Täpläjäljityskaikukardiografia vauvoilla, synnytystä edeltävästi ja synnytyksen jälkeen (STIPP)

Perustelut:

Tällä hetkellä sikiön kaikututkimus keskittyy pääasiassa rakenteellisten sydänsairauksien havaitsemiseen. Uudet kaikukardiografiset tekniikat mahdollistavat myös sydänlihaksen supistumisen ja rentoutumisen yksityiskohtaisen arvioinnin, mikä mahdollistaa sydämen toiminnan hienovaraisten muutosten varhaisen havaitsemisen. Rakenteellisiin sydänsairauksiin ja sikiön kasvun hidastumiseen liittyy usein muutoksia sydänlihaksen toiminnassa. Nämä muutokset alkavat jo varhaisessa kohdunsisäisessä elämässä. Ne voivat vaikuttaa kliiniseen kulumiseen ja lopputulokseen sikiön sopeutuessa hypoksisiin kohdunsisäisiin tiloihin, siirtyessä sikiöstä vastasyntyneen verenkiertoon ja varhaisen vastasyntyneen elämän aikana sekä kasvurajoitteisilla että sydänsairauksia sairastavilla pikkulapsilla. Näiden vauvojen parantuneen eloonjäämisen myötä käy selväksi, että nämä sydämen toiminnan muutokset, jotka ovat hienovaraisia ​​varhaisessa iässä, usein edistyvät tai saavat aikaan uudelleenmuotoilua, joka vaikuttaa pitkäaikaiseen kardiovaskulaariseen lopputulokseen. Sydämen ultraäänitutkimuksen laajentaminen sikiön sydämen toimintaan liittyvillä mittauksilla lisäisi tietoa sydämen sopeutumisen fysiologiasta ja patofysiologiasta sikiön ja varhaisen vastasyntyneen elämän aikana terveillä imeväisillä sekä imeväisillä, joilla on sikiön kasvurajoitus ja/tai rakenteellinen sydänsairaus. . Toimintahäiriöiden varhainen havaitseminen voi johtaa kohdennettuihin ennaltaehkäiseviin strategioihin, joilla parannetaan lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​sydän- ja verisuonisairauksia näillä haavoittuvilla lapsilla.

Varhaiset muutokset ennen ilmeistä sydämen vajaatoimintaa voidaan havaita analysoimalla sydänlihaksen muodonmuutoksia supistuksen ja rentoutumisen aikana ultraäänitekniikoilla, kuten pilkkujäljityksellä (keskittyminen sydänlihaksen rasitukseen ja venymisnopeuteen) ja Tissue Dopplerilla. Nämä tekniikat on validoitu aikuisilla ja lapsilla, mutta ne ovat edelleen kokeellisia sikiöillä. Sikiön sydän on paljon pienempi, lyö nopeammin ja sitä on vaikeampi arvioida äidin vatsan kautta. Sen lisäksi verenkierto ja tasapaino vasemman ja oikean kammion välillä on olennaisesti erilainen sikiössä. Tämä tuo haasteita niin teknisessä toteutettavuudessa kuin erojen kliinisessä tulkinnassa. Viimeaikaiset tekniset innovaatiot mahdollistavat edellisen voittamisen ja kokemuksen hankkimisen jälkimmäisestä.

2-D-, 3-D- ja pulssiaalto-Doppler-arviointien ohella näiden tekniikoiden sisällyttäminen voisi olla lisäarvoa sikiön sydämen arvioinnissa.

Tavoite: Vertaa sydämen toimintaa, joka on arvioitu kaikukardiografialla käyttäen 2-D, 3-D, pulssiaaltodoppleria, kudosdoppleria ja pilkkuseurantaa (venimä ja rasitusnopeus) sikiöiden/vastasyntyneiden, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, sikiöiden/vastasyntyneiden, joilla on sikiön kasvurajoitus (FGR) välillä. ) ja terveet sikiöt/vastasyntyneet sekä prenataalisesti että postnataalisesti.

Tutkimussuunnitelma: Pitkittäinen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin Rotterdamin Erasmus Medical Centerin synnytys- ja gynekologian osastolla (sikiönlääketieteen osasto) ja lastentautien osastolla (lastenkardiologian osasto ja neonatologian osasto).

Tutkimuspopulaatio: Naiset, iältään ≥16 vuotta, joilla on yksittäinen raskaus joko terveellä sikiöllä, sikiöllä, jolla on sikiön kasvurajoitus tai sikiö, jolla on rakenteellinen sydänsairaus.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Sikiön systolisen ja diastolisen toiminnan vertailu sikiöillä, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, sikiöillä, joilla on FGR, ja terveillä sikiöillä käyttäen pilkkuseurantaa, pulssiaalto-Doppleria ja kudosdoppleria useissa kohdissa raskauden aikana ja 72 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Osallistumiseen liittyvä taakka on ryhmälle, jolla on terveitä sikiöitä kahdessa (lisä) synnytystä edeltävässä tutkimuksessa ja yhdessä (lisämääräisessä) postnataalisessa tutkimuksessa. Ryhmälle, jonka sikiöillä on rakenteellinen sydänsairaus, taakka on yksi (lisä) synnytystä edeltävä tutkimus ja sikiöryhmälle, jolla on kasvurajoitus, yhden (lisä) postnataalisen tutkimuksen taakka. Kaikkien tutkimusten arvioitu aika on 15-30 minuuttia. Ultraääntä voidaan käyttää turvallisesti raskauden aikana (Doppler-ultraääntä voidaan käyttää turvallisesti 11 raskausviikosta alkaen). Osallistumiseen ei liity riskiä äidille ja sikiölle. Osallistujille ei ole henkilökohtaista hyötyä.