Speckle Tracking Echocardiography u niemowląt, prenatalnie i postnatalnie (STIPP)

Racjonalne uzasadnienie:

Obecnie echokardiografia płodu koncentruje się głównie na wykrywaniu strukturalnych wad serca. Nowe techniki echokardiograficzne pozwalają również na szczegółową ocenę skurczu i rozkurczu mięśnia sercowego, pozwalając na wczesne wykrycie subtelnych zmian w czynności serca. Strukturalnej chorobie serca i ograniczeniu wzrostu płodu często towarzyszą zmiany w czynności mięśnia sercowego. Zmiany te rozpoczynają się już we wczesnym okresie życia wewnątrzmacicznego. Mogą wpływać na przebieg kliniczny i wynik podczas adaptacji płodu do niedotlenionych warunków wewnątrzmacicznych, podczas przejścia z krążenia płodowego do noworodkowego oraz we wczesnym okresie życia noworodkowego zarówno u niemowląt z ograniczonym wzrostem, jak i niemowląt z chorobami serca. Wraz z poprawą przeżywalności tych niemowląt staje się jasne, że te zmiany czynności serca, subtelne we wczesnym okresie życia, często postępują lub wywołują przebudowę wpływającą na długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe. Rozszerzenie badania ultrasonograficznego serca o pomiary związane z czynnością serca płodu poszerzyłoby wiedzę na temat fizjologii i patofizjologii adaptacji serca w życiu płodowym i we wczesnym okresie noworodkowym u zdrowych niemowląt, a także u niemowląt z ograniczeniem wzrostu płodu i/lub strukturalną chorobą serca . Wczesne wykrycie dysfunkcji może prowadzić do ukierunkowanych strategii zapobiegawczych w celu poprawy krótkoterminowych i długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych u tych wrażliwych dzieci.

Wczesne zmiany przed jawną dysfunkcją serca można zaobserwować, analizując deformację mięśnia sercowego podczas skurczu i rozkurczu za pomocą technik ultradźwiękowych, takich jak śledzenie plamek (skupiające się na obciążeniu mięśnia sercowego i szybkości odkształcania) oraz Doppler tkankowy. Techniki te zostały zwalidowane w populacjach dorosłych i pediatrycznych, ale pozostają eksperymentalne u płodów. Serce płodu jest znacznie mniejsze, bije szybciej i trudniej jest je ocenić przez brzuch matki. Poza tym krążenie i równowaga między lewą a prawą komorą jest zasadniczo różna u płodu. Niesie to ze sobą wyzwania w zakresie technicznej wykonalności, jak również klinicznej interpretacji różnic. Ostatnie nowinki techniczne pozwalają przezwyciężyć te pierwsze i zdobyć doświadczenie w zakresie tych drugich.

Wraz z ocenami 2-D, 3-D i pulsacyjnym Dopplerem, włączenie tych technik może mieć dodatkową wartość w ocenie serca płodu.

Cel: Porównanie funkcji serca ocenianej za pomocą echokardiografii przy użyciu 2-D, 3-D, pulsacyjnego Dopplera, Dopplera tkankowego i śledzenia plamek (odkształcenie i szybkość odkształcenia) pomiędzy płodami/noworodkami z strukturalną wadą serca, płodami/noworodkami z ograniczeniem wzrostu płodu (FGR ) i zdrowych płodów/noworodków, zarówno w okresie prenatalnym, jak i postnatalnym.

Projekt badania: Podłużne prospektywne badanie kohortowe, przeprowadzone na Oddziale Położnictwa i Ginekologii (Oddział Medycyny Płodu) oraz Oddziale Pediatrii (Oddział Kardiologii Dziecięcej i Oddział Neonatologii) Centrum Medycznego Erasmusa w Rotterdamie.

Badana populacja: kobiety w wieku ≥16 lat, w ciąży pojedynczej, w której płód jest zdrowy, płód z ograniczeniem wzrostu płodu lub płód ze strukturalną wadą serca.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Porównanie funkcji skurczowej i rozkurczowej płodu u płodów z strukturalną wadą serca, płodów z FGR i płodów zdrowych, z wykorzystaniem śledzenia plamek, pulsacyjnego i tkankowego Dopplera, w różnych punktach czasowych ciąży iw ciągu 72 godzin po porodzie.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i pokrewieństwo grupowe: Obciążenie związane z uczestnictwem obejmuje dwa (dodatkowe) badania prenatalne i jedno (dodatkowe) badanie postnatalne dla grupy ze zdrowymi płodami. W przypadku grupy płodów z wadami strukturalnymi serca istnieje obowiązek jednego (dodatkowego) badania prenatalnego, aw przypadku grupy płodów z ograniczeniem wzrostu – jednego (dodatkowego) badania postnatalnego. Wszystkie badania mają szacowany czas 15-30 minut. Ultradźwięki można bezpiecznie stosować w ciąży (USG Doppler można bezpiecznie stosować od 11 tygodnia ciąży). Udział nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla matki i płodu. Nie ma indywidualnych korzyści dla uczestników.