Eine prospektive multizentrische Probenentnahmestudie unter Verwendung nicht-invasiver Methoden zur Untersuchung der Mutationsbelastung in nicht-läsionaler Gesichtshaut von Patienten mit einem Hx von Hautkrebs

Immunkompetente Probanden:

1. BCC-vorherrschende Gruppe: Patienten mit einer Vorgeschichte von 10 oder mehr Basalzellkarzinomen (BCCs) und einem Verhältnis von mindestens 10:1 von BCC zu anderen Hautkrebsarten
2. SCC-vorherrschende Gruppe: Patienten mit einer Vorgeschichte von 5 oder mehr Plattenepithelkarzinomen (SCC) und einem Verhältnis von mindestens 5:1 von SCC zu anderen Hautkrebsarten
3. Melanomgruppe: Probanden mit mindestens 3 Melanomen (invasiv oder in situ)

4. Kontrollgruppe: Geschlecht, Alter (50-70 Jahre) und Fitzpatrick-Phototyp-angepasste Kontrollen

   SOTR-Fächer:

5. Empfänger von Organtransplantationen (SOTR) mit einer Vorgeschichte von mindestens 5 Hautkrebserkrankungen im Alter von 50 bis 70 Jahren und mindestens 5 Jahre nach der Transplantation
6. Empfänger von Organtransplantationen mit nicht mehr als 1 Hautkrebs im Alter von 50 bis 70 Jahren und mindestens 5 Jahre nach der Transplantation

Einschlusskriterien:

Für die immunkompetenten (Nicht-SOTR) Gruppen ist ein Proband förderfähig, wenn er oder sie:

1. ist mindestens 18 Jahre alt;
2. Ist bereit, einer nicht-invasiven Probenahme mit Klebeband und einer DNA-Mutationsbelastungsanalyse zuzustimmen;
3. Hat eine Vorgeschichte von 10 oder mehr Basalzellkarzinomen (BCCs) und einem Verhältnis von mindestens 10: 1 von BCC zu anderen Hautkrebsarten; oder
4. Hat eine Vorgeschichte von 5 oder mehr Plattenepithelkarzinomen (SCCs) und einem Verhältnis von SCC zu anderen Hautkrebsarten von mindestens 5: 1; oder

5. Hat eine Vorgeschichte von 3 oder mehr Melanomen; oder

   Für die immunkompetenten Kontrollen:

6. Hat keine Vorgeschichte von Hautkrebs, ist aber ein Alter, Geburtsgeschlecht und Fitzpatrick-Fototyp-Übereinstimmung (Kontrolle) für einen eingeschriebenen Teilnehmer.

   Für die SOTR-Gruppen ist ein Proband förderfähig, wenn er oder sie:

7. Ist 50-70 Jahre alt;
8. Erhalten einer Herz-, Lungen-, Nieren- oder Lebertransplantation mindestens 5 Jahre vor Studieneinschreibung; oder

9. Hat eine Vorgeschichte von 5 oder mehr Keratinozytenkarzinomen (BCC oder SCC) oder eine Vorgeschichte von 3 oder mehr Melanomen nach einer Organtransplantation.

   Für die SOTR-Steuerungen:

10. Ist ein Transplantatempfänger im Alter von 50-70 Jahren mit nicht mehr als 2 Keratinozytenkarzinomen.

Ausschlusskriterien:

1. Hat innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Studie bestimmte topische Medikamente (Kortikosteroide, Alpha-Hydroxysäuren, Retinoide, Antibiotika usw.) auf die zu untersuchende Haut aufgetragen;
2. Hat sich einer Feldtherapie bei aktinischen Keratosen unterzogen (z. 5-Fluorouracil) an der zu untersuchenden Haut innerhalb der letzten 12 Monate;
3. Hat eine allgemeine Hauterkrankung, die nicht mit Hautkrebs zusammenhängt, wie Psoriasis, Lichtempfindlichkeitsstörung oder ekzematöse Dermatitis, die die zu untersuchende Haut betrifft;
4. Hat eine bekannte Allergie gegen Latexkautschuk oder Klebebänder;
5. Nimmt derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teil oder hat innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der aktuellen Studie an einer anderen Studie teilgenommen;
6. Hat ein Sonnenschutzmittel, eine Feuchtigkeitscreme oder ein anderes topisches Mittel auf die zu untersuchende Haut aufgetragen, das nicht ausreichend entfernt werden kann und daher die Probenentnahme beeinträchtigen kann;
7. Hat klinische Befunde, von denen der Ermittler feststellt, dass sie den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Studie beeinträchtigen könnten;
8. Hat sich innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie einer Phototherapie unterzogen oder eine Sonnenbank benutzt;
9. Hat systemische Retinoide, Chemotherapeutika oder Immuntherapie innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie verwendet;
10. Hat innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn ein immunsuppressives Medikament verwendet, z. B. Azathioprin, Cyclosporin, Methotrexat oder eine der immunsuppressiven biologischen Therapien (TNF-Inhibitoren usw.);
11. bekannt ist oder vermutet wird, an einem Krebsprädispositionssyndrom (CPS) zu leiden, wie z. B. Gorlin-Syndrom/Basalzellnävus-Syndrom, Xeroderma pigmentosum, Ferguson-Smith-Syndrom, okulokutaner Albinismus, Epidermolysis bullosa, Epidermodysplasia verruciformis, Fanconi-Anämie, Rombo-Syndrom, Bazex-Dupre -Christol-Syndrom, Bloom-Syndrom, Werner-Syndrom, Dyskeratosis congenita, erbliches Brust- und Eierstockkrebs (HBOC)-Syndrom, Lynch-Syndrom usw.;
12. Es ist bekannt oder wird vermutet, dass es eine pathogene Keimbahnmutation in einem oder mehreren Krebsprädispositionsgenen wie TP53, CDKN2A, NF1, BAP1, DICER1, FH, SDHD, VHL usw. enthält; und
13. Hat eine Vorgeschichte von Hautkrebs, die nicht verifiziert werden kann.