Prospektywne wieloośrodkowe badanie pobierania próbek przy użyciu nieinwazyjnych metod badania obciążenia mutacjami w nieuszkodzonej skórze twarzy pacjentów z Hx raka skóry

Osoby immunokompetentne:

1. Grupa z przewagą BCC: pacjenci z 10 lub więcej rakami podstawnokomórkowymi (BCC) w wywiadzie i stosunkiem BCC do innych typów raka skóry co najmniej 10:1
2. Grupa z przewagą SCC: Osoby z 5 lub więcej rakami płaskonabłonkowymi (SCC) w wywiadzie i stosunkiem SCC do innych typów raka skóry co najmniej 5:1
3. Grupa czerniaka: osoby z co najmniej 3 czerniakami (inwazyjnymi lub in situ)

4. Grupa kontrolna: Płeć, wiek (50-70 lat) i kontrole dopasowane do fototypu Fitzpatricka

   Przedmioty SOTR:

5. Osoby po przeszczepieniu narządów litych (SOTR) z co najmniej 5 nowotworami skóry w wywiadzie, w wieku 50-70 lat i co najmniej 5 lat po przeszczepie
6. Biorcy narządów miąższowych z nie więcej niż 1 rakiem skóry, w wieku 50-70 lat i co najmniej 5 lat po przeszczepie

Kryteria przyjęcia:

W przypadku grup immunokompetentnych (nie-SOTR) pacjent będzie się kwalifikował, jeśli:

1. Ma ukończone 18 lat;
2. jest skłonny wyrazić zgodę na nieinwazyjne pobieranie próbek za pomocą taśmy samoprzylepnej i analizę obciążenia mutacjami DNA;
3. Ma historię 10 lub więcej raków podstawnokomórkowych (BCC) i stosunek BCC do innych typów raka skóry co najmniej 10: 1; lub
4. Ma historię 5 lub więcej raków płaskonabłonkowych (SCC) i stosunek SCC do innych typów raka skóry co najmniej 5: 1; lub

5. Ma historię 3 lub więcej czerniaków; lub

   Dla kontroli immunokompetentnych:

6. Nie ma historii raka skóry, ale jest zgodny pod względem wieku, płci i fototypu Fitzpatricka (kontrola) dla zarejestrowanego uczestnika.

   W przypadku grup SOTR podmiot będzie się kwalifikował, jeśli:

7. jest w wieku 50-70 lat;
8. Otrzymał przeszczep serca, płuc, nerki lub wątroby co najmniej 5 lat przed włączeniem do badania; lub

9. Ma historię 5 lub więcej raków keratynocytów (BCC lub SCC) lub historię 3 lub więcej czerniaków po przeszczepie narządu.

   Dla kontrolek SOTR:

10. Jest biorcą przeszczepu w wieku 50-70 lat i ma nie więcej niż 2 raki keratynocytów.

Kryteria wyłączenia:

1. Zastosował pewne miejscowe leki (kortykosteroidy, alfa-hydroksykwasy, retinoidy, antybiotyki itp.) na skórę, z której pobrano próbki w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania;
2. Przeszedł terapię terenową z powodu rogowacenia słonecznego (m.in. 5-fluorouracyl) obejmujące skórę, z której pobrano próbki w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
3. ma uogólnioną chorobę skóry niezwiązaną z rakiem skóry, taką jak łuszczyca, nadwrażliwość na światło lub wypryskowe zapalenie skóry, które ma wpływ na pobraną próbkę;
4. Ma znaną alergię na gumę lateksową lub kleje taśmowe;
5. Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym lub uczestniczył w innym badaniu w ciągu 30 dni od rozpoczęcia obecnego badania;
6. Nałożył na skórę, z której ma być pobrana próbka, krem ​​przeciwsłoneczny, nawilżający lub inny środek miejscowy, którego nie można odpowiednio usunąć, a zatem może uniemożliwić pobranie próbki;
7. Ma objawy kliniczne, które według badacza mogą narazić uczestnika na nadmierne ryzyko lub mogą zakłócać badanie;
8. Przeszedł fototerapię lub korzystał z solarium w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania;
9. Stosował ogólnoustrojowe retinoidy, chemioterapeutyki lub immunoterapię w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania;
10. stosował lek immunosupresyjny w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania, taki jak azatiopryna, cyklosporyna, metotreksat lub którykolwiek z biologicznych leków immunosupresyjnych (inhibitory TNF itp.);
11. Wiadomo lub podejrzewa się, że ma zespół predyspozycji do raka (CPS), taki jak zespół Gorlina / zespół znamion podstawnokomórkowych, Xeroderma pigmentosum, zespół Fergusona-Smitha, bielactwo oczno-skórne, pęcherzowe oddzielanie się naskórka, Epidermodysplasia verruciformis, niedokrwistość Fanconiego, zespół Rombo, Bazex-Dupre -zespół Christola, zespół Blooma, zespół Wernera, dyskeratozę wrodzoną, zespół dziedzicznego raka piersi i jajnika (HBOC), zespół Lyncha itp.;
12. Wiadomo lub podejrzewa się, że jest nosicielem patogennej mutacji linii zarodkowej w obrębie jednego lub większej liczby genów predysponujących do raka, takich jak TP53, CDKN2A, NF1, BAP1, DICER1, FH, SDHD, VHL itp.; oraz
13. Ma historię raka skóry, której nie można zweryfikować.