Speckle Tracking Ekkokardiografi hos spedbarn, prenatalt og postnatalt (STIPP)

Begrunnelse:

For tiden fokuserer fosterekkokardiografi hovedsakelig på påvisning av strukturell hjertesykdom. Nye ekkokardiografiske teknikker tillater også detaljert vurdering av myokardial sammentrekning og avspenning, og tillater tidlig oppdagelse av subtile endringer i hjertefunksjonen. Strukturell hjertesykdom og fostervekstbegrensning er ofte ledsaget av endringer i myokardfunksjonen. Disse endringene starter allerede i løpet av tidlig intrauterint liv. De kan påvirke klinisk forløp og utfall under føtal tilpasning til hypoksiske intrauterine tilstander, under overgang fra føtal til nyfødt sirkulasjon og under tidlig nyfødtliv hos både vekstbegrensede spedbarn og spedbarn med hjertesykdom. Med forbedret overlevelse av disse spedbarnene blir det klart at disse endringene i hjertefunksjon, subtile tidlig i livet, ofte utvikler seg eller induserer ombygging som påvirker langsiktig kardiovaskulær utfall. Å utvide ultralydundersøkelsen av hjertet ved å legge til målinger relatert til fosterets hjertefunksjon vil øke kunnskapen om fysiologien og patofysiologien til hjertetilpasning under foster- og tidlig nyfødtliv hos friske spedbarn, så vel hos spedbarn med fostervekstbegrensning og/eller en strukturell hjertesykdom . Tidlig oppdagelse av dysfunksjon kan føre til målrettede forebyggende strategier for å forbedre kortsiktige og langsiktige kardiovaskulære utfall hos disse sårbare barna.

Tidlige endringer før åpenbar hjertedysfunksjon kan observeres ved å analysere myokarddeformasjon under sammentrekning og avspenning med ultralydteknikker som speckletracking (med fokus på myokardbelastning og belastningshastighet) og vevsdoppler. Disse teknikkene er validert i voksne og pediatriske populasjoner, men forblir eksperimentelle hos fostre. Fosterhjertet er mye mindre, slår raskere og er vanskeligere å vurdere gjennom mors mage. Dessuten er sirkulasjonen og balansen mellom venstre og høyre ventrikkel fundamentalt forskjellig hos et foster. Dette gir utfordringer i teknisk gjennomførbarhet så vel som i klinisk tolkning av forskjeller. Nyere tekniske nyvinninger gjør det mulig å overvinne førstnevnte og få erfaring med sistnevnte.

Sammen med 2-D, 3-D og pulserende doppler-vurderinger, kan inkludering av disse teknikkene være av tilleggsverdi i vurderingen av fosterhjertet.

Mål: Sammenligning av hjertefunksjon vurdert ved ekkokardiografi ved bruk av 2-D, 3-D, pulsed wave Doppler, Tissue Doppler og speckle tracking (strain and strain rate) mellom fostre/nyfødte med strukturell hjertesykdom, fostre/nyfødte med fostervekstbegrensning (FGR) ) og friske fostre/nyfødte, både prenatalt og postnatalt.

Studiedesign: En longitudinell prospektiv kohortstudie, utført ved Institutt for obstetrikk og gynekologi (avdeling for føtalmedisin) og avdeling for pediatri (avdeling for pediatrisk kardiologi og avdeling for neonatologi) ved Erasmus Medical Center Rotterdam.

Studiepopulasjon: Kvinner i alderen ≥16 år, med enslig graviditet med enten et friskt foster, et foster med en fostervekstbegrensning eller et foster med strukturell hjertesykdom.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Sammenligning av fosterets systoliske og diastoliske funksjon hos fostre med en strukturell hjertesykdom, fostre med FGR og friske fostre, ved bruk av flekksporing, pulserende doppler og vevsdoppler, på flere tidspunkter i svangerskapet og innen 72 timer etter fødselen.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Byrden knyttet til deltakelse eksisterer for gruppen med friske fostre av to (ytterligere) prenatale undersøkelser og én (ytterligere) postnatal undersøkelse. For gruppen med fostre med strukturell hjertesykdom består belastningen av én (ytterligere) prenatal undersøkelse og for gruppen av fostre med vekstbegrensning består belastningen av én (ytterligere) postnatal undersøkelse. Alle undersøkelser har en estimert tid på 15-30 minutter. Ultralyd kan trygt brukes i svangerskapet (Doppler ultralyd kan trygt brukes fra 11 uker i svangerskapet). Det er ingen risiko forbundet med deltakelse for mor og foster. Det er ingen individuell fordel for deltakerne.