Un estudio prospectivo multicéntrico de recolección de muestras que utiliza métodos no invasivos para investigar la carga de mutación en la piel facial no lesionada de pacientes con antecedentes de cáncer de piel

Sujetos inmunocompetentes:

1. Grupo predominantemente de BCC: Sujetos con antecedentes de 10 o más carcinomas de células basales (BCC) y al menos una proporción de 10: 1 de BCC con otros tipos de cáncer de piel.
2. Grupo con predominio de SCC: Sujetos con antecedentes de 5 o más carcinomas de células escamosas (SCC) y al menos una proporción de 5:1 de SCC con respecto a otros tipos de cáncer de piel
3. Grupo de melanoma: Sujetos con al menos 3 melanomas (invasivos o in situ)

4. Grupo de control: sexo, edad (50-70 años) y controles pareados por fototipo de Fitzpatrick

   Temas SOTR:

5. Receptores de trasplantes de órganos sólidos (SOTR) con antecedentes de al menos 5 cánceres de piel, que tienen entre 50 y 70 años y al menos 5 años después del trasplante
6. Receptores de trasplantes de órganos sólidos con no más de 1 cáncer de piel, que tengan entre 50 y 70 años y al menos 5 años después del trasplante

Criterios de inclusión:

Para los grupos inmunocompetentes (no SOTR), un sujeto será elegible si él o ella:

1. tiene al menos 18 años de edad;
2. Está dispuesto a dar su consentimiento para el muestreo no invasivo con cinta adhesiva y el análisis de la carga de mutación del ADN;
3. Tiene antecedentes de 10 o más carcinomas de células basales (BCC) y al menos una proporción de 10: 1 de BCC con respecto a otros tipos de cáncer de piel; o
4. Tiene antecedentes de 5 o más carcinomas de células escamosas (SCC) y al menos una proporción de 5: 1 de SCC con respecto a otros tipos de cáncer de piel; o

5. Tiene antecedentes de 3 o más melanomas; o

   Para los controles inmunocompetentes:

6. No tiene antecedentes de cáncer de piel, pero la edad, el sexo al nacer y el fototipo de Fitzpatrick coinciden (control) para un participante inscrito.

   Para los grupos SOTR, un sujeto será elegible si él o ella:

7. tiene entre 50 y 70 años;
8. Recibió un trasplante de corazón, pulmón, riñón o hígado al menos 5 años antes de la inscripción en el estudio; o

9. Tiene antecedentes de 5 o más carcinomas de queratinocitos (BCC o SCC), o antecedentes de 3 o más melanomas después de un trasplante de órganos.

   Para los controles SOTR:

10. Es un receptor de trasplante de 50 a 70 años de edad con no más de 2 carcinomas de queratinocitos.

Criterio de exclusión:

1. Ha aplicado ciertos medicamentos tópicos (corticosteroides, alfa-hidroxiácidos, retinoides, antibióticos, etc.) a la piel para tomar muestras dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio;
2. Se ha sometido a terapia de campo para queratosis actínicas (p. 5-fluorouracilo) que involucre la piel de la que se tomarán muestras en los últimos 12 meses;
3. Tiene un trastorno cutáneo generalizado no relacionado con el cáncer de piel, como psoriasis, trastorno de fotosensibilidad o dermatitis eccematosa que afecta la piel de la que se va a tomar la muestra;
4. Tiene una alergia conocida al caucho de látex o adhesivos de cinta;
5. Está participando actualmente en otro estudio de investigación, o ha participado en otro estudio dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio actual;
6. Ha aplicado un protector solar, humectante u otro tópico a la piel para la muestra que no se puede eliminar adecuadamente y, por lo tanto, puede comprometer la recolección de la muestra;
7. Tiene hallazgos clínicos que el investigador determina que pueden poner al sujeto en un riesgo indebido o pueden interferir con el estudio;
8. Se ha sometido a fototerapia o ha utilizado una cama de bronceado dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio;
9. Ha usado retinoides sistémicos, quimioterapia o inmunoterapia dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio;
10. Ha utilizado un medicamento inmunosupresor dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio, como azatioprina, ciclosporina, metotrexato o cualquiera de las terapias biológicas inmunosupresoras (inhibidores del TNF, etc.);
11. Se sabe o se sospecha que tiene un síndrome de predisposición al cáncer (CPS), como el síndrome de Gorlin/síndrome de nevus basocelular, xeroderma pigmentoso, síndrome de Ferguson-Smith, albinismo oculocutáneo, epidermólisis ampollosa, epidermodisplasia verruciforme, anemia de Fanconi, síndrome de Rombo, síndrome de Bazex-Dupre -síndrome de Christol, síndrome de Bloom, síndrome de Werner, disqueratosis congénita, síndrome de cáncer hereditario de mama y ovario (HBOC), síndrome de Lynch, etc.;
12. Se sabe o se sospecha que alberga una mutación de línea germinal patógena dentro de uno o más genes de predisposición al cáncer, como TP53, CDKN2A, NF1, BAP1, DICER1, FH, SDHD, VHL, etc.; y
13. Tiene un historial de cáncer de piel que no se puede verificar.