Uno studio prospettico multicentrico sulla raccolta di campioni che utilizza metodi non invasivi per indagare sul carico di mutazione nella pelle del viso non lesionata di pazienti con un Hx di cancro della pelle

Soggetti immunocompetenti:

1. Gruppo predominante di BCC: soggetti con una storia di 10 o più carcinomi a cellule basali (BCC) e almeno un rapporto 10:1 tra BCC e altri tipi di cancro della pelle
2. Gruppo predominante SCC: soggetti con una storia di 5 o più carcinomi a cellule squamose (SCC) e almeno un rapporto 5:1 tra SCC e altri tipi di cancro della pelle
3. Gruppo melanoma: soggetti con almeno 3 melanomi (invasivi o in situ)

4. Gruppo di controllo: sesso, età (50-70 anni) e controlli corrispondenti al fototipo Fitzpatrick

   Soggetti SOTR:

5. Destinatari di trapianto di organo solido (SOTR) con una storia di almeno 5 tumori della pelle, di età compresa tra 50 e 70 anni e almeno 5 anni dopo il trapianto
6. Destinatari di trapianto di organo solido con non più di 1 tumore della pelle, di età compresa tra 50 e 70 anni e almeno 5 anni dopo il trapianto

Criterio di inclusione:

Per i gruppi immunocompetenti (non SOTR), un soggetto sarà idoneo se lui o lei:

1. Avere almeno 18 anni di età;
2. è disposto ad acconsentire al campionamento con nastro adesivo non invasivo e all'analisi del carico di mutazioni del DNA;
3. Ha una storia di 10 o più carcinomi basocellulari (BCC) e almeno un rapporto 10:1 tra BCC e altri tipi di cancro della pelle; o
4. Ha una storia di 5 o più carcinomi a cellule squamose (SCC) e almeno un rapporto 5:1 tra SCC e altri tipi di cancro della pelle; o

5. Ha una storia di 3 o più melanomi; o

   Per i controlli immunocompetenti:

6. Non ha una storia di cancro della pelle ma corrisponde a età, sesso alla nascita e fototipo Fitzpatrick (controllo) per un partecipante iscritto.

   Per i gruppi SOTR sarà idoneo un soggetto che:

7. Ha 50-70 anni;
8. Ha ricevuto un trapianto di cuore, polmone, rene o fegato almeno 5 anni prima dell'iscrizione allo studio; o

9. Ha una storia di 5 o più carcinomi cheratinocitici (BCC o SCC) o una storia di 3 o più melanomi a seguito di trapianto di organi.

   Per i controlli SOTR:

10. È un ricevente di trapianto di età compresa tra 50 e 70 anni con non più di 2 carcinomi cheratinocitici.

Criteri di esclusione:

1. Ha applicato alcuni farmaci topici (corticosteroidi, alfa-idrossiacidi, retinoidi, antibiotici, ecc.) sulla pelle da prelevare entro 30 giorni dall'inizio dello studio;
2. È stato sottoposto a terapia sul campo per cheratosi attiniche (ad es. 5-fluorouracile) che coinvolge la pelle da prelevare negli ultimi 12 mesi;
3. Ha un disturbo cutaneo generalizzato non correlato al cancro della pelle come psoriasi, disturbo della fotosensibilità o dermatite eczematosa che colpisce la pelle da prelevare;
4. Ha un'allergia nota al lattice di gomma o agli adesivi a nastro;
5. Sta attualmente partecipando a un altro studio sperimentale o ha partecipato a un altro studio entro 30 giorni dall'inizio dello studio in corso;
6. Ha applicato una crema solare, crema idratante o altro topico sulla pelle da campionare che non può essere adeguatamente rimossa e può quindi compromettere la raccolta del campione;
7. Ha risultati clinici che lo Sperimentatore determina possono mettere il soggetto a rischio eccessivo o possono interferire con lo studio;
8. Si è sottoposto a fototerapia o ha utilizzato un lettino abbronzante entro 3 mesi dall'inizio dello studio;
9. Ha utilizzato retinoidi sistemici, chemioterapici o immunoterapia entro 3 mesi dall'inizio dello studio;
10. - Ha utilizzato un farmaco immunosoppressivo entro 3 mesi dall'inizio dello studio, come azatioprina, ciclosporina, metotrexato o una qualsiasi delle terapie biologiche immunosoppressive (inibitori del TNF, ecc.);
11. È nota o sospetta di avere una sindrome di predisposizione al cancro (CPS), come la sindrome di Gorlin/sindrome del nevo basocellulare, Xeroderma pigmentoso, sindrome di Ferguson-Smith, albinismo oculocutaneo, epidermolisi bollosa, epidermodisplasia verruciforme, anemia di Fanconi, sindrome di Rombo, Bazex-Dupre -Sindrome di Christol, sindrome di Bloom, sindrome di Werner, discheratosi congenita, sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie (HBOC), sindrome di Lynch, ecc.;
12. È noto o sospettato di ospitare una mutazione germinale patogena all'interno di uno o più geni di predisposizione al cancro, come TP53, CDKN2A, NF1, BAP1, DICER1, FH, SDHD, VHL, ecc.; e
13. Ha una storia di cancro della pelle che non può essere verificata.