анализируя деформацию миокарда во время сокращения и расслабления с помощью ультразвуковых методов, таких как спекл-трекинг (фокусировка на деформации миокарда и скорости деформации) и тканевая допплерография. Эти методы проверены на взрослой и детской популяции, но остаются экспериментальными на плодах. Сердце плода намного меньше, бьется быстрее и его труднее оценить через брюшную полость матери. Кроме того, кровообращение и баланс между левым и правым желудочком у плода принципиально различны. Это создает проблемы с технической осуществимостью, а также с клинической интерпретацией различий. Последние технические инновации позволяют преодолеть первое и получить опыт работы со вторым.

Наряду с 2-D, 3-D и импульсно-волновой допплерографией включение этих методов может иметь дополнительную ценность при оценке сердца плода.

Цель: сравнение сердечной функции, оцененной с помощью эхокардиографии с использованием 2-D, 3-D, импульсно-волнового допплера, тканевого допплера и отслеживания спеклов (деформация и скорость деформации) между плодами/новорожденными со структурным заболеванием сердца, плодами/новорожденными с задержкой роста плода (ЗРП). ) и здоровых плодов/новорожденных, как пренатально, так и постнатально.

Дизайн исследования: продольное проспективное когортное исследование, проведенное в отделении акушерства и гинекологии (отделение медицины плода) и отделении педиатрии (отделение детской кардиологии и отделение неонатологии) медицинского центра Erasmus в Роттердаме.

Исследуемая популяция: женщины в возрасте ≥16 лет с одноплодной беременностью со здоровым плодом, плодом с задержкой роста плода или плодом со структурным заболеванием сердца.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Сравнение систолической и диастолической функции плода у плодов со структурным заболеванием сердца, плодов с ЗРП и здоровых плодов с использованием спекл-трекинга, импульсно-волновой допплерографии и тканевой допплерографии в различные моменты времени во время беременности и в течение 72 часов после родов.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: Бремя, связанное с участием, существует для группы со здоровыми плодами двух (дополнительных) пренатальных исследований и одного (дополнительного) постнатального исследования. Для группы плодов со структурным заболеванием сердца существует нагрузка одного (дополнительного) пренатального исследования, а для группы плодов с задержкой роста существует нагрузка одного (дополнительного) постнатального исследования. Все расследования имеют расчетное время 15-30 минут. УЗИ можно безопасно использовать при беременности (допплерографию можно безопасно использовать с 11 недель беременности). Нет никакого риска, связанного с участием для матери и плода. Индивидуальные льготы для участников отсутствуют.