En prospektiv multisenter prøvesamlingsstudie som bruker ikke-invasive metoder for å undersøke mutasjonsbyrden i ikke-lesjonell ansiktshud hos pasienter med Hx av hudkreft

Immunkompetente forsøkspersoner:

1. BCC-dominerende gruppe: Personer med en historie med 10 eller flere basalcellekarsinomer (BCC) og minst et 10:1-forhold mellom BCC og andre hudkrefttyper
2. SCC-dominerende gruppe: Personer med en historie med 5 eller flere plateepitelkarsinomer (SCC) og minst et 5:1-forhold mellom SCC og andre hudkrefttyper
3. Melanomgruppe: Personer med minst 3 melanomer (invasive eller in situ)

4. Kontrollgruppe: Kjønn, alder (50-70 år) og Fitzpatrick fototype-matchede kontroller

   SOTR-fag:

5. Mottakere av solid organtransplantasjon (SOTR) med en historie med minst 5 hudkreftformer, som er 50-70 år og minst 5 år etter transplantasjon
6. Mottakere av fast organtransplanterte med ikke mer enn 1 hudkreft, som er 50-70 år og minst 5 år etter transplantasjon

Inklusjonskriterier:

For de immunkompetente (ikke-SOTR) gruppene vil en subjekt være kvalifisert hvis han eller hun:

1. Er minst 18 år gammel;
2. Er villig til å samtykke til ikke-invasiv prøvetaking av teip og DNA-mutasjonsbyrdeanalyse;
3. Har en historie med 10 eller flere basalcellekarsinomer (BCC) og minst et 10:1-forhold mellom BCC og andre hudkrefttyper; eller
4. Har en historie med 5 eller flere plateepitelkarsinomer (SCCs) og minst et 5:1-forhold mellom SCC og andre hudkrefttyper; eller

5. Har en historie med 3 eller flere melanomer; eller

   For de immunkompetente kontrollene:

6. Har ingen historie med hudkreft, men samsvarer med alder, fødselskjønn og Fitzpatrick fototype (kontroll) for en registrert deltaker.

   For SOTR-gruppene vil et emne være kvalifisert hvis han eller hun:

7. Er 50-70 år;
8. Mottatt hjerte-, lunge-, nyre- eller levertransplantasjon minst 5 år før studieregistrering; eller

9. Har en historie med 5 eller flere keratinocyttkarsinomer (BCC eller SCC), eller en historie med 3 eller flere melanomer etter organtransplantasjon.

   For SOTR-kontrollene:

10. Er en transplantert 50-70 år med ikke mer enn 2 keratinocyttkarsinomer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har påført visse aktuelle medisiner (kortikosteroider, alfa-hydroksysyrer, retinoider, antibiotika, etc.) på huden som skal prøves innen 30 dager etter påbegynt av studien;
2. Har gjennomgått feltterapi for aktiniske keratoser (f.eks. 5-fluorouracil) som involverer huden som skal prøves i løpet av de siste 12 månedene;
3. Har en generalisert hudlidelse som ikke er relatert til hudkreft som psoriasis, lysfølsomhetsforstyrrelse eller eksem som påvirker huden som skal prøves;
4. Har en kjent allergi mot lateksgummi eller tapelim;
5. Deltar for øyeblikket i en annen undersøkelsesstudie, eller har deltatt i en annen undersøkelse innen 30 dager etter at den nåværende studien ble startet;
6. Har påført en solkrem, fuktighetskrem eller annet topisk på huden som skal prøves som ikke kan fjernes tilstrekkelig og kan derfor kompromittere prøveinnsamlingen;
7. har kliniske funn som etterforskeren fastslår kan sette forsøkspersonen i unødig risiko eller kan forstyrre studien;
8. Har gjennomgått fototerapi eller brukt solarium innen 3 måneder etter at studien startet;
9. Har brukt systemiske retinoider, kjemoterapeutika eller immunterapi innen 3 måneder etter at studien startet;
10. Har brukt en immunsuppressiv medisin innen 3 måneder etter studiestart, slik som azatioprin, ciklosporin, metotreksat eller noen av de immunsuppressive biologiske terapiene (TNF-hemmere, etc.);
11. Er kjent eller mistenkt for å ha et kreftpredisposisjonssyndrom (CPS), slik som Gorlin syndrom / basalcelle nevus syndrom, Xeroderma pigmentosum, Ferguson-Smith syndrom, okulokutan albinisme, Epidermolysis bullosa, Epidermodysplasia verruciformis, Fanconi-Dupre syndrom, Romzebo syndrom -Christol syndrom, Bloom syndrom, Werner syndrom, Dyskeratosis congenita, arvelig bryst- og eggstokkreft (HBOC) syndrom, Lynch syndrom, etc.;
12. Er kjent eller mistenkt for å inneholde en patogen kimlinjemutasjon innenfor ett eller flere kreftpredisposisjonsgener, slik som TP53, CDKN2A, NF1, BAP1, DICER1, FH, SDHD, VHL, etc.; og
13. Har en historie med hudkreft som ikke kan bekreftes.