非侵襲的方法を使用して皮膚がんの Hx を有する患者の非病変顔面皮膚における突然変異負荷を調査する前向き多施設サンプル収集研究

免疫適格者:

1. BCC優位群：10以上の基底細胞がん（BCC）の病歴があり、BCCと他の皮膚がんの比率が少なくとも10：1の被験者
2. SCC優勢グループ：5つ以上の扁平上皮癌（SCC）の病歴があり、SCCと他の皮膚癌の比率が少なくとも5：1の被験者
3. 黒色腫群：黒色腫が3つ以上ある被験者（浸潤性またはin situ）

4. コントロール グループ: 性別、年齢 (50 ～ 70 歳)、および Fitzpatrick フォトタイプが一致したコントロール

   SOTR の対象:

5. 少なくとも 5 つの皮膚がんの病歴があり、年齢が 50 ～ 70 歳で、移植後 5 年以上経過している固形臓器移植レシピエント (SOTR)。
6. 50～70歳で移植後5年以上の皮膚がんが1個以下の固形臓器移植レシピエント

包含基準:

免疫適格性 (非 SOTR) グループの場合、被験者は次の場合に適格となります。

1. 18 歳以上であること。
2. -非侵襲的な粘着テープのサンプリングとDNA変異負荷分析に同意する意思がある;
3. -10個以上の基底細胞癌（BCC）の病歴があり、BCCと他の皮膚癌タイプの比率が少なくとも10：1です;また
4. -5つ以上の扁平上皮癌（SCC）の病歴があり、SCCと他の皮膚癌の種類の比率が少なくとも5：1です。また

5. 3つ以上の黒色腫の病歴があります;また

   免疫適格性コントロールの場合:

6. 皮膚がんの病歴はありませんが、登録された参加者の年齢、出生性別、およびフィッツパトリックフォトタイプの一致（対照）です。

   SOTR グループの場合、被験者は次の場合に資格があります。

7. 年齢は 50 ～ 70 歳です。
8. -研究登録の少なくとも5年前に心臓、肺、腎臓、または肝臓の移植を受けました;また

9. -ケラチノサイト癌（BCCまたはSCC）の病歴が5つ以上ある、または臓器移植後の黒色腫の病歴が3つ以上ある。

   SOTR コントロールの場合:

10. 角化細胞がんが 2 つ以下の 50 ～ 70 歳の移植レシピエントです。

除外基準:

1. -特定の局所薬（コルチコステロイド、アルファヒドロキシ酸、レチノイド、抗生物質など）を皮膚に塗布し、研究開始から30日以内にサンプリングしました。
2. 光線性角化症の野外療法を受けている（例： 5-フルオロウラシル) 過去 12 か月以内にサンプリングされる皮膚を含む;
3. 乾癬、光線過敏症、湿疹性皮膚炎などの皮膚がんに関連しない全身性皮膚疾患があり、採取する皮膚に影響を与える;
4. ラテックスゴムまたはテープ接着剤に対する既知のアレルギーがあります。
5. -現在別の調査研究に参加しているか、現在の研究を開始してから30日以内に別の研究に参加しています;
6. サンプリングする皮膚に日焼け止め、保湿剤、またはその他の局所的なものを塗布したことがありますが、これらは適切に除去できず、サンプル収集に支障をきたす可能性があります。
7. -治験責任医師が被験者を過度の危険にさらす可能性がある、または研究を妨げる可能性があると判断した臨床所見があります;
8. -光線療法を受けたか、研究開始から3か月以内に日焼けベッドを使用しました。
9. -研究開始から3か月以内に全身レチノイド、化学療法、または免疫療法を使用した;
10. -研究開始から3か月以内に、アザチオプリン、シクロスポリン、メトトレキサート、または免疫抑制生物学的療法（TNF阻害剤など）などの免疫抑制薬を使用しました。
11. -ゴーリン症候群/基底細胞母斑症候群、色素性乾皮症、ファーガソン・スミス症候群、眼皮膚白皮症、表皮水疱症、疣状表皮異形成症、ファンコニ貧血、ロンボ症候群、バゼックス・デュプレなどの癌素因症候群（CPS）があることが知られている、または疑われている-クリストル症候群、ブルーム症候群、ウェルナー症候群、先天性角化異常症、遺伝性乳がんおよび卵巣がん（HBOC）症候群、リンチ症候群など;
12. TP53、CDKN2A、NF1、BAP1、DICER1、FH、SDHD、VHLなどの1つまたは複数のがん素因遺伝子内に病原性生殖細胞系変異があることが知られている、または疑われている;と
13. 確認できない皮膚がんの病歴がある。