Speckle Tracking Ecocardiografia nei neonati, prenatale e postnatale (STIPP)

Fondamento logico:

Attualmente, l'ecocardiografia fetale si concentra principalmente sulla rilevazione della cardiopatia strutturale. Nuove tecniche ecocardiografiche consentono anche una valutazione dettagliata della contrazione e del rilassamento del miocardio, consentendo la diagnosi precoce di sottili cambiamenti nella funzione cardiaca. Le cardiopatie strutturali e la restrizione della crescita fetale sono spesso accompagnate da alterazioni della funzione miocardica. Questi cambiamenti iniziano già durante la prima vita intrauterina. Possono influenzare il decorso clinico e l'esito durante l'adattamento fetale a condizioni intrauterine ipossiche, durante la transizione dalla circolazione fetale a quella neonatale e durante la prima vita neonatale sia nei neonati con ritardo di crescita che nei neonati con malattie cardiache. Con il miglioramento della sopravvivenza di questi bambini, diventa chiaro che questi cambiamenti nella funzione cardiaca, impercettibili nelle prime fasi della vita, spesso progrediscono o inducono un rimodellamento che influisce sull'esito cardiovascolare a lungo termine. Ampliare l'esame ecografico del cuore aggiungendo misurazioni relative alla funzione cardiaca fetale aumenterebbe le conoscenze sulla fisiologia e fisiopatologia dell'adattamento cardiaco durante la vita fetale e neonatale nei neonati sani e nei neonati con ritardo di crescita fetale e/o cardiopatia strutturale . La diagnosi precoce della disfunzione potrebbe portare a strategie preventive mirate per migliorare gli esiti cardiovascolari a breve e lungo termine in questi bambini vulnerabili.

I primi cambiamenti prima della disfunzione cardiaca conclamata possono essere osservati analizzando la deformazione del miocardio durante la contrazione e il rilassamento con tecniche ultrasoniche come lo speckletracking (concentrandosi sulla deformazione del miocardio e sulla velocità di deformazione) e il Tissue Doppler. Queste tecniche sono validate nelle popolazioni adulte e pediatriche ma rimangono sperimentali nei feti. Il cuore fetale è molto più piccolo, batte più velocemente ed è più difficile da valutare attraverso l'addome materno. Oltre a ciò, la circolazione e l'equilibrio tra ventricolo sinistro e destro è fondamentalmente diverso in un feto. Ciò comporta sfide nella fattibilità tecnica e nell'interpretazione clinica delle differenze. Le recenti innovazioni tecniche permettono di superare le prime e di fare esperienza con le seconde.

Insieme alle valutazioni 2-D, 3-D e pulsato Doppler, l'inclusione di queste tecniche potrebbe essere di valore aggiunto nella valutazione del cuore fetale.

Obiettivo: Confronto della funzione cardiaca valutata mediante ecocardiografia utilizzando 2-D, 3-D, doppler a onde pulsate, Doppler tissutale e speckle tracking (strain e strain rate) tra feti/neonati con cardiopatia strutturale, feti/neonati con ritardo di crescita fetale (FGR ) e feti/neonati sani, sia nel periodo prenatale che postnatale.

Disegno dello studio: uno studio di coorte prospettico longitudinale, condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia (Divisione di Medicina Fetale) e il Dipartimento di Pediatria (Divisione di Cardiologia Pediatrica e Divisione di Neonatologia) dell'Erasmus Medical Center Rotterdam.

Popolazione in studio: donne, di età ≥16 anni, con una gravidanza singola con un feto sano, un feto con un ritardo di crescita fetale o un feto con cardiopatia strutturale.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Confronto della funzione sistolica e diastolica fetale in feti con cardiopatia strutturale, feti con FGR e feti sani, utilizzando speckle tracking, doppler pulsato e doppler tissutale, in più momenti della gravidanza ed entro 72 ore dopo il parto.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: l'onere associato alla partecipazione esiste per il gruppo con feti sani di due (aggiuntive) indagini prenatali e una (aggiuntiva) indagine postnatale. Per il gruppo con feti con cardiopatia strutturale sussiste l'onere di una (ulteriore) indagine prenatale e per il gruppo di feti con ritardo di crescita esiste l'onere di una (ulteriore) indagine postnatale. Tutte le indagini hanno un tempo stimato di 15-30 minuti. L'ecografia può essere utilizzata in modo sicuro in gravidanza (l'ecografia Doppler può essere utilizzata in modo sicuro da 11 settimane di gravidanza). Non vi è alcun rischio associato alla partecipazione per madre e feto. Non sono previsti vantaggi individuali per i partecipanti.